Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uměle inteligencí generovaná, personalizovaná intervence se seznamem podnětů otázek pro pacienty s hematologickými nádory

28. května 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Proveditelnost a předběžná účinnost GPT-QPL: AI generovaná, personalizovaná intervence se seznamem podnětových otázek pro pacienty s hematologickými nádory

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost personalizovaného seznamu otázek generovaného umělou inteligencí (AI) (seznam doporučených otázek k položení během ambulantních návštěv) pro pacienty s hematologickými malignitami. Zásah bude zahrnovat přizpůsobení standardizované výzvy individuálním charakteristikám a obavám pacientů. Tato výzva bude následně použita k vyžádání generování personalizovaných seznamů otázek pro ambulantní návštěvy pomocí Washington University (WashU) HIPAA kompatibilního ChatGPT. Analýzy posoudí dopad personalizovaných seznamů otázek na chování pacientů při kladení otázek; komunikační sebeúčinnost; a vlastními slovy hlášené množství a spokojenost s informacemi získanými o jejich onemocnění a jeho léčbě. Dílčí analýzy prozkoumají vzory v otázkách generovaných WashU ChatGPT. Pacienti také poskytnou zpětnou vazbu týkající se vnímané užitečnosti a snadnosti používání seznamů otázek generovaných WashU ChatGPT, stejně jako jejich postoje a záměry týkající se používání AI chatbotů a zda by se v budoucnu samostatně zapojili do přednávštěvního brainstormingu otázek asistovaného umělou inteligencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Telefonní číslo: 314-935-6173
  • E-mail: hahne.j@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti stanovená screeningem elektronické zdravotní dokumentace (EHR):

  • Dokumentovaná diagnóza lymfomu, definovaná kódy MKN-10 C81-C88, nebo mnohočetného myelomu, definovaná kódy MKN C90.0-C90.02

  • Má naplánovanou kontrolní návštěvu v účastnické onkologické ambulanci v příštím měsíci. Mezi účastnické ambulance patří:

    • Dr. David Russler-Germain: Ambulance pro lymfomy
    • Dr. Michael Slade: Ambulance pro mnohočetný myelom

  • Podstupuje chemoterapii s cílem vyléčit nebo zvládnout onemocnění, na rozdíl od režimů podávaných výhradně pro paliativní účely, s frekvencí jednou za 1–4 týdny.

    • U způsobilých pacientů s lymfomem to zahrnuje, ale není omezeno na běžně předepisované léčebné kombinace, jako je R-CHOP (Rituximab, Cyklofosfamid, Doxorubicin/Hydroxydaunorubicin, Vinkristin a Prednizon) pro non-Hodgkinův lymfom, nebo ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin a Dakarbazin) pro Hodgkinův lymfom – oba režimy se často podávají každé tři týdny
    • U pacientů s mnohočetným myelomem bude způsobilost omezena na pacienty ve fázi „indukce“ chemoterapie, která často vyžaduje, aby pacienti docházeli na ambulantní kontroly jednou za čtyři týdny
  • Ve věku 20–99 let při zápisu do studie (Pacienti ve věku 18–19 let a starší 99 let budou vyloučeni, aby studijní tým mohl klást dotazy pomocí WashU ChatGPT pomocí standardizované výzvy, která věk pacienta popisuje pouze v rámci desetiletého rozsahu (tj. „Jsem pacient ve svých 20, 30, 40 letech atd.“).
  • Schopen samostatně souhlasit s lékařskou péčí (nemá zákonného zástupce ani dokumentovanou diagnózu kognitivní poruchy)

Kritéria způsobilosti stanovená následným náborovým telefonátem:

  • Nemá zrakové postižení ani omezení v anglické gramotnosti, které by narušovaly schopnost zapojit se do intervence vyžadující čtení materiálů na elektronickém zařízení a na papíře a ústní komunikaci během návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, na základě vlastního vyjádření pacienta
  • Schopen používat e-mail (formulář souhlasu bude distribuován elektronicky prostřednictvím DocuSign a přidružených e-mailů), na základě úspěšného dokončení elektronického informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GPT-QPL: AI-generovaný, personalizovaný seznam otázek
Účastníci vyplní dotazníky při první návštěvě (před zásahem) a po obdržení generovaného AI personalizovaného seznamu otázek při druhé návštěvě (po zásahu).
Jiný: GPT-QPL
Člen výzkumného týmu vytvoří přizpůsobený seznam potenciálních otázek (QPL), který bude personalizován podle demografických údajů pacienta (získaných z elektronické zdravotní dokumentace a základního demografického dotazníku) a jeho obav (zjištěných z Kontrolního seznamu problémů u teploměru distresu a rozhovoru).
Ostatní jména:
  • AI-Generovaný, Personalizovaný Seznam Podnětů Otázek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v komunikační sebeúčinnosti
Časové okno: Návštěva 1 (před zásahem) a návštěva 2 (po zásahu) (odhadovaná doba trvání 12 týdnů)
  • Komunikační sebeúčinnost se měří pomocí dotazníku sebeúčinnosti.
  • K posouzení změn v rámci subjektu budou použity t-testy pro závislé výběry.
  • Dotazník sebeúčinnosti se skládá ze dvou škál obsahujících po 10 otázkách, s odpověďmi v rozsahu od 1=neúspěšný do 5=velmi úspěšný nebo od 1=nejsem si jistý do 5=velmi si věřím. Celkové skóre na každé škále se pohybuje v rozmezí 10–50, přičemž vyšší skóre na Škále 1 (PEPPI-5) představuje vyšší sebeúčinnost související s komunikací s lékaři obecně a vyšší skóre na Škále 2 (otázky navržené výzkumníky na základě sociálně kognitivní teorie) představuje vyšší vnímaný úspěch v komunikaci s lékařem během bezprostředně předcházející schůzky.
Návštěva 1 (před zásahem) a návštěva 2 (po zásahu) (odhadovaná doba trvání 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vnímaného množství informací o rakovině získaných podle zkrácené verze EORTC QLQ - INFO25
Časové okno: Návštěva 1 (před intervencí) a návštěva 2 (po intervenci) (předpokládaná doba 12 týdnů)
  • K posouzení změn uvnitř subjektu budou použity párové t-testy.
  • Zkracená verze EORTC QLQ-INFO 25 používaná pro tento výsledek se skládá ze tří škál obsahujících celkem 13 otázek v rozsahu od 1=rozhodně ne do 4=velmi. Syrové skóre se převádějí pomocí lineárních transformací. Celkové skóre pro každou škálu je v rozsahu 0-100. Vyšší skóre ve Škále 1 představuje vyšší vnímanou míru informací o diagnóze rakoviny, vyšší skóre ve Škále 2 představuje vyšší vnímanou míru informací o lékařských testech a vyšší skóre ve Škále 3 představuje vyšší vnímanou míru informací o léčbě rakoviny.
Návštěva 1 (před intervencí) a návštěva 2 (po intervenci) (předpokládaná doba 12 týdnů)
Změny v uspokojení s informacemi o rakovině, které byly poskytnuty, měřeno pomocí EORTC QLQ - INFO25
Časové okno: Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)
  • K hodnocení změn v rámci subjektu budou použity t-testy pro závislé výběry.
  • K měření spokojenosti s obdrženými informacemi o rakovině bude použita další jednopoložková škála z EORTC QLQ - INFO 25. Odpovědi se pohybují v rozmezí od 1=vůbec ne do 4=velmi. Surové skóre se převádí pomocí stejné lineární transformace jako u ostatních škál EORTC QLQ-INFO 25. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 a vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s obdrženými informacemi o rakovině.
Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)
Změny v počtu položených otázek během schůzek
Časové okno: Schůzka 1 (před zákrokem) a schůzka 2 (po zákroku) (předpokládaná doba 12 týdnů)
  • Počet položených otázek je měřen pomocí audiozáznamů z klinických schůzek.
  • Pro vyhodnocení změn u jednotlivých subjektů budou použity t-testy pro závislé výběry.
Schůzka 1 (před zákrokem) a schůzka 2 (po zákroku) (předpokládaná doba 12 týdnů)
Změny v sebehodnoceném stupni záměru používat AI chatboty pro úkoly v oblasti zdravotní péče
Časové okno: Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)
  • Sebehodnocený stupeň záměru je měřen jednopoložkovým průzkumem Používání AI chatbotů sestávajícím z otázky na 7bodové Likertově škále, která se ptá, jak často účastníci zamýšlejí používat AI chatboty pro úkoly v oblasti zdravotní péče v příštím měsíci. Odpovědi se pohybují od 1=Nikdy do 7=Několikrát denně. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 1-7 a vyšší skóre představuje častější zamýšlené používání AI chatbotů pro úkoly v oblasti zdravotní péče.
  • K posouzení změn uvnitř subjektu budou použity t-testy pro závislé výběry.
Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202509134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GPT-QPL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit