- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07226934
Tekoälyn luoma, personoitu kysymyslistainterventio hematologisia syöpiä sairastaville potilaille
GPT-QPL:n toteuttamiskelpoisuus ja alustava tehokkuus: tekoälyn luoma, personoitu kysymyslistainterventio hematologisia syöpiä sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Hahne, MA, MPH
- Puhelinnumero: 314-935-6173
- Sähköposti: hahne.j@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Hahne, MA, MPH
- Puhelinnumero: 314-935-6173
- Sähköposti: hahne.j@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Jessica Hahne, MA, MPH
-
Alatutkija:
- Brian D Carpenter, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit sähköisen terveysrekisterin (EHR) seulonnan perusteella:
- Dokumentoitu lymfooman diagnoosi, kuten ICD-10-koodit C81-C88 määrittelevät, tai moninkertainen myeloma, kuten ICD-koodit C90.0-C90.02 määrittelevät
Saatettu seuraava seurantaaika osallistuvalle poliklinikalle seuraavan kuukauden aikana. Osallistuvat klinikat sisältävät:
- Tri David Russler-Germain: Lymfooman poliklinikka
- Tri Michael Slade: Moninkertaisen myeloman poliklinikka
Kemoterapian käyminen, jonka tarkoituksena on parantaa tai hallita sairautta, toisin kuin yksinomaan palliatiivisiin tarkoituksiin annettuja hoitojaksoja, taajuudella kerran 1-4 viikon välein.
- Kelpoisille lymfoomapotilaille tämä sisältää, mutta ei rajoitu yleisesti määrättyihin hoitoyhdistelmiin, kuten R-CHOP (Rituksimabi, Tsyklofosfamidi, Doksorubisiini/Hydroksidaunorubisiini, Vinkristiini ja Prednisoloni) non-Hodgkinin lymfoomaan, tai ABVD (Adriamysiini/Doksorubisiini, Bleomysiini, Vinblastiiini ja Dakarbatsiini) Hodgkinin lymfoomaan - molemmat hoitojaksoja, joita annetaan usein kolmen viikon välein
- Moninkertaisen myeloman potilaat kelpuutetaan vain potilaille, jotka ovat kemoterapiahoidon "induktio"-vaiheessa, mikä usein edellyttää potilaita tulemaan poliklinikan vastaanotoille kerran neljän viikon välein
- Ikä 20-99 rekisteröitymishetkellä (Potilaat ikävuosina 18-19 ja yli 99 vuotta jätetään pois, jotta tutkimusryhmä pystyy esittämään kysymyksiä WashU ChatGPT:lle käyttämällä standardoitua kehotetta, joka kuvaa potilaan ikää vain 10 vuoden vuosikymmenalueena (esim. "Olen potilas 20-, 30-, 40-luvulla jne.)
- Kykenee antamaan suostumuksen lääketieteelliseen hoitoon itsenäisesti (ei ole laillista edustajaa tai dokumentoitua kognitiivisen heikentymän diagnoosia)
Kelpoisuuskriteerit myöhemmän rekrytointipuhelun perusteella:
- Ei näköongelmia tai englannin kielen lukutaitorajoituksia, jotka haittaisivat kykyä osallistua interventioon, joka edellyttää kykyä lukea materiaalia elektronisella laitteella ja paperilla ja kommunikoida ääneen terveydenhuollon tarjoajien vastaanotoilla, potilaan oman ilmoituksen perusteella
- Kykenee käyttämään sähköpostia (suostomuslomake jaetaan elektronisesti DocuSignin ja siihen liittyvien sähköpostien kautta), perustuen elektronisen tiedotetun suostumuksen onnistuneeseen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GPT-QPL: Tekoälyn Luoma, Personoitu Kysymyslistan Kehys
Osallistujat täyttävät kyselyt tapaamisen 1 yhteydessä (intervention ennen) ja sen jälkeen, kun heille on annettu tekoälyn luoma, personoitu kysymyslistoitus tapaamisen 2 yhteydessä (intervention jälkeen).
|
Tutkimusryhmän jäsen laatii QPL:n, joka on räätälöity potilaan demografisiin tietoihin (EHR-seulonnasta ja perusdemografisesta kyselystä) ja huolenaiheisiin (ahdistuslämpömittarin ongelmalistasta ja haastattelusta).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kommunikatiivisessa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Tapaaminen 1 (interventiota edeltävä) ja tapaaminen 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Tapaaminen 1 (interventiota edeltävä) ja tapaaminen 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset saadun syöpätiedon määrässä, mitattuna lyhennetyllä EORTC QLQ - INFO25 -versiolla
Aikaikkuna: Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Tyydytyksen muutokset saadussa syöpätiedossa mitattuna EORTC QLQ - INFO25 -kyselyllä
Aikaikkuna: Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Muutokset tapaamisissa kysyttyjen kysymysten määrässä
Aikaikkuna: Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Muutokset itse raportoidussa aikomuksessa käyttää tekoälychatbotteja terveydenhuollon tehtävissä
Aikaikkuna: Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
|
Aikavaraus 1 (interventiota edeltävä) ja aikavaraus 2 (intervention jälkeinen) (arvioitu 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Käyttäytyminen
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Viestintä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202509134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .