- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07226934
En AI-genererad, personanpassad frågelista för patienter med hematologiska cancerformer
Genomförbarhet och preliminär effekt av GPT-QPL: En AI-genererad, personanpassad frågelista-intervention för patienter med hematologiska cancerformer
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessica Hahne, MA, MPH
- Telefonnummer: 314-935-6173
- E-post: hahne.j@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jessica Hahne, MA, MPH
- Telefonnummer: 314-935-6173
- E-post: hahne.j@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Jessica Hahne, MA, MPH
-
Underutredare:
- Brian D Carpenter, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Behandlingsvillkor som fastställs genom screening av elektronisk journal (EHR):
- Dokumenterad diagnos av lymfom, enligt ICD-10-koder C81-C88, eller multipelt myelom, enligt ICD-koder C90.0-C90.02
Har en schemalagd uppföljningsundersökning på en deltagande onkologimottagning inom den närmaste månaden. Deltagande mottagningar inkluderar:
- Dr. David Russler-Germain: Öppen lymfommottagning
- Dr. Michael Slade: Öppen mottagning för multipelt myelom
Genomgår cellgiftsbehandling avsedd att bota eller hantera sjukdomen, i motsats till behandlingar som endast ges för palliativt syfte, med en frekvens på en gång var 1-4:e vecka.
- För behöriga patienter med lymfom inkluderar detta, men är inte begränsat till, vanligt föreskrivna behandlingskombinationer som R-CHOP (Rituximab, Cyklofosfamid, Doxorubicin/Hydroxydaunorubicin, Vinkristin och Prednison) för non-Hodgkin lymfom, eller ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin och Dakarbazin) för Hodgkin lymfom - båda behandlingsregimer som ofta ges var tredje vecka
- För patienter med multipelt myelom kommer behörighet att begränsas till patienter i "induktions"-fasen av cellgiftsbehandlingen, vilket ofta kräver att patienterna kommer på öppna mottagningar en gång var fjärde vecka
- Mellan 20-99 år vid inskrivning (Patienter i åldrarna 18-19 och äldre än 99 kommer att uteslutas så att studieteamet kan få frågor från WashU ChatGPT med hjälp av en standardiserad prompt som beskriver patientens ålder endast så specifikt som ett 10-årtionde intervall (dvs. "Jag är en patient i mina 20-, 30-, 40-år, etc.)
- Kan samtycka till medicinsk vård självständigt (har inte en laglig företrädare eller dokumenterad diagnos av kognitiv nedsättning)
Behandlingsvillkor som fastställs av efterföljande rekryteringssamtal:
- Har inga synnedsättningar eller begränsningar i engelskspråkig läskunnighet som skulle störa förmågan att delta i en intervention som kräver att kunna läsa material på en elektronisk enhet och på papper och kommunicera högt under möten med vårdpersonal, baserat på patientens självrapportering
- Kan använda e-post (samtyckesformulär kommer att delas elektroniskt via DocuSign och associerade e-postmeddelanden), baserat på framgångsrik genomförande av elektroniskt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GPT-QPL: En AI-genererad, Personanpassad Frågelista
Deltagarna kommer att fylla i enkäter vid möte 1 (före intervention) och efter att ha fått den AI-genererade, personliga frågelistan vid möte 2 (efter intervention).
|
En forskningsgruppsmedlem kommer att generera en QPL som är anpassad till patientens demografiska data (från journalgenomsökning och baslinjedemografisk enkät) och bekymmer (från Distress Thermometer Problem Checklist och intervju).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kommunikativ själveffektivitet
Tidsram: Besök 1 (före intervention) och besök 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Besök 1 (före intervention) och besök 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevd mängd cancerinformation som mäts med en förkortad version av EORTC QLQ - INFO25
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Förändringar i tillfredsställelse med mottagen cancerinformation enligt mätning med EORTC QLQ - INFO25
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Förändringar i antalet frågor som ställs under möten
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Förändringar i självrapporterad grad av avsikt att använda AI-chattrobotar för hälso- och sjukvårdsuppgifter
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
|
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Beteende
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Neoplasmer
- Lymfom
- Multipelt myelom
- Kommunikation
Andra studie-ID-nummer
- 202509134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .