Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En AI-genererad, personanpassad frågelista för patienter med hematologiska cancerformer

28 maj 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Genomförbarhet och preliminär effekt av GPT-QPL: En AI-genererad, personanpassad frågelista-intervention för patienter med hematologiska cancerformer

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och preliminär effekt av en AI-genererad personanpassad frågelista (en lista med förslag på frågor att ställa under öppenvårdsbesök) för patienter med hematologiska cancerformer. Interventionen kommer att innefatta anpassning av en standardiserad prompt till patienters individuella egenskaper och problem. Denna prompt kommer sedan att användas för att be Washington Universitys (WashU) HIPAA-kompatibla ChatGPT att generera personanpassade frågelistor för öppenvårdsbesök. Analyser kommer att bedöma effekten av personanpassade QPL:er på patienters frågeställningsbeteende; kommunikativ själveffektivitet; och självrapporterad mängd och tillfredsställelse med information erhållen om deras sjukdom och dess behandling. Subanalyser kommer att undersöka mönster i frågor genererade av WashU ChatGPT. Patienter kommer också att lämna feedback avseende upplevd hjälpsamhet och användarvänlighet hos WashU-ChatGPT-genererade frågelistor, såväl som deras attityder och avsikter gällande användning av AI-chattrobotar och om de skulle delta i AI-stödd frågebrainstorming före besök på egen hand i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Underutredare:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Behandlingsvillkor som fastställs genom screening av elektronisk journal (EHR):

  • Dokumenterad diagnos av lymfom, enligt ICD-10-koder C81-C88, eller multipelt myelom, enligt ICD-koder C90.0-C90.02
  • Har en schemalagd uppföljningsundersökning på en deltagande onkologimottagning inom den närmaste månaden. Deltagande mottagningar inkluderar:

    • Dr. David Russler-Germain: Öppen lymfommottagning
    • Dr. Michael Slade: Öppen mottagning för multipelt myelom
  • Genomgår cellgiftsbehandling avsedd att bota eller hantera sjukdomen, i motsats till behandlingar som endast ges för palliativt syfte, med en frekvens på en gång var 1-4:e vecka.

    • För behöriga patienter med lymfom inkluderar detta, men är inte begränsat till, vanligt föreskrivna behandlingskombinationer som R-CHOP (Rituximab, Cyklofosfamid, Doxorubicin/Hydroxydaunorubicin, Vinkristin och Prednison) för non-Hodgkin lymfom, eller ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin och Dakarbazin) för Hodgkin lymfom - båda behandlingsregimer som ofta ges var tredje vecka
    • För patienter med multipelt myelom kommer behörighet att begränsas till patienter i "induktions"-fasen av cellgiftsbehandlingen, vilket ofta kräver att patienterna kommer på öppna mottagningar en gång var fjärde vecka
  • Mellan 20-99 år vid inskrivning (Patienter i åldrarna 18-19 och äldre än 99 kommer att uteslutas så att studieteamet kan få frågor från WashU ChatGPT med hjälp av en standardiserad prompt som beskriver patientens ålder endast så specifikt som ett 10-årtionde intervall (dvs. "Jag är en patient i mina 20-, 30-, 40-år, etc.)
  • Kan samtycka till medicinsk vård självständigt (har inte en laglig företrädare eller dokumenterad diagnos av kognitiv nedsättning)

Behandlingsvillkor som fastställs av efterföljande rekryteringssamtal:

  • Har inga synnedsättningar eller begränsningar i engelskspråkig läskunnighet som skulle störa förmågan att delta i en intervention som kräver att kunna läsa material på en elektronisk enhet och på papper och kommunicera högt under möten med vårdpersonal, baserat på patientens självrapportering
  • Kan använda e-post (samtyckesformulär kommer att delas elektroniskt via DocuSign och associerade e-postmeddelanden), baserat på framgångsrik genomförande av elektroniskt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GPT-QPL: En AI-genererad, Personanpassad Frågelista
Deltagarna kommer att fylla i enkäter vid möte 1 (före intervention) och efter att ha fått den AI-genererade, personliga frågelistan vid möte 2 (efter intervention).
En forskningsgruppsmedlem kommer att generera en QPL som är anpassad till patientens demografiska data (från journalgenomsökning och baslinjedemografisk enkät) och bekymmer (från Distress Thermometer Problem Checklist och intervju).
Andra namn:
  • AI-genererad, Personanpassad Frågelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kommunikativ själveffektivitet
Tidsram: Besök 1 (före intervention) och besök 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
  • Kommunikativ självtillit mäts genom Självtillitsenkät.
  • Beroende prov t-test kommer att användas för att bedöma förändringar inom ämnet.
  • Självtillitsenkätet består av två skattningsskalor med 10 frågor vardera, där svaren sträcker sig från 1=inte framgångsrik till 5=mycket framgångsrik eller 1=inte säker till 5=mycket säker. Totalsumman på varje skala sträcker sig från 10–50, där en högre poäng på Skala 1 (PEPPI-5) representerar högre självtillit relaterad till kommunikation med läkare i allmänhet, och en högre poäng på Skala 2 (forskningsdesignade frågor baserade på Social Kognitiv Teori) representerar högre självupplevd framgång i kommunikation med läkaren under det omedelbart föregående mötet.
Besök 1 (före intervention) och besök 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i upplevd mängd cancerinformation som mäts med en förkortad version av EORTC QLQ - INFO25
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
  • Parvisa t-test för beroende prover kommer att användas för att bedöma förändringar inom samma individ.
  • Den förkortade versionen av EORTC QLQ-INFO 25 som används för detta utfall består av tre skalor som innehåller totalt 13 frågor från 1=inte alls till 4=i mycket hög grad. Råpoäng omvandlas med linjära transformationer. Totalskalan för varje skala är 0-100. Ett högre värde på skala 1 representerar en högre upplevd grad av information som erhållits om cancerdiagnos, ett högre värde på skala 2 representerar en högre upplevd grad av information som erhållits om medicinska tester, och ett högre värde på skala 3 representerar en högre upplevd grad av information som erhållits om cancerbehandling.
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
Förändringar i tillfredsställelse med mottagen cancerinformation enligt mätning med EORTC QLQ - INFO25
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
  • Beroende prov t-tester kommer att användas för att bedöma förändringar inom subjekt.
  • En ytterligare enkelobjektsskala från EORTC QLQ - INFO 25 kommer att användas för att mäta tillfredsställelse med mottagen cancerinformation. Svaren sträcker sig från 1=inte alls till 4=mycket. Råpoängen omvandlas med samma linjära transformation som andra EORTC QLQ-INFO 25-skolor. Den totala poängskalan är 0-100, och ett högre poäng representerar högre tillfredsställelse med mottagen cancerinformation.
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
Förändringar i antalet frågor som ställs under möten
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
  • Antalet ställda frågor mäts genom ljudinspelningar av klinikbesöken.
  • Beroende prov t-test kommer att användas för att utvärdera förändringar inom samma individ.
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
Förändringar i självrapporterad grad av avsikt att använda AI-chattrobotar för hälso- och sjukvårdsuppgifter
Tidsram: Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)
  • Självrapporterad grad av avsikt mäts med en enkät om användning av AI-chattrobotar som består av en 7-gradig Likert-skala som frågar hur ofta deltagarna avser att använda AI-chattrobotar för hälso- och sjukvårdsuppgifter under den kommande månaden. Svarsalternativen sträcker sig från 1=Aldrig till 7=Flera gånger om dagen. Det totala poängintervallet är 1-7, och en högre poäng representerar mer frekvent avsedd användning av AI-chattrobotar för hälso- och sjukvårdsuppgifter.
  • Beroende prov t-test kommer att användas för att bedöma förändringar inom samma individ.
Möte 1 (före intervention) och möte 2 (efter intervention) (beräknas vara 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2025

Första postat (Faktisk)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera