BG-75098:n Yksin ja Yhdistettynä Muihin Lääkkeisiin Tarkoitettu Tutkimus Aikuisilla, Joilla on Kehittynyt Kiinteä Kasvain
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: BeOne Medicines
Vaiheen 1a/1b, avoimen merkinnän tutkimus, jossa arvioidaan BG-75098:n yksin ja yhdistelmässä muiden lääkeaineiden kanssa turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettisia ominaisuuksia, farmakodynaamisia vaikutuksia ja alustavaa antikasvainaktivoivia vaikutuksia edistyneisiin kiinteisiin kasvaimiin sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BG-75098:n yksinään sekä yhdistelmänä BGB-43395:n ja fulvestrantin kanssa turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa ja alustavaa antikasvainaktiivisuutta kehittyneisiin kiinteisiin kasvaimiin sairastuneilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: Vaihe 1a Annoksen nosto ja Vaihe 1b Annoksen laajennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Director
- Puhelinnumero: 8778285568
- Sähköposti: clinicaltrials@beonemed.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Rekrytointi
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Rekrytointi
- GenesisCare St Leonards
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, QLD 4066
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
- Rekrytointi
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, WA 6009
- Rekrytointi
- One Clinical Research
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510245
- Rekrytointi
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technologyjinyinhu Branch
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210036
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital Longjiang Branch
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261000
- Rekrytointi
- Weifang Peoples Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0004
- Rekrytointi
- University of Alabama At Birmingham Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer At Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- NEXT Oncology Houston
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava mitattava sairaus RECIST v1.1:n mukaisesti arvioituna.
- Osallistujilla on oltava vakaa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytaso 0 tai 1.
- Osallistujilla on oltava riittävä elinten toiminta.
- Annoksen nosto Osa A: Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu edistynyt, metastasoitunut tai leikkauskelvoton kiinteä kasvain, joka liittyy mahdollisesti sykliinistä riippuvaiseen kinaasiin 2 (CDK2). Osallistujien on saanut aiempaa hoitoa saatavilla olevilla standardihoidoilla edistyneeseen/metastasoituneeseen sairauteen, tai joille standarditerapia ei ole saatavilla tai siedetty.
- Annoksen nosto Osa B: Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu edistynyt, metastasoitunut tai leikkauskelvoton kiinteä kasvain, ja jotka ovat saaneet ≥ 1 aiemman systemaattisen hoidon metastasoituneessa tilassa.
- Annoksen laajennus Kohortti 1: Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu edistynyt, metastasoitunut tai leikkauskelvoton CDK4/6-estäjälle etenevä kiinteä kasvain.
- Annoksen laajennus Kohortti 2: Osallistujat, joilla on edistynyt kiinteä kasvain. Osallistujat, joilla on primaarinen platina-refraktäärinen sairaus, eivät ole kelvollisia. Osallistujien on saanut ≥ 1 platinaa sisältävän kemoterapian ja ≤ 4 aiempaa hoitojaksoa edistyneessä/metastasoituneessa tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille kohorteille: Aikaisempi hoito, joka kohdistuu valikoivasti CDK2:n estoon tai hajotukseen.
- Yhdistelmäkohorteille: Aikaisempi hoito, joka kohdistuu valikoivasti CDK4:ään. Aikaisempi CDK4/6-estäjän standardihoidon sallitaan ja vaaditaan alueilla, joilla se on hyväksytty ja saatavilla.
- Osallistujat, joilla on aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus tai hallitsematon, hoitamaton aivometastaasi.
HUOM: Muut tutkimussuunnitelman määrittelemät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1a, osa A: Annoksen nosto, BG-75098 monoterapia
Peräkkäisiä kohortteja, joissa BG-75098:n annostasoja nostetaan, arvioidaan monoterapiana.
|
Annettuna suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1a, osa B: Annoksen nosto, BG-75098 yhdistelmä
Kasvavia annostasoja sisältäviä BG-75098:n peräkkäisiä kohortteja arvioidaan yhdistelmänä BGB-43395:n ja fulvestrantin kanssa.
|
Annostetaan suun kautta.
Annettuna suun kautta.
Annetaan lihakseen ruiskuttamalla.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b, Kohortti 1: Annoksen Laajennus, BG-75098 Yhdistelmä
Osallistujat saavat BG-75098:n suositeltuun annostustasoon vaiheesta 1a yhdistettynä BGB-43395:een ja fulvestranttiin.
|
Annostetaan suun kautta.
Annettuna suun kautta.
Annetaan lihakseen ruiskuttamalla.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b, Kohortti 2: Annoksen laajennus, BG-75098 monoterapia
Osallistujat saavat BG-75098:ia monoterapiana suositellulla annostasolla vaiheesta 1a.
|
Annettuna suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a: Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeiseen 30 päivään, enintään noin 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE), mukaan lukien fysikaalisen tutkimuksen löydökset, elektrokardiogrammitulokset, laboratorioarvot ja protokollassa määritellyt annosrajoittavan myrkyllisyyden (DLT) kriteerit täyttävät haittatapahtumat.
|
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeiseen 30 päivään, enintään noin 12 kuukautta
|
|
Vaihe 1a: BG-75098:n suurin sietodosi (MTD) tai suurin annostus (MAD)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
MTD määritetään annostuksesta aiheutuvien rajoittavien toksisten vaikutusten perusteella.
MAD määritellään suurimpana annosteltuna annoksena, ja sitä käytetään, kun MTD:ta ei saavuteta.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1a: BG-75098:n suositeltu laajennusannos (RDFE[s]) monoterapiana ja yhdistelmänä BGB-43395:n ja fulvestrantin kanssa
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
RDFE(t) määritetään turvallisuus-, siedettävyys-, farmakokineettisten, farmakodynaamisten biomarkkereiden, alustavan antitumoriaktiivisuuden sekä muiden annosvaiheen aikana saatujen relevanttien tietojen perusteella.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1b: Tutkijan arvioima objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Aina noin 2 vuoteen
|
ORR määritellään prosenttiosuudeksi osallistujista, joiden paras kokonaisvaste on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), arvioituna tutkijan toimesta RECIST v1.1 -kriteereillä.
|
Aina noin 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a: ORR tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joiden paras yleinen vaste on CR tai PR, arvioituna tutkijan toimesta käyttäen RECIST v1.1 -menetelmää.
|
Enintään noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1a: Vastaamisen kesto (DOR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisestä tutkijan RECIST v1.1 -kriteereillä vahvistamasta objektiivisesta vasteesta ensimmäiseen sairauden etenemisen dokumentointiin hoidon aloittamisen jälkeen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1a: Vastausaika (TTR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
TTR määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta ensimmäiseen tutkijan RECIST v1.1 -kriteereillä arvioimaan kokonaisvasteeseen.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1a: Tutkijan Arvioima Edistymätön Elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Noin 2 vuoteen
|
PFS määritellään ajanjaksona ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä tutkijan RECIST v1.1:llä arvioiman etenevän taudin ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Noin 2 vuoteen
|
|
Vaihe 1b: DOR tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisestä vahvistetusta objektiivisesta vasteesta, jonka tutkija on arvioinut käyttäen RECIST v1.1 -menetelmää, aina ensimmäiseen tautiedistymän dokumentointiin hoidon aloittamisen jälkeen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1b: TTR:n arviointi tutkijan toimesta
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta
|
TTR määritellään ajanjaksona hoidon aloittamisesta ensimmäiseen tutkijan RECIST v1.1 -kriteereillä arvioimaan kokonaisvasteeseen.
|
Enintään noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1b: Sairauden hallintaan saavutettu aste (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
DCR määritellään osallistujien prosenttiosuutena, jolla on paras kokonaistulos CR, PR tai stabiili tauti, arvioituna tutkijan toimesta käyttäen RECIST v1.1 -menetelmää.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vaihe 1b: Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Aina noin 2 vuoteen
|
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joiden paras kokonaistulos on vahvistettu CR, PR tai pysyvä sairauden pysyvyys vähintään 24 viikkoa.
|
Aina noin 2 vuoteen
|
|
Vaihe 1b: PFS
Aikaikkuna: Noin 2 vuoteen asti
|
PFS määritellään ajankohdasta, jolloin tutkimuslääkityksen ensimmäinen annos annettiin, ajanhetkeen, jolloin tutkija ensin dokumentoi etenevä sairaus RECIST v1.1 -kriteereillä arvioituna tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Noin 2 vuoteen asti
|
|
Vaihe 1b: Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Aina noin 2 vuoteen
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi TEAE:itä ja SAE:itä, mukaan lukien fysikaalisen tutkimuksen löydökset, elektrokardiogrammin tulokset ja laboratorioarvot.
|
Aina noin 2 vuoteen
|
|
Havaittu BG-75098:n plasmamaksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla ajanjaksoilla Syklin 1 ja Syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla ajanjaksoilla Syklin 1 ja Syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
Havaittu BG-75098:n plasman pohjakonsentraatio (Ctrough)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla ajanjaksoilla syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla ajanjaksoilla syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
|
|
|
Pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) aineelle BG-75098
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla ajoituspisteillä jaksojen 1 ja 2 välillä (jokainen jakso on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla ajoituspisteillä jaksojen 1 ja 2 välillä (jokainen jakso on 28 päivää)
|
|
|
BG-75098:n eliminaationpuoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla aikapisteillä syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla aikapisteillä syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
Vaihe 1b: BG-75098:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla aikapisteillä jaksojen 1 ja 7 välillä (jokainen jakso on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla aikapisteillä jaksojen 1 ja 7 välillä (jokainen jakso on 28 päivää)
|
|
|
Vaihe 1a: BGB-43395:n havaittu plasmamaksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla aikapisteillä jaksojen 1 ja 2 välillä (kukin jakso on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla aikapisteillä jaksojen 1 ja 2 välillä (kukin jakso on 28 päivää)
|
|
|
Vaihe 1a: Havaitun BGB-43395:n plasmamatalapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla aikapisteillä syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla aikapisteillä syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
Vaihe 1a: BGB-43395:n pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla ajoituspisteissä syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla ajoituspisteissä syklin 1 ja syklin 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
Vaihe 1a: BGB-43395:n eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla aikapisteillä syklin 1 ja 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla aikapisteillä syklin 1 ja 2 välillä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
BGB-43395:n plasmafosfaatipitoisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu valituilla aikapisteillä jaksojen 1 ja 7 välillä (jokaisen jakson kesto on 28 päivää)
|
Arvioitu valituilla aikapisteillä jaksojen 1 ja 7 välillä (jokaisen jakson kesto on 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, BeOne Medicines
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BG-75098-101
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523165-19-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BeOne jakaa valmiiden tutkimusten tietoja vastuullisesti ja tarjoaa päteville tieteellisille ja lääketieteellisille tutkijoille pääsyn tiedostoihin ja tukevaan dokumentaatioon lääkkeiden ja indikaatioiden kliinistä koeaineistoa Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Euroopsa saatujen hakemusten ja hyväksymisen jälkeen. Kliiniset tutkimukset, jotka tukevat myöhempiä paikallisia hyväksyntöjä, uusia indikaatioita tai yhdistelmätuotteita, tulevat jaettaviksi vastaavien sääntelyhyväksyntöjen saavuttamisen jälkeen.
BeOne jakaa tietoja vain, kun sovellettavat tietosuoja- ja tietoturvalait ja -määräykset sallivat sen, kun se on käytännössä mahdollista vaarantamatta tutkimusosallistujien yksityisyyttä ja muita näkökohtia.
Pätevät tutkijat, joilla on asianmukaiset pätevyydet ja jotka harjoittavat uudenlaista tieteellistä tutkimusta, voivat lähettää pyynnön osallistujatasoisista tiedoista tutkimusehdotuksella BeOnen tarkasteltavaksi. Tutkimusryhmien on sisällytettävä biostatistikko ja allekirjoitettava tietojenjakosopimus ennen kuin he saavat pääsyn kliinisiin koeaineistoihin.
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .