Ymmärtäminen vanhempien potilaiden tarpeet ennen syöpähoidon aloittamista (PGA)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Geriatrinen arviointi yhteisön onkologisissa ympäristöissä käytännössä (PGA)
Geriatrinen arviointi (GA) on jäsennelty lähestymistapa, jolla tunnistetaan ja käsitellään syöpää sairastavien ikääntyneiden aikuisten vahvuuksia ja haavoittuvuuksia.
Se voi parantaa ikääntyneiden aikuisten syöpähoidon laatua ja vähentää sivuvaikutuksia.
On suositeltavaa, että GA suoritetaan kaikille ikääntyneille aikuisille ennen ei-hormonaalisen systemaattisen hoidon aloittamista.
Näistä suosituksista huolimatta vain pieni prosenttiosuus käytännöistä raportoi niiden suorittamisesta.
Käytännöllinen geriatrinen arviointi (PGA) kehitettiin auttamaan onkologisia käytäntöjä suorittamaan GA:ita.
Sen tavoitteena on tarjota lyhyt tapa arvioida ikääntyneiden potilaiden fyysistä terveyttä sekä muita tärkeitä asioita, kuten tukiverkkoa ja vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään.
Tyypillisesti klinikat eivät saa ylimääräistä koulutusta PGA:n toteuttamisesta.
Syöpäklinikoiden henkilöstön kouluttaminen ja tukeminen voi auttaa toimittamaan tehostettua PGA:ta ikääntyneille syöpäpotilaille, jotka aloittavat uuden ei-hormonaalisen systemaattisen hoidon.
Tämä kliininen tutkimus tarkastelee, voivatko syöpäklinikoiden henkilöstölle tarjottu koulutus ja tuki auttaa heitä toimittamaan potilastarkastuksia (esim. PGA), jotka on suunniteltu erityisesti ≥65-vuotiaille aikuisille (ikääntyneille aikuisille), jotka aloittavat uuden ei-hormonaalisen systemaattisen syöpähoidon.
Tavallinen lähestymistapa, jota klinikat käyttävät aloitettaessa näitä syöpähoitokursseja ikääntyneellä aikuisella, voi vaihdella huomattavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUKSET:
I. Tarkentaa ehdotettuja toteutusstrategioita PGA:n (Prostate Cancer Genetic Assessment) toteuttamiseen saadun laadullisen palautteen perusteella sidosryhmiltä. (Osio 1) II. Arvioida PGA-toteutusstrategioiden hyväksyttävyyttä 3 koevastaanoton näkökulmasta. (Osio 2)
SEKUNDAARISET TARKOITUKSET:
I. Kuvata osallistuvien vastaanottojen nykyisiä PGA:han liittyviä prosesseja sekä kuvata esteitä ja mahdollistajia PGA:n toteuttamiselle saadun laadullisen palautteen avulla sidosryhmiltä, mikä auttaa tiedottamaan tulevia toteutusstrategioita ja niiden räätälöintivaihtoehtoja. (Osio 1)
II. Arvioida potilaan osallistumista (määritelty lähestyttyjen kelpoisten potilaiden osuutena, jotka suostuvat osallistumaan ja rekisteröidään) ja potilaskyselyn vastausprosenttia (määritelty suostuneiden potilaiden osuutena, jotka täyttävät kertakäyttöisen potilaskyselyn). (Osio 2)
III. Arvioida PGA-toteutusstrategioiden soveltuvuutta ja PGA:n suorittamisen toteutettavuutta toteutusstrategioiden kanssa 3 koevastaanoton näkökulmasta. (Osio 2)
IV. Tarkentaa sähköisen terveysrekisterin (EHR) tiedonpoimintaprosessia, jota käytetään tulevassa satunnaistetussa kokeessa. (Osio 2)
V. Arvioida edelleen PGA-prosessia potilaan näkökulmasta tiedottaakseen tulevaa satunnaistettua koetta. (Osio 2)
MENETELMÄ: Kiinnostuneet yhteisövastaanotot täyttävät kiinnostuskyselyn vastaanottojen rekrytoinnin aikana, ja valitut vastaanotot määrätään osallistumaan osioon 1 ja/tai osioon 2.
OSIO 1: Osioon 1 valittujen vastaanottojen osallistujat suorittavat sidosryhmähaastattelun (noin 60 minuuttia) kerätäkseen tietoa vastaanoton nykyisistä PGA:han liittyvistä prosesseista, mukaan lukien mahdolliset esteet tai mahdollistajat toteutukselle, ja antavat palautetta ehdotetuista toteutusstrategioista.
OSIO 2: Klinikan edustajat ja käytettävissä olevat hoitajat ja henkilöstö osioon 2 valituilta vastaanotoilta osallistuvat puolen päivän orientaatiotilaisuuteen tutkimusryhmän kanssa, jossa he saavat koulutusta hoitajille sekä kirjallisia ja/tai sähköisiä materiaaleja PGA:n toteuttamisesta lähtötilanteessa. He myös käsittelevät nykyistä PGA-prosessia, tarkastelevat tutkimustoimia ja keskustelevat strategioista PGA:n toteuttamiseksi.
Vastaanotot aloittavat sitten tai lisäävät PGA-hallintaa potilaille ≥ 65 vuotta, jotka alkavat uutta ei-hormonaalista systemaista syöpähoitoa 6 kuukauden ajaksi. Klinikan edustajat osallistuvat myös virtuaalisiin kuukausittaisiin tapaamisiin (30-60 minuuttia) ja saavat aktiivista tukea PGA:n toteutuksen lisäämiseksi 6 kuukauden ajan. Lisäksi 15-35 potilaalle tarjotaan kysely heidän PGA-kokemuksensa tallentamiseksi, 4-10 potilasta pyydetään antamaan haastattelu lisätietoja varten ja 10-15 EHR-tarkastusta suoritetaan henkilöstön toimesta per vastaanotto näistä potilaista, jotka saivat täyden tai osittaisen PGA:n tutkimuksessa. Lopuksi klinikan edustajat, paikalliset hoitajat ja henkilöstö suorittavat loppukeskustelun PGA:n toteuttamisesta klinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- PROncology
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
- Lewis and Faye Manderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
North Carolina
-
Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest NCORP Research Base
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
New London, Wisconsin, Yhdysvallat, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Shawano, Wisconsin, Yhdysvallat, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Waupaca, Wisconsin, Yhdysvallat, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSIO 1 ONKOLOGIAN KLINIKOIDEN HENKILÖSTÖ: On oltava onkologian lääkäri (MD, DO, APP (esim. NP, PA)), joka antaa systeemistä hoitoa (kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa).
- OSIO 1 ONKOLOGIAN KLINIKOIDEN HENKILÖSTÖ: On oltava mukana suunnittelemassa tai antamaan uusia systeemisiä hoitoja (esim. kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa) potilaille, mukaan lukien potilaille, jotka ovat >= 65-vuotiaita
- OSIO 1 ONKOLOGIAN KLINIKOIDEN HENKILÖSTÖ: On oltava valmis osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun (noin 60 minuuttia; etänä internetin kautta tai puhelimitse)
- OSIO 1 ONKOLOGIAN KLINIKOIDEN HENKILÖSTÖ: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 1 ONKOLOGIAN KLINIKOIDEN HENKILÖSTÖ: On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia
- OSIO 1 ONKOLOGIAN TUKIHENKILÖSTÖN OSAKKAAT: Sairaanhoitaja, vastaava lääkäri tai muu onkologian tukityöntekijä, joka työskentelee onkologian lääkäreiden kanssa, jotka tarjoavat systeemistä hoitoa, auttavat toimistotyönkulussa potilassuodattimien osalta tai auttavat potilaita lähetteiden kanssa (mukaan lukien potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia). Voi sisältää henkilöstöä, jolla on kaksoisrooli tutkimuksessa ja kliinisessä tuessa
- OSIO 1 ONKOLOGIAN TUKIHENKILÖSTÖN OSAKKAAT: On oltava valmis osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun (noin 60 minuuttia; etänä internetin kautta tai puhelimitse)
- OSIO 1 ONKOLOGIAN TUKIHENKILÖSTÖN OSAKKAAT: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 1 ONKOLOGIAN TUKIHENKILÖSTÖN OSAKKAAT: On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia
- OSIO 1 POTILASOSAKKAAT: >= 65 vuotta vanha
- OSIO 1 POTILASOSAKKAAT: On aloitettava uusi kemoterapian/immunoterapian ja/tai kohdennetun hoidon linja viimeisen 12 kuukauden aikana
- OSIO 1 POTILASOSAKKAAT: On oltava valmis osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun (noin 60 minuuttia; etänä internetin kautta tai puhelimitse)
- OSIO 1 POTILASOSAKKAAT: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 1 POTILASOSAKKAAT: On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia
- OSIO 1 HOITAJAOSAKKAAT: On ilmoitettava itse hoitaneensa 65-vuotiasta tai vanhempaa potilasta, joka on aloittanut systeemisen hoidon (esim. kemoterapian, immunoterapian ja/tai kohdennetun hoidon) viimeisen 12 kuukauden aikana. Mahdollistaaksemme erot siinä, miten termiä "hoitaja" käytetään, sisällytämme mukaan kaikki perheenjäsenet, läheiset tai ystävät, jotka auttavat syövän hoidon aikana, riippumatta siitä, määrittelevätkö he itsensä hoitajiksi
- OSIO 1 HOITAJAOSAKKAAT: On oltava valmis osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun (noin 60 minuuttia; etänä internetin kautta tai puhelimitse)
- OSIO 1 HOITAJAOSAKKAAT: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 1 HOITAJAOSAKKAAT: On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia
- OSIO 2 TOIMIPAIKKA: On oltava National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) -toimipaikka (määritelty yhdeksi tai useammaksi NCORP-liitännäis-/ali-liitännäiseksi, joilla on yhteinen hallintorakenne ja jotka jakavat palveluntarjoajia ja/tai potilaita)
- OSIO 2 TOIMIPAIKKA: On tarjottava avohoitoa onkologisille potilaille, joista vähintään 50 uutta potilasta on 65-vuotiaita tai vanhempia ja jotka ovat aloittaneet uuden ei-hormonaalisen systeemisen hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
- OSIO 2 TOIMIPAIKKA: On saatava perehdytyssähköposti toimipaikan tunnisteella (ID), jota käytetään valittujen liitännäisten/ali-liitännäisten rekisteröimiseen Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) -järjestelmään
- OSIO 2 TOIMIPAIKKA: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava työskentelevä yhdessä osion 2 pilottitutkimukseen osallistuvista klinikoista
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: Ei saa suunnitella irtisanoutuvansa seuraavan 9 kuukauden aikana
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On tarjottava hoitoa tai oltava vuorovaikutuksessa 65-vuotiaiden tai vanhempien potilaiden kanssa tai oltava hallinnollinen johtaja yhdessä osion 2 pilottitutkimukseen osallistuvista klinikoista
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis johtamaan ponnisteluja PGA:n toteuttamisen tukemiseksi omassa klinikassaan
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis täyttämään 15 minuutin aloituskyselyn osion 2 pilottitutkimuksen alussa
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis osallistumaan aloitusvierailuun (kasvokkain [ensisijainen] tai virtuaalisesti) Medstar Health Research Institute (MHRI) -tutkimustiimin kanssa noin 60 minuutin syväkeskusteluun tutkimussuunnitelmasta. Vaikka mestari ei välttämättä valitse pysyä MHRI-tutkimustiimin kanssa loppupäivän vierailun ajan, he helpottavat suunnitelmia muille osille puolen päivän toimipistevierailusta
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis osallistumaan neljään 30 minuutin (noin) virtuaaliseen tapaamiseen kuukausittain pilottitutkimuksen aikana
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis levittämään tutkimusmateriaaleja muille asianomaisille kliinisen tiimin jäsenille, kutsua tarvittaessa MHRI-tutkimustiimi esittelemään muille asianomaisille kliinisen tiimin jäsenille ja jakamaan päivityksiä MHRI-tutkimustiimin kanssa kuukausittaisissa virtuaalisissa tapaamisissa
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis valvomaan osallistujien valintaa sähköisen potilastiedon arviointia varten
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On oltava valmis osallistumaan 45 minuutin (noin) virtuaaliseen, tallennettuun tapaamiseen osion 2 pilottitutkimuksen lopussa (tai jos ei ole saatavilla osallistumaan tapaamiseen, on oltava valmis täyttämään kyselyn) antaakseen palautetta toteutusstrategioista sekä toteutusstrategioiden hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 2 KLINIKAN MESTARI: On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia
- OSIO 2 POTILAS: On oltava >= 65 vuotta vanha
- OSIO 2 POTILAS: On oltava aloituspäivä uuden syövän ei-hormonaalisen systeemisen hoidon linjan aloittamiseksi (ts. kemoterapia, immunoterapia ja/tai kohdennettu hoito). Aloituspäivä tallennetaan OPEN-rekisteröinnin yhteydessä
- OSIO 2 POTILAS: On oltava valmis täyttämään kertaluonteisen 15 minuutin kyselyn
- OSIO 2 POTILAS: On suoritettava vähintään yksi PGA-komponentti ennen uuden ei-hormonaalisen systeemisen hoidon aloittamista, kuten paikallisen klinikan palveluntarjoaja tai henkilöstö on tunnistanut
- OSIO 2 POTILAS: Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 2 POTILAS: On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia
- OSIO 2 KLINIKAN JÄLKIKÄSITTELYTAPAAMISEN/KYSELYTUTKIMUKSEN OSALLISTUJAT (EI OLE JO REKISTERÖITY): On työskenneltävä klinikassa, joka osallistui osion 2 pilottitutkimukseen, tai sen kanssa
- OSIO 2 KLINIKAN JÄLKIKÄSITTELYTAPAAMISEN/KYSELYTUTKIMUKSEN OSALLISTUJAT (EI OLE JO REKISTERÖITY): Samanaikainen osallistuminen URCC-19170 -tutkimukseen on sallittua, mutta ei vaatimusta
- OSIO 2 KLINIKAN JÄLKIKÄSITTELYTAPAAMISEN/KYSELYTUTKIMUKSEN OSALLISTUJAT (EI OLE JO REKISTERÖITY): On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 (sidosryhmähaastattelu)
Osallistujat osallistumiseen osassa 1 valituista käytännöistä suorittavat sidosryhmähaastattelun (noin 60 minuuttia) kerätäkseen tietoja käytännön nykyisistä PGA:han liittyvistä prosesseista, mukaan lukien mahdolliset ennakoidut esteet tai edistäjät toteutukselle, ja antavat palautetta ehdotetuista toteutusstrategioista.
|
Suorita kiinnostuskysely
Suorita sidosryhmähaastattelu kokonaisuudessaan
Sivututkimukset (Potilaskysely)
Apututkimukset (Potilashaastattelu)
|
|
Kokeellinen: Osa 2 (PGA-koulutus, hallinta ja tuki EHR-katselmus)
Katso Yksityiskohtainen Kuvaus
|
Suorita kiinnostuskysely
Suorita sidosryhmähaastattelu kokonaisuudessaan
Sivututkimukset (Potilaskysely)
Apututkimukset (Potilashaastattelu)
Vastaanota palveluntarjoajan koulutus
Muut nimet:
Saa kirjallisia ja/tai sähköisiä materiaaleja PGA-toimituksesta
Muut nimet:
Aloita tai lisää PGA- ja GA-hallintaa
Muut nimet:
Osallistu virtuaalisiin kokouksiin
Täydelliset EHR-arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiivinen palaute käytännön geriatrinen arviointi (PGA) toteutusstrategioista osana National Cancer Institute Community Oncology Research -ohjelmaa (Osa 1)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta osan 1 alkamisen jälkeen
|
Teema-analyysiä käytetään tunnistamaan ehdotetut muutokset, joilla voidaan optimoida PGA:n toteutusstrategioiden hyväksyttävyyttä. Interventiomateriaalit ja toteutusstrategiat tarkennetaan tämän palautteen perusteella jatkoarvointia varten osassa 2 olevassa pilottitutkimuksessa.
|
Enintään 6 kuukautta osan 1 alkamisen jälkeen
|
|
PGA-toteutusstrategioiden hyväksyttävyys (Osa 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
PGA-toteutusstrategioiden hyväksyttävyyttä arvioidaan laadullisesti klinikan jälkipuheenpidon kokouksessa niille, jotka pystyvät osallistumaan kokoukseen.
Jos osallistuja ei pysty osallistumaan kokoukseen, hyväksyttävyyttä arvioidaan sen sijaan määrällisesti käyttäen Interventiomittarin hyväksyttävyyttä (AIM) REDCap-kyselyn kautta.
Tässä tapauksessa hyväksyttävyys määritellään vähintään 4 pisteeksi AIM-mittarilla.
Kaiken kaikkiaan PGA-toteutusstrategioita pidetään hyväksyttävinä, jos suurin osa kunkin klinikan jälkipuheenpidon kokouksen osallistujista on samaa mieltä siitä, että strategiat ovat hyväksyttäviä.
Jos tätä mittaria ei saavuteta, strategioita tarkennetaan ennen tulevan satunnaistetun tutkimuksen alkamista.
|
6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avainmekanismit, interventiokomponentit, mahdollistajat ja esteet, jotka voivat ohjata tulevia toteutusstrategioita ja mahdollisia muutoksia (Osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta osan 1 alkamisen jälkeen
|
Teema-analyysiä käytetään tunnistamaan keskeiset mekanismit, interventiokomponentit, edistävät tekijät ja esteet erilaisissa kontekstuaalisissa ympäristöissä, jotka voivat ohjata tulevia toteutusstrategioita ja mahdollisia muutoksia.
Keskitytään kaikkien potilaiden ja ympäristöjen osalta relevanssiin.
|
Jopa 6 kuukautta osan 1 alkamisen jälkeen
|
|
Potilaan osallistumisprosentti (Osa 2)
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
Potilasta pidetään suostumuksensa antaneena ja rekisteröityneenä, kun hänet on kirjattu Oncology Patient Enrollment Network -järjestelmään.
Osallistumisprosentti lasketaan lähestyttyjen kelpoisten potilaiden osuutena (perustuen WF-2501CD PGA Screening -projektiin), jotka ovat antaneet suostumuksensa ja rekisteröityneet.
Jos osallistumisprosentti on < 50%, potilalähestymistaktiikoita tarkennetaan ennen tulevan satunnaistetun tutkimuksen aloittamista.
|
Korkeintaan 6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
|
Potilaskyselyn vastausprosentti (Osa 2)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta osan 2 alkamisesta
|
Kertakäyttöinen potilaskysely katsotaan valmiiksi, jos potilas täyttää kaikki kyselyn kohdat.
Vastausprosentti lasketaan suhteena suostumuksen antaneisiin ja rekisteröityneisiin potilaisiin, jotka suorittavat kyselyn loppuun.
Jos vastausprosentti on < 50%, kyselyä tarkennetaan ennen tulevan satunnaistetun tutkimuksen aloittamista.
|
Enintään 6 kuukautta osan 2 alkamisesta
|
|
PGA-toteutusstrategioiden soveltuvuus (Osa 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
Arvioidaan laadullisesti klinikan jälkipuheenpidon aikana niille, jotka pystyvät osallistumaan kokoukseen.
Jos osallistuja ei pysty osallistumaan kokoukseen, soveltuvuus arvioidaan sen sijaan määrällisesti Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla REDCap-kyselyn kautta.
Tässä tapauksessa toteutusstrategioita pidetään sopivina, jos IAM-pistemäärä on vähintään 4. Jos enemmistö kunkin klinikan jälkipuheenpidon osallistujista ei ole yksimielisiä soveltuvudesta, tehdään tarkennuksia ennen tulevan satunnaistetun kokeen alkamista.
|
6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
|
PGA:n suorittamisen toteutettavuus toteutusstrategioiden kanssa (Osa 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta osan 2 aloittamisen jälkeen
|
Arvioidaan kvalitatiivisesti klinikan jälkipuheenpidon tapaamisessa niille, jotka kykenevät osallistumaan tapaamiseen.
Jos osallistuja ei pysty osallistumaan tapaamiseen, toteuttamiskelpoisuus arvioidaan sen sijaan kvantitatiivisesti käyttäen Intervention Toteuttamiskelpoisuus Mittaria (FIM) REDCap-kyselyn kautta.
Tässä tapauksessa toteutusstrategiat PGA katsotaan toteuttamiskelpoisiksi, jos FIM-pistemäärä on vähintään 4. Jos enemmistö kunkin klinikan jälkipuheenpidon tapaamisen osallistujista ei ole samaa mieltä toteuttamiskelpoisuudesta, tehdään tarkennuksia ennen tulevan satunnaistetun tutkimuksen alkamista.
|
6 kuukautta osan 2 aloittamisen jälkeen
|
|
Tarkennettu sähköisen potilastiedon (EHR) tiedonkeruun prosessi (Osa 2)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
Järjestelmällisen prosessin tarkentamiseksi EHR-datan poimintaa varten tulevaa satunnaistettua tutkimusta varten seuraavat dataelementit tiivistetään: dokumentoidut PGA-alueet, missä kohtaa EHR:ää PGA-alueet on dokumentoitu, dokumentoidut PGA-ohjatut toimenpiteet ja missä kohtaa EHR:ää PGA-ohjatut toimenpiteet on dokumentoitu.
Myös "raakaa" tunnistamattomia kliinisiä muistiinpanoja tarkastellaan varmistaakseen, oliko datan poimintaan annettu koulutus riittävä.
|
Enintään 6 kuukautta osan 2 alkamisen jälkeen
|
|
Potilaan näkökulma PGA-prosessiin (Osa 2)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta osan 2 alkamisesta
|
Jatkoarvioinnissa PGA-prosessia potilaan näkökulmasta tulevaisuuden satunnaistetun tutkimuksen tueksi käytetään temaattista analyysiä tiivistämään potilaan kokemus PGA-prosessista laadullisten haastattelujen perusteella.
|
Enintään 6 kuukautta osan 2 alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00139618
- NCI-2025-07328 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)
- WF-2501CD (Muu tunniste: CTEP Identifier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Wake Forest NCORP -tutkimuskeskus on sitoutunut noudattamaan NIH:n lausuntoa tutkimusaineiston jakamisesta (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Heinäkuusta 2018 alkaen WF NCORP RB on allekirjoittanut sopimuksen NCI:n kanssa, jossa se sitoutuu toimittamaan tunnistetiedoton aineiston ja aineistosanastot kliinisistä tutkimuksista, joita on tehty tutkimuskeskuksemme kautta, NCI NCTN/NCORP -aineistoarkistoon 6 kuukauden kuluessa vaiheen II/III ja vaiheen III tutkimusten ensisijaisten ja ei-ensisijaisten julkaisujen julkaisemisesta osoitteeseen https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Tästä tulee ensisijainen keino käsittelemättömän aineiston jakamiseen, ja noudatamme NCTN/NCORP -aineistoarkiston käyttöoppaassa esitettyjä ohjeita.
Sopimuksen piiriin kuulumattomista tutkimuksista (kuten vaiheen II ja havainnointitutkimuksista) saatava tunnistetiedoton aineisto tehdään saataville pyynnöstä.
Kaikki aineistotiedostot tullaan poistamaan tunnistetiedot.
Tunnistetietojen poistoprosessit täyttävät HIPAA-kriteerit, kuten ne on yksityiskohtaisesti kuvattu liittovaltion säädöskokoelmassa, osa 45, pykälä 164.514.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen 2 vuoden ajaksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä osoitteeseen NCORP@wfusm.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .