Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальный список вопросов, созданный искусственным интеллектом, для пациентов с гематологическими онкологическими заболеваниями

28 мая 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Осуществимость и предварительная эффективность GPT-QPL: персонализированного вмешательства с использованием списка вопросов, созданного искусственным интеллектом, для пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Целью данного исследования является оценка осуществимости и предварительной эффективности персонализированного списка вопросов, сгенерированного искусственным интеллектом (ИИ) (список предлагаемых вопросов для задавания во время амбулаторных приемов) для пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями. Вмешательство будет включать адаптацию стандартного запроса к индивидуальным характеристикам и проблемам пациентов. Этот запрос затем будет использоваться для обращения к соответствующему требованиям HIPAA ChatGPT Университета Вашингтона (WashU) для генерации персонализированных списков вопросов для амбулаторных приемов. Анализы оценят влияние персонализированных списков вопросов на поведение пациентов в отношении задавания вопросов; коммуникативную самоэффективность; и самооценку количества и удовлетворенности полученной информацией о своем заболевании и его лечении. Дополнительные анализы исследуют закономерности в вопросах, сгенерированных WashU ChatGPT. Пациенты также предоставят отзывы относительно воспринимаемой полезности и удобства использования списков вопросов, сгенерированных WashU-ChatGPT, а также их отношения и намерений относительно использования чат-ботов с ИИ и того, будут ли они самостоятельно заниматься подготовкой вопросов с помощью ИИ перед приемами в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Номер телефона: 314-935-6173
  • Электронная почта: hahne.j@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
          • Номер телефона: 314-935-6173
          • Электронная почта: hahne.j@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Младший исследователь:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии отбора, определяемые скринингом электронных медицинских карт (ЭМК):

  • Документально подтвержденный диагноз лимфомы, определяемый кодами МКБ-10 C81-C88, или множественной миеломы, определяемый кодами МКБ C90.0-C90.02

  • Имеет запланированный контрольный прием в участвующей онкологической амбулаторной клинике в течение следующего месяца. Участвующие клиники включают:

    • Доктор Дэвид Расслер-Гермайн: Амбулаторная клиника по лечению лимфомы
    • Доктор Майкл Слэйд: Амбулаторная клиника по лечению множественной миеломы

  • Проходит химиотерапию, направленную на излечение или контроль заболевания, в отличие от режимов, применяемых исключительно для паллиативных целей, с частотой один раз в 1-4 недели.

    • Для подходящих пациентов с лимфомой это включает, но не ограничивается, часто назначаемыми комбинациями лечения, такими как R-CHOP (Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин/Гидроксидаунорубицин, Винкристин и Преднизол) для неходжкинской лимфомы, или ABVD (Адриамицин/Доксорубицин, Блеомицин, Винбластин и Дакарбазин) для лимфомы Ходжкина — оба режима часто проводятся каждые три недели
    • Для пациентов с множественной миеломой право на участие будут иметь только пациенты на фазе «индукции» химиотерапевтического лечения, которая часто требует посещения амбулаторных приемов один раз в четыре недели
  • Возраст от 20 до 99 лет на момент включения в исследование (пациенты в возрасте 18-19 лет и старше 99 лет будут исключены, чтобы исследовательская группа могла задавать вопросы WashU ChatGPT с использованием стандартизированного запроса, описывающего возраст пациента только с точностью до десятилетнего диапазона (т.е. «Я пациент в возрасте 20-30, 30-40, 40-50 лет и т.д.»).
  • Способен самостоятельно давать согласие на медицинское обслуживание (не имеет законного представителя или документально подтвержденного диагноза когнитивных нарушений)

Критерии отбора, определяемые последующим телефонным звонком для набора:

  • Не имеет нарушений зрения или ограничений грамотности на английском языке, которые могли бы помешать участию в вмешательстве, требующем возможности читать материалы на электронном устройстве и на бумаге, а также устно общаться во время приемов у медицинских работников, на основании самоотчета пациента
  • Умеет пользоваться электронной почтой (форма согласия будет распространяться электронно через DocuSign и связанные электронные письма), на основании успешного завершения электронного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GPT-QPL: Искусственно сгенерированный персонализированный список вопросов
Участники заполнят опросы на первом приеме (до вмешательства) и после предоставления персонализированного списка вопросов, сгенерированного искусственным интеллектом, на втором приеме (после вмешательства).
Другой: ГПТ-КПЛ
Член исследовательской группы создаст QPL, который персонализирован в соответствии с демографическими данными пациента (из скрининга ЭМК и Базового демографического опроса) и проблемами (из Контрольного списка проблем Термометра дистресса и Интервью).
Другие имена:
  • Сгенерированный ИИ, Персонализированный Список Вопросов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в коммуникативной самоэффективности
Временное ограничение: Прием 1 (до вмешательства) и прием 2 (после вмешательства) (ожидаемая продолжительность 12 недель)
  • Коммуникативная самоэффективность измеряется с помощью опросника по самоэффективности.
  • Для оценки внутрисубъектных изменений будут использоваться t-критерии для зависимых выборок.
  • Опросник по самоэффективности состоит из двух шкал, содержащих по 10 вопросов каждый, с вариантами ответов от 1=неуспешно до 5=очень успешно или от 1=не уверен до 5=очень уверен. Общий балл по каждой шкале варьируется от 10 до 50, причем более высокий балл по Шкале 1 (PEPPI-5) представляет более высокую самоэффективность, связанную с общением с врачами в целом, а более высокий балл по Шкале 2 (вопросы, разработанные исследователями на основе теории социального познания) представляет более высокую самооценку успешности общения с врачом во время непосредственно предшествующего приема.
Прием 1 (до вмешательства) и прием 2 (после вмешательства) (ожидаемая продолжительность 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в воспринимаемом количестве полученной информации о раке, измеренные с помощью сокращённой версии опросника EORTC QLQ - INFO25
Временное ограничение: Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (предположительно через 12 недель)
  • Для оценки внутрисубъектных изменений будут использоваться t-критерии для зависимых выборок.
  • Сокращённая версия EORTC QLQ-INFO 25, используемая для данного исхода, состоит из трёх шкал, содержащих в общей сложности 13 вопросов с вариантами ответов от 1=совсем нет до 4=очень сильно. Сырые баллы преобразуются с помощью линейных преобразований. Общий диапазон баллов для каждой шкалы составляет 0-100. Более высокий балл по Шкале 1 означает более высокую воспринимаемую степень полученной информации о диагнозе рака, более высокий балл по Шкале 2 означает более высокую воспринимаемую степень полученной информации о медицинских обследованиях, а более высокий балл по Шкале 3 означает более высокую воспринимаемую степень полученной информации о лечении рака.
Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (предположительно через 12 недель)
Изменения в удовлетворенности полученной информацией о раке, измеренные с помощью EORTC QLQ - INFO25
Временное ограничение: Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (ориентировочно через 12 недель)
  • Для оценки внутрисубъектных изменений будут использоваться t-критерии для зависимых выборок.
  • Дополнительный единичный пункт шкалы из EORTC QLQ - INFO 25 будет использоваться для измерения удовлетворённости полученной информацией о раке. Ответы варьируются от 1=совсем нет до 4=очень сильно. Сырой балл преобразуется с использованием того же линейного преобразования, что и для других шкал EORTC QLQ-INFO 25. Общий диапазон баллов составляет 0-100, причём более высокий балл означает более высокую удовлетворённость полученной информацией о раке.
Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (ориентировочно через 12 недель)
Изменения в количестве задаваемых вопросов во время приёмов
Временное ограничение: Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (предположительно 12 недель)
  • Количество заданных вопросов измеряется с помощью аудиозаписей клинических приемов.
  • Для оценки внутрисубъектных изменений будут использованы t-критерии для зависимых выборок.
Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (предположительно 12 недель)
Изменения в самостоятельно сообщаемой степени намерения использовать чат-боты с ИИ для задач здравоохранения
Временное ограничение: Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (предположительно 12 недель)
  • Степень намерения, о которой сообщают сами участники, измеряется с помощью опроса об использовании ИИ-чатов, состоящего из одного вопроса по 7-балльной шкале Лайкерта, который спрашивает, как часто участники намерены использовать ИИ-чаты для медицинских задач в течение следующего месяца. Ответы варьируются от 1=Никогда до 7=Несколько раз в день. Общий диапазон баллов составляет 1-7, и более высокий балл означает более частое предполагаемое использование ИИ-чатов для медицинских задач.
  • Для оценки внутрисубъектных изменений будут использованы t-критерии Стьюдента для зависимых выборок.
Визит 1 (до вмешательства) и визит 2 (после вмешательства) (предположительно 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202509134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться