Technologiegestützte Behandlung von Trichotillomanie: Offene Studie
7. November 2025 aktualisiert von: HabitAware Inc.
Technologiegestützte Behandlung für Trichotillomanie: Offene Studie
Diese offene Machbarkeitsstudie bewertet die Verwendung des Keen2 Awareness-Armbands für Erwachsene mit Trichotillomanie (Haarauszupfstörung).
Die Teilnehmer werden das Armband acht Wochen lang verwenden.
Während der ersten vier Wochen tragen sie das Gerät und protokollieren Kontextinformationen (wie Emotionen, Ort und Aktivität) nach jeder erkannten Haarauszupf-Episode.
Basierend auf diesen Daten erhalten die Teilnehmer dann maßgeschneiderte Vorhersagealarme, die dazu dienen, die Anwendung von Stimuluskontrolle, konkurrierenden Reaktionen und Bewältigungsstrategien zu unterstützen.
Die Studie wird die Benutzerfreundlichkeit, die Einhaltung und Veränderungen der selbstberichteten Schwere des Haarauszupfens und des Bewusstseins bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Einarmstudie ist darauf ausgelegt, die Machbarkeit und vorläufige verhaltensbezogene Wirkung einer digitalen Bewusstseinsintervention für Trichotillomanie zu testen. Teilnehmer ab 18 Jahren, die wiederkehrendes Haarezupfen berichten, erhalten für einen Zeitraum von acht Wochen ein Keen2-Armband und eine dazugehörige mobile App.
Phase 1 (Wochen 1-4): Die Teilnehmer werden das Gerät zur Erkennung von Zupfepisoden nutzen und nach jeder Erkennung kontextbezogene Informationen (wie Tageszeit, emotionalen Zustand und Umgebungsauslöser) in der App erfassen.
Phase 2 (Wochen 5-8): Anhand der Daten aus der ersten Phase wird das System individualisierte prädiktive Vibrationsalarme auslösen, wenn Verhaltensmuster auf ein erhöhtes Zupfrisiko hindeuten. Die Warnungen entsprechen drei Interventionsbereichen: (1) Reizkontrolle (Reduzierung umgebungsbedingter Auslöser), (2) Training konkurrierender Reaktionen (Beschäftigung der Hände mit alternativen Handlungen) und (3) Bewältigungsstrategien (Anwendung von Entspannungs- oder Kognitionstechniken).
Primäre Endpunkte umfassen Nutzbarkeit, Adhärenz und Veränderungen der Haarezupfschwere, gemessen mit der Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (MGH-HPS) von der Baseline bis Woche 8, mit einer Nachbeobachtung in Woche 12. Sekundäre Endpunkte beinhalten Kenntnisse der Interventionsbereiche sowie qualitatives Feedback zur Hilfreichkeit des Geräts.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christopher Flessner, PhD
- Telefonnummer: (330) 672-2200
- E-Mail: anxiety@kent.edu
Studienorte
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Ohio
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Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
- Rekrutierung
- Department of Psychological Sciences
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Kontakt:
- Christopher Flessner, PhD
- Telefonnummer: (330) 672-2200
- E-Mail: anxiety@kent.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahmekriterien:
- 18 Jahre alt (Kriterium 1a) mit einer Diagnose von TTM (Kriterium 1b)
- Müssen Englisch als ihre Hauptsprache angeben (Kriterium 2)
- Berichten über keine aktuelle pharmakologische oder psychosoziale Intervention, die auf TTM-Symptome abzielt, ODER eine 6-wöchige Behandlung mit einer der Interventionsmodalitäten ohne Änderung der Häufigkeit, Intensität oder Dosierung (Kriterium 3)
- Zuverlässiger und konsistenter Internetzugang und/oder Zugang zu einem Mobilgerät, das es dem Teilnehmer ermöglicht, sich 90 Minuten lang virtuell mit jemandem zu treffen
- Müssen angeben, dass sie ein Mobiltelefon besitzen/Zugang dazu haben, das mit Apples Betriebssystem (iOS) läuft
- Identifiziert eine Unterstützungsperson, die im Notfall kontaktiert werden kann
- Stimmt zu, dass das Kent State Forschungsteam die Heimatadresse, Mobilnummer und alternative Nummer/E-Mail mit HabitAware, Inc. teilt, zum Zweck des Versands des Keen2-Geräts und der Einrichtung des Keen2-Systems
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle suizidale/homizidale Gedanken, Absicht oder Plan
- Eine Diagnose einer anderen psychiatrischen Erkrankung, die die Fähigkeit eines Teilnehmers beeinträchtigen könnte, die App vollständig zu nutzen (z.B. psychotische Störung, schwere depressive Störung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmige Intervention: Keen2 Predictive Awareness Armband
Teilnehmer dieser Einarmstudie erhalten einen Keen2 Awareness-Armreif und eine dazugehörige mobile App für einen Zeitraum von 8 Wochen.
Während der ersten 4 Wochen werden die Teilnehmer das Gerät verwenden, um Haarezupf-Episoden zu erkennen und nach jeder Erkennung kontextbezogene Details (wie Zeit, emotionalen Zustand, Aktivität und Ort) aufzuzeichnen.
In den zweiten 4 Wochen erhalten die Teilnehmer prädiktive Vibrationsalarme, die aus ihren früheren Verhaltensmustern generiert werden.
Diese Warnungen sind darauf ausgelegt, präventive Maßnahmen in drei Bereichen anzuregen: (1) Stimuluskontrolle (Reduzierung umweltbedingter Auslöser), (2) Wettbewerbsreaktionstraining (Beschäftigung der Hände mit alternativen Verhaltensweisen) und (3) Bewältigungsstrategien (Einsatz von Entspannungs- oder kognitiven Techniken).
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Das Keen2 ist eine am Handgelenk getragene Aufmerksamkeits-Armbänder, das mit einer mobilen App gekoppelt ist und Personen mit Trichotillomanie hilft, Haarezupfverhalten zu erkennen und zu reduzieren.
Die Armbänder nutzt Bewegungssensoren, um handbewegungen zu erfassen, die mit Zupfen übereinstimmen, und sendet sanfte Vibrationsalarme, um das Bewusstsein zu erhöhen.
Während der ersten vier Wochen protokollieren die Teilnehmer kontextbezogene Informationen zu jeder erfassten Episode, einschließlich emotionalem Zustand, Ort und Aktivität.
Basierend auf diesen Daten liefert das System in den Wochen fünf bis acht prädiktive Vibrationsalarme, um Verhaltensänderungsstrategien in drei Bereichen anzuregen: (1) Stimuluskontrolle, (2) Wettbewerbsreaktionstraining und (3) Bewältigungsstrategien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Trichotillomanie-Symptom-Schwere (NIMH-TSS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Gesamtscores auf der NIMH Trichotillomania Symptom Severity Scale (NIMH-TSS) von der Baseline bis zur achten Woche.
Die NIMH-TSS ist eine klinisch bewertete Skala, die die Häufigkeit, Intensität und den mit dem Haareausreißen verbundenen Leidensdruck erfasst.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
Eine Verringerung des Scores spiegelt eine Verbesserung wider.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
9. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
9. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1943
- R44MH114773 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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