Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mesterséges intelligenciával generált, személyre szabott kérdéslistás intervenció hematológiai daganatokkal küzdő betegek számára

2026. május 28. frissítette: Washington University School of Medicine

A GPT-QPL megvalósíthatósága és előzetes hatékonysága: Egy mesterséges intelligenciával generált, személyre szabott kérdéslistás intervenció hematológiai daganatokkal küzdő betegek számára

Ennek a tanulmánynak a célja egy mesterséges intelligencia (AI) által generált személyre szabott kérdéslisták (a rendelési időpontok során feltett javasolt kérdések listája) megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése hematológiai rákbetegségekkel küzdő betegeknél. A beavatkozás magában foglalja a szabványos kérdéslisták betegek egyéni jellemzőihez és aggodalmaikhoz történő igazítását. Ezután ezt a kérdéslistát felhasználják a Washington University (WashU) HIPAA-kompatibilis ChatGPT-jének személyre szabott kérdéslisták generálására a rendelési időpontokhoz. Az elemzések értékelni fogják a személyre szabott kérdéslisták hatását a betegek kérdésfeltevési magatartására; kommunikációs önhatékonyságukra; valamint a betegségükről és annak kezeléséről szerzett információk mennyiségéről és elégedettségéről szóló önbevallásaikra. Részletes elemzések feltárják a WashU ChatGPT által generált kérdések mintázatait. A betegek visszajelzést is adnak a WashU-ChatGPT által generált kérdéslisták észlelt hasznosságáról és könnyű használhatóságáról, valamint attitűdjeikről és szándékaikról az AI-chatbotok használata tekintetében, valamint arról, hogy vajon a jövőben önállóan végeznének-e előzetes AI-által támogatott kérdésbrainstormingot a rendelések előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Alkutató:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) szűrése alapján meghatározott jogosultsági kritériumok:

  • Dokumentált limfóma diagnózis, amelyet az ICD-10 C81-C88 kódok határoznak meg, vagy multiplex myeloma, amelyet az ICD C90.0-C90.02 kódok határoznak meg

  • Rendelkezik beütemezett kontrollvizsgálattal egy részt vevő onkológiai rendelőben a következő hónapban. A részt vevő rendelők közé tartoznak:

    • Dr. David Russler-Germain: Limfóma Rendszerint Ambuláns Rendeleten
    • Dr. Michael Slade: Multiplex Myeloma Ambuláns Rendeleten

  • Kemoterápián van, amely a betegség gyógyítására vagy kezelésére irányul, szemben a kizárólag palliatív célú kezelésekkel, 1-4 heti gyakorisággal.

    • A limfómás jogosult betegek esetében ez magában foglalja, de nem korlátozódik a gyakran előírt kezelési kombinációkra, mint például a R-CHOP (Rituximab, Ciklofoszfamid, Doxorubicin/Hidroxidaunorubicin, Vincristin és Prednizon) a non-Hodgkin limfóma esetén, vagy az ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin és Dakarbazin) a Hodgkin limfóma esetén – mindkét kezelési séma gyakran háromheti időközönként történik
    • A multiplex myelomás betegek esetében a jogosultság a kemoterápiás kezelés „indukciós” fázisában lévő betegekre korlátozódik, amely gyakran négynapos időközönkénti ambuláns vizsgálatot igényel
  • 20-99 év közötti korú a beiratkozáskor (A 18-19 éves és 99 év feletti betegek ki lesznek zárva, hogy a kutatócsoport képes legyen standardizált kérdéssel feltenni kérdéseket a WashU ChatGPT-nek, amely a beteg korát csak egy 10 éves évtizedes tartományban írja le (pl. „20-as, 30-as, 40-es éveimben járó beteg vagyok”).
  • Önállóan képes beleegyezni az orvosi ellátásba (nincs törvényes képviselője vagy dokumentált kognitív zavar diagnózisa)

A további toborzási telefonhívás alapján meghatározott jogosultsági kritériumok:

  • Nincsenek látáskárosodásai vagy angol nyelvi korlátai, amelyek akadályoznák abban, hogy részt vegyen egy olyan intervencióban, amely megköveteli, hogy képes legyen olvasni az elektronikus eszközön és papíron található anyagokat, valamint hangosan kommunikálni az egészségügyi szolgáltatókkal történő találkozókon, a beteg önbevallása alapján
  • Képes e-mail használatára (a hozzájárulási nyilatkozat elektronikusan kerül kiosztásra a DocuSign és a kapcsolódó e-mail-eken keresztül), az elektronikus tájékoztatott beleegyezés sikeres teljesítése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GPT-QPL: Egy mesterséges intelligenciával generált, személyre szabott kérdéslistázó
A résztvevők kérdőíveket töltnek ki az 1. találkozón (beavatkozás előtt) és az AI által generált, személyre szabott kérdéslistával való ellátás után a 2. találkozón (beavatkozás után).
Egyéb: GPT-QPL
A kutatócsoport egyik tagja elkészít egy személyre szabott QPL-t, amely a beteg demográfiai adataihoz (az EHR-szűrésből és az Alapdemográfiai Kérdőívből) és aggodalmaikhoz (a Distress Thermometer Problem Checklist és interjú alapján) igazodik.
Más nevek:
  • Mesterséges Intelligencia Által Generált, Személyre Szabott Kérdéslisták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kommunikatív önhatékonyság változásai
Időkeret: 1. találkozó (intervenció előtt) és 2. találkozó (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)
  • A kommunikatív önhatékonyságot az Önhatékonyság-felmérés méri.
  • Függő minták t-próbáit alkalmazzuk a résztvevőn belüli változások felmérésére.
  • Az Önhatékonyság-felmérés két skálából áll, amelyek mindegyike 10 kérdést tartalmaz, a válaszok 1=nem sikeres és 5=nagyon sikeres, illetve 1=nem magabiztos és 5=nagyon magabiztos között mozognak. Az egyes skálák összpontszáma 10-50 között van, ahol a magasabb pontszám az 1. skálán (a PEPPI-5) a magasabb önhatékonyságot jelzi az orvosokkal való általános kommunikációval kapcsolatban, míg a magasabb pontszám a 2. skálán (a társas kognitív elméleten alapuló, kutató által tervezett kérdések) a magasabb önérzékelt sikert jelzi a közvetlenül megelőző találkozón az orvossal való kommunikáció során.
1. találkozó (intervenció előtt) és 2. találkozó (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékelt rák-információk mennyiségében bekövetkezett változások, melyeket az EORTC QLQ - INFO25 rövidített változatával mértek
Időkeret: 1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam 12 hét)
  • A függő mintás t-próbákat alkalmazzuk a vizsgálati személyeken belüli változások értékelésére.
  • Az eredményhez használt EORTC QLQ-INFO 25 rövidített változata három skálából áll, összesen 13 kérdéssel, amelyek 1=egyáltalán nem és 4=nagyon között mozognak. A nyers pontszámokat lineáris transzformációkkal alakítjuk át. Minden skálán a teljes pontszám tartománya 0-100. Az 1. skálán magasabb pontszám a rák diagnózisáról kapott információ érzékelt magasabb fokát jelenti, a 2. skálán magasabb pontszám az orvosi tesztekről kapott információ érzékelt magasabb fokát jelenti, a 3. skálán pedig magasabb pontszám a rákkezelésről kapott információ érzékelt magasabb fokát képviseli.
1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam 12 hét)
A rákbetegséggel kapcsolatos információkhoz való elégedettség változásai az EORTC QLQ - INFO25 kérdőívvel mérve
Időkeret: 1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)
  • A függő mintás t-próbákat használunk a vizsgálati személyeken belüli változások értékelésére.
  • Az EORTC QLQ-INFO 25 kérdőív egy további egyetlen tételű skáláját használjuk a kapott rák-információkkal való elégedettség mérésére. A válaszok tartománya 1=egyáltalán nem-től 4=nagyon-ig terjed. A nyers pontszámot ugyanazzal a lineáris transzformációval konvertáljuk, mint az EORTC QLQ-INFO 25 többi skáláját. A teljes pontszám tartománya 0-100, ahol a magasabb pontszám a kapott rák-információkkal való nagyobb elégedettséget jelzi.
1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)
A konzultációk során feltett kérdések számának változása
Időkeret: 1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)
  • A feltett kérdések számát a rendelési időpontok hangfelvételei alapján mérik.
  • Függő mintás t-próbákat alkalmaznak a résztvevőn belüli változások értékelésére.
1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)
Az önként bejelentett AI-chatbotok egészségügyi feladatokra való használati szándékának mértékében bekövetkezett változások
Időkeret: 1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)
  • A szándék önbevallott mértékét egy egykérdéses AI Chatbot Használat felmérés méri, amely egy 7 pontos Likert-skálás kérdésből áll, amely arra kérdez rá, hogy a résztvevők milyen gyakran kívánnak AI chatbotokat használni egészségügyi feladatokra a következő hónapban. A válaszok tartománya 1=Sohasem-től 7=Naponta többször-ig terjed. Az összpontszám tartománya 1-7, ahol a magasabb pontszám a gyakoribb tervezett AI chatbot használatot jelöli egészségügyi feladatokra.
  • Függő minták t-próbákat alkalmaznak a résztvevőn belüli változások értékelésére.
1. időpont (intervenció előtt) és 2. időpont (intervenció után) (becsült időtartam: 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202509134

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel