Tratamento Assistido por Tecnologia da Tricotilomania: Estudo Aberto
7 de novembro de 2025 atualizado por: HabitAware Inc.
Tratamento Assistido por Tecnologia para Tricotilomania: Estudo Aberto
Este estudo de viabilidade aberto avalia a utilização da pulseira de consciencialização Keen2 para adultos com tricotilomania (perturbação de arrancar o cabelo).
Os participantes utilizarão a pulseira durante oito semanas.
Durante as primeiras quatro semanas, usarão o dispositivo e registarão informações contextuais (como emoções, localização e actividade) após cada episódio de arrancar o cabelo detectado.
Com base nestes dados, os participantes receberão depois alertas preditivos personalizados concebidos para apoiar a utilização do controlo de estímulos, respostas concorrentes e estratégias de coping.
O estudo avaliará a usabilidade, a adesão e as alterações na gravidade e na consciencialização do arrancar o cabelo auto-reportadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de braço único foi concebido para testar a viabilidade e o impacto comportamental preliminar de uma intervenção de consciencialização digital para a tricotilomania. Participantes com 18 anos ou mais que relatem arrancar cabelo recorrentemente receberão uma pulseira Keen2 e uma aplicação móvel complementar durante um período de oito semanas.
Fase 1 (Semanas 1-4): Os participantes utilizarão o dispositivo para detetar episódios de arrancar cabelo e registarão informações contextuais (como hora do dia, estado emocional e fatores desencadeantes ambientais) na aplicação após cada deteção.
Fase 2 (Semanas 5-8): Utilizando dados da primeira fase, o sistema emitirá alertas vibratórios preditivos individualizados quando os padrões comportamentais sugerirem um risco aumentado de arrancar cabelo. Os alertas correspondem a três domínios de intervenção: (1) Controlo de estímulos (redução de pistas ambientais), (2) Treino de resposta competitiva (envolvimento das mãos em ações alternativas), e (3) Estratégias de coping (implementação de técnicas de relaxamento ou cognitivas).
Os resultados primários incluem usabilidade, adesão e alterações na gravidade do arrancar cabelo medidos pela Escala de Arrancar Cabelo do Hospital Geral de Massachusetts (MGH-HPS) desde a linha de base até à semana 8, com um acompanhamento na semana 12. Os resultados secundários incluem conhecimento dos domínios de intervenção, bem como feedback qualitativo sobre a utilidade do dispositivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Flessner, PhD
- Número de telefone: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Recrutamento
- Department of Psychological Sciences
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Contato:
- Christopher Flessner, PhD
- Número de telefone: (330) 672-2200
- E-mail: anxiety@kent.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade (critério 1a) com diagnóstico de TTM (critério 1b)
- Deve reportar o inglês como sua língua primária (critério 2)
- Reportar nenhuma intervenção farmacológica ou psicossocial atual direcionada aos sintomas de TTM OU um curso de 6 semanas de qualquer modalidade de intervenção sem alteração na frequência, intensidade ou dosagem (critério 3)
- Acesso fiável e consistente à internet e/ou dispositivo móvel que permita ao participante reunir-se virtualmente com alguém durante 90 min.
- Deve reportar possuir/acesso a um telemóvel que funcione com o sistema operativo da Apple (iOS)
- Identifica uma pessoa de suporte que possa ser contactada em caso de emergência.
- Concorda em permitir que a equipa de investigação da Kent State partilhe a morada, número de telemóvel e número alternativo/email com a HabitAware, Inc., para fins de envio do dispositivo Keen2 e configuração do sistema Keen2.
Critérios de Exclusão:
- Ideiação, intenção ou plano suicida/homicida atual
- um diagnóstico de outra condição psiquiátrica que possa impedir a capacidade do participante de utilizar totalmente a aplicação (ex.: perturbação psicótica, perturbação depressiva major)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo de Intervenção de Braço Único: Bracelete de Consciência Preditiva Keen2
Os participantes neste estudo de braço único receberão uma pulseira de consciencialização Keen2 e uma aplicação móvel complementar durante um período de 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, os participantes utilizarão o dispositivo para detetar episódios de arrancar cabelo e registar detalhes contextuais (como hora, estado emocional, atividade e localização) após cada deteção.
Nas segundas 4 semanas, os participantes receberão alertas de vibração preditivos gerados a partir dos seus padrões comportamentais anteriores.
Estes alertas são concebidos para solicitar ações preventivas em três domínios: (1) controlo de estímulos (redução de fatores desencadeantes ambientais), (2) treino de resposta competitiva (envolvimento das mãos em comportamentos alternativos) e (3) estratégias de coping (utilização de técnicas de relaxamento ou cognitivas).
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O Keen2 é uma pulseira de consciencialização usada no pulso, emparelhada com uma aplicação móvel, que ajuda indivíduos com tricotilomania a reconhecer e reduzir o comportamento de arrancar cabelo.
A pulseira utiliza sensores de movimento para detetar movimentos da mão consistentes com o ato de arrancar e emite alertas de vibração suaves para aumentar a consciencialização.
Durante as primeiras quatro semanas, os participantes registam informações contextuais sobre cada episódio detetado, incluindo estado emocional, localização e atividade.
Com base nestes dados, o sistema emite alertas de vibração preditivos durante as semanas cinco a oito para incentivar estratégias de alteração comportamental em três domínios: (1) controlo de estímulos, (2) treino de resposta competitiva e (3) estratégias de coping.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Gravidade dos Sintomas de Tricotilomania (NIMH-TSS)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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O desfecho primário é a mudança na pontuação total na Escala de Gravidade de Sintomas de Tricotilomania do NIMH (NIMH-TSS) desde a linha de base até à semana 8.
A NIMH-TSS é uma escala avaliada por clínicos que avalia a frequência, intensidade e angústia associadas ao comportamento de arrancar cabelo.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Uma redução na pontuação reflete uma melhoria.
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1943
- R44MH114773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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