Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door AI gegenereerde, gepersonaliseerde vragenlijstinterventie voor patiënten met hematologische kankers

28 mei 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van GPT-QPL: een door AI gegenereerde, gepersonaliseerde vragenpromptlijstinterventie voor patiënten met hematologische kanker

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een door kunstmatige intelligentie (AI) gegenereerde gepersonaliseerde vragenpromptlijst (een lijst met voorgestelde vragen om te stellen tijdens polikliniekafspraken) voor patiënten met hematologische kanker. De interventie omvat het afstemmen van een gestandaardiseerde prompt op de individuele kenmerken en zorgen van patiënten. Deze prompt zal vervolgens worden gebruikt om de HIPAA-conforme ChatGPT van Washington University (WashU) te vragen gepersonaliseerde vragenlijsten te genereren voor polikliniekafspraken. Analyses zullen de impact van gepersonaliseerde QPL's beoordelen op het vraaggedrag van patiënten; communicatieve zelfeffectiviteit; en de zelfgerapporteerde hoeveelheid en tevredenheid met verkregen informatie over hun ziekte en behandeling. Subanalyses zullen patronen onderzoeken in vragen gegenereerd door WashU ChatGPT. Patiënten zullen ook feedback geven over de ervaren nuttigheid en gebruiksvriendelijkheid van door WashU-ChatGPT gegenereerde vragenlijsten, evenals hun houding en intenties met betrekking tot het gebruik van AI-chatbots en of zij in de toekomst zelfstandig AI-ondersteunde vraagbrainstormsessies voorafgaand aan afspraken zouden uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Telefoonnummer: 314-935-6173
  • E-mail: hahne.j@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Toelatingscriteria zoals bepaald door elektronische gezondheidsdossier (EHR) screening:

  • Gedocumenteerde diagnose van lymfoom, zoals gedefinieerd door ICD-10 codes C81-C88 of multipel myeloom, zoals gedefinieerd door ICD codes C90.0-C90.02

  • Heeft een geplande vervolgafspraak in een deelnemende polikliniek voor oncologie binnen de komende maand. Deelnemende klinieken zijn onder meer:

    • Dr. David Russler-Germain: Polikliniek Lymfoom
    • Dr. Michael Slade: Polikliniek Multipel Myeloom

  • Onder behandeling met chemotherapie gericht op genezing of beheersing van de ziekte, in tegenstelling tot behandelingsschema's die uitsluitend voor palliatieve doeleinden worden toegediend, met een frequentie van eens per 1-4 weken.

    • Voor in aanmerking komende patiënten met lymfoom omvat dit, maar is niet beperkt tot, veelvoorkomende behandelingscombinaties zoals R-CHOP (Rituximab, Cyclofosfamide, Doxorubicine/Hydroxydaunorubicine, Vincristine en Prednison) voor non-Hodgkinlymfoom, of ABVD (Adriamycine/Doxorubicine, Bleomycine, Vinblastine en Dacarbazine) voor de ziekte van Hodgkin - beide behandelingsschema's die vaak om de drie weken worden toegediend
    • Voor patiënten met multipel myeloom komt alleen in aanmerking wie zich in de "inductie"-fase van de chemotherapiebehandeling bevindt, waarbij patiënten vaak poliklinische afspraken moeten hebben eens per vier weken
  • Tussen 20-99 jaar oud bij inschrijving (Patiënten van 18-19 jaar en ouder dan 99 jaar worden uitgesloten zodat het onderzoeksteam vragen kan opstellen aan WashU ChatGPT met behulp van een gestandaardiseerde prompt die de leeftijd van de patiënt alleen zo specifiek beschrijft als een 10-jaar decenniumbereik (bijvoorbeeld "Ik ben een patiënt in de 20, 30, 40, etc.)
  • In staat om onafhankelijk toestemming te geven voor medische zorg (heeft geen wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger of gedocumenteerde diagnose van cognitieve beperking)

Toelatingscriteria zoals bepaald door het daaropvolgende wervingsgesprek per telefoon:

  • Heeft geen visuele beperkingen of beperkingen in Engelse geletterdheid die de mogelijkheid zouden belemmeren om deel te nemen aan een interventie die vereist dat men materiaal op een elektronisch apparaat en op papier kan lezen en hardop kan communiceren tijdens afspraken met zorgverleners, gebaseerd op zelfrapportage van de patiënt
  • In staat om e-mail te gebruiken (toestemmingsformulier wordt elektronisch verspreid via DocuSign en bijbehorende e-mails), gebaseerd op succesvolle voltooiing van elektronische geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GPT-QPL: Een AI-gegenereerde, Gepersonaliseerde Vragenpromptlijst
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen tijdens afspraak 1 (pre-interventie) en na het ontvangen van de door AI gegenereerde, gepersonaliseerde vragenlijst met prompts tijdens afspraak 2 (post-interventie).
Ander: GPT-QPL
Een lid van het onderzoeksteam zal een QPL genereren die is afgestemd op de demografische gegevens van de patiënt (uit EHR-screening en Baseline Demografische Enquête) en zorgen (uit de Distress Thermometer Problem Checklist en Interview).
Andere namen:
  • AI-gegenereerde, Gepersonaliseerde Vragenpromptlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in communicatieve zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)
  • Communicatieve zelfeffectiviteit wordt gemeten door de Zelfeffectiviteit-enquête.
  • Afhankelijke steekproeven t-toetsen zullen worden gebruikt om veranderingen binnen proefpersonen te beoordelen.
  • De Zelfeffectiviteit-enquête bestaat uit twee schalen met elk 10 vragen, waarbij de antwoorden variëren van 1=niet succesvol tot 5=zeer succesvol of 1=niet zelfverzekerd tot 5=zeer zelfverzekerd. De totale score op elke schaal varieert van 10-50, waarbij een hogere score op Schaal 1 (de PEPPI-5) een hogere zelfeffectiviteit vertegenwoordigt met betrekking tot communicatie met artsen in het algemeen, en een hogere score op Schaal 2 (door onderzoekers ontworpen vragen gebaseerd op de Sociaal-Cognitieve Theorie) een hoger zelf waargenomen succes bij communicatie met de arts tijdens de onmiddellijk voorafgaande afspraak vertegenwoordigt.
Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de waargenomen hoeveelheid ontvangen kankerinformatie zoals gemeten door een verkorte versie van de EORTC QLQ - INFO25
Tijdsspanne: Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (naar schatting 12 weken)
  • Afhankelijke steekproeven t-toetsen zullen worden gebruikt om veranderingen binnen proefpersonen te beoordelen.
  • De verkorte versie van de EORTC QLQ-INFO 25 die voor deze uitkomst wordt gebruikt, bestaat uit drie schalen met in totaal 13 vragen variërend van 1=helemaal niet tot 4=heel erg. Ruwe scores worden omgezet met behulp van lineaire transformaties. Het totale scoringsbereik voor elke schaal is 0-100. Een hogere score op Schaal 1 vertegenwoordigt een hoger waargenomen niveau van ontvangen informatie over de kankerdiagnose, een hogere score op Schaal 2 vertegenwoordigt een hoger waargenomen niveau van ontvangen informatie over medische testen, en een hogere score op Schaal 3 vertegenwoordigt een hoger waargenomen niveau van ontvangen informatie over kankerbehandeling.
Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (naar schatting 12 weken)
Veranderingen in tevredenheid met ontvangen kankerinformatie zoals gemeten door de EORTC QLQ - INFO25
Tijdsspanne: Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)
  • Afhankelijke steekproeven t-toetsen zullen worden gebruikt om binnen-proefpersoon veranderingen te beoordelen.
  • Een aanvullende enkelvoudige itemschaal van de EORTC QLQ - INFO 25 zal worden gebruikt om tevredenheid met ontvangen kankerinformatie te meten. De antwoordopties variëren van 1=helemaal niet tot 4=heel erg. De ruwe score wordt omgezet met dezelfde lineaire transformatie als andere EORTC QLQ-INFO 25 schalen. De totaalscore varieert van 0-100, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid met de ontvangen kankerinformatie vertegenwoordigt.
Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)
Veranderingen in het aantal gestelde vragen tijdens afspraken
Tijdsspanne: Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)
  • Het aantal gestelde vragen wordt gemeten door audio-opnames van de kliniekafspraken.
  • Afhankelijke steekproeven t-toetsen zullen worden gebruikt om binnen-proefpersoon veranderingen te beoordelen.
Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)
Veranderingen in zelfgerapporteerde mate van intentie om AI-chatbots te gebruiken voor gezondheidszorgtaken
Tijdsspanne: Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)
  • Zelfgerapporteerde mate van intentie wordt gemeten door een een-item AI Chatbot Gebruik-enquête bestaande uit een 7-punts Likertschaal vraag die vraagt hoe vaak deelnemers van plan zijn AI-chatbots te gebruiken voor gezondheidszorgtaken in de komende maand. Het antwoord varieert van 1=Nooit tot 7=Meerdere keren per dag. Het totale scoringsbereik is 1-7, waarbij een hogere score een frequentere beoogde gebruik van AI-chatbots voor gezondheidszorgtaken vertegenwoordigt.
  • Afhankelijke steekproeven t-toetsen zullen worden gebruikt om binnen-proefpersoon veranderingen te beoordelen.
Afspraak 1 (pre-interventie) en afspraak 2 (post-interventie) (geschat op 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202509134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren