Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztucznie generowana, spersonalizowana lista pytań interwencyjnych dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wykonalność i wstępna skuteczność GPT-QPL: Sprofilowana interwencja z wykorzystaniem listy pytań generowanych przez sztuczną inteligencję dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Celem tego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności spersonalizowanej listy pytań generowanej przez sztuczną inteligencję (AI) (lista sugerowanych pytań do zadania podczas wizyt ambulatoryjnych) dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Interwencja będzie obejmować dostosowanie standardowego podpowiednika do indywidualnych cech i obaw pacjentów. Następnie ten podpowiednik zostanie wykorzystany do poproszenia zgodnego z HIPAA ChatGPT Washington University (WashU) o wygenerowanie spersonalizowanych list pytań na wizyty ambulatoryjne. Analizy ocenią wpływ spersonalizowanych QPL na zachowania pacjentów w zakresie zadawania pytań; komunikacyjną samoocenę skuteczności; oraz deklarowaną ilość i satysfakcję z uzyskanych informacji o ich chorobie i jej leczeniu. Analizy szczegółowe zbadają wzory w pytaniach generowanych przez WashU ChatGPT. Pacjenci przekażą również informacje zwrotne dotyczące postrzeganej przydatności i łatwości użytkowania list pytań generowanych przez WashU-ChatGPT, a także ich postaw i intencji dotyczących korzystania z chatbotów AI oraz tego, czy w przyszłości samodzielnie zaangażowaliby się w przedwizytowe wspomagane AI burze mózgów nad pytaniami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Numer telefonu: 314-935-6173
  • E-mail: hahne.j@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikowalności określone na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR):

  • Udokumentowana diagnoza chłoniaka, zdefiniowana przez kody ICD-10 C81-C88 lub szpiczaka mnogiego, zdefiniowanego przez kody ICD C90.0-C90.02

  • Ma zaplanowaną wizytę kontrolną w uczestniczącej przychodni onkologicznej w ciągu najbliższego miesiąca. Uczestniczące przychodnie obejmują:

    • Dr David Russler-Germain: Przychodnia Chłoniaka
    • Dr Michael Slade: Przychodnia Szpiczaka Mnogiego

  • Przechodzi chemioterapię mającą na celu wyleczenie lub kontrolę choroby, w przeciwieństwie do schematów stosowanych wyłącznie w celach paliatywnych, z częstotliwością raz na 1-4 tygodnie.

    • Dla kwalifikujących się pacjentów z chłoniakiem obejmuje to, ale nie ogranicza się do, powszechnie przepisywanych kombinacji leczenia, takich jak R-CHOP (Rytuksymab, Cyklofosfamid, Doksorubicyna/Hydroksydaunorubicyna, Winkrystyna i Prednizon) dla chłoniaka nieziarniczego lub ABVD (Adriamycyna/Doksorubicyna, Bleomycyna, Winblastyna i Dakarbazyna) dla chłoniaka Hodgkina - oba schematy często podawane co trzy tygodnie
    • Dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim kwalifikowalność będzie ograniczona do pacjentów w fazie "indukcji" leczenia chemioterapią, co często wymaga od pacjentów zgłaszania się na wizyty ambulatoryjne raz na cztery tygodnie
  • W wieku 20-99 lat w momencie rejestracji (Pacjenci w wieku 18-19 lat i powyżej 99 lat zostaną wykluczeni, aby zespół badawczy mógł zadawać pytania WashU ChatGPT przy użyciu standaryzowanego polecenia opisującego wiek pacjenta tylko tak szczegółowo, jak zakres dekady 10-letniej (tj. "Jestem pacjentem w wieku 20, 30, 40 lat itd.)).
  • Zdolny do samodzielnego wyrażenia zgody na opiekę medyczną (nie ma prawnie upoważnionego przedstawiciela lub udokumentowanej diagnozy zaburzeń poznawczych)

Kryteria kwalifikowalności określone na podstawie późniejszej rozmowy rekrutacyjnej:

  • Nie ma zaburzeń wzroku ani ograniczeń w znajomości języka angielskiego, które utrudniałyby udział w interwencji wymagającej umiejętności czytania materiałów na urządzeniu elektronicznym i na papierze oraz komunikacji werbalnej podczas wizyt u pracowników służby zdrowia, na podstawie samoopisu pacjenta
  • Umie korzystać z poczty elektronicznej (formularz zgody będzie dystrybuowany elektronicznie przez DocuSign i powiązane e-maile), na podstawie pomyślnego wypełnienia elektronicznej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GPT-QPL: Sztucznie Generowana, Spersonalizowana Lista Pytań
Uczestnicy wypełnią ankiety podczas pierwszej wizyty (przed interwencją) oraz po otrzymaniu spersonalizowanej listy pytań generowanej przez sztuczną inteligencję podczas drugiej wizyty (po interwencji).
Inny: GPT-QPL
Członek zespołu badawczego przygotuje spersonalizowany zestaw pytań (QPL) uwzględniający dane demograficzne pacjenta (z badania dokumentacji medycznej EHR i Ankiety Demograficznej Wyjściowej) oraz jego obawy (z Listy Problemów Termometru Stresu i wywiadu).
Inne nazwy:
  • AI-Generowana, Spersonalizowana Lista Pytań Wskazówek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w komunikacyjnej samoefektywności
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacowany czas: 12 tygodni)
  • Skuteczność komunikacyjna jest mierzona za pomocą ankiety Skuteczności własnej.
  • Do oceny zmian wewnątrzpodmiotowych zostaną użyte testy t dla prób zależnych.
  • Ankieta Skuteczności Własnej składa się z dwóch skal zawierających po 10 pytań każda, z odpowiedziami w zakresie od 1=nieudane do 5=bardzo udane lub od 1=niepewny do 5=bardzo pewny. Łączny wynik w każdej skali wynosi od 10 do 50, przy czym wyższy wynik w Skali 1 (PEPPI-5) oznacza wyższą skuteczność własną związaną z komunikacją z lekarzami w ogóle, a wyższy wynik w Skali 2 (pytania opracowane przez badaczy na podstawie Teorii Poznania Społecznego) oznacza wyższe postrzegane przez siebie powodzenie w komunikacji z lekarzem podczas bezpośrednio poprzedzającej wizyty.
Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacowany czas: 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganej ilości otrzymanych informacji na temat choroby nowotworowej mierzone za pomocą skróconej wersji kwestionariusza EORTC QLQ - INFO25
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
  • Testy t dla prób zależnych zostaną wykorzystane do oceny zmian wewnątrzosobniczych.
  • Skrócona wersja kwestionariusza EORTC QLQ-INFO 25 używana dla tego wyniku składa się z trzech skal zawierających łącznie 13 pytań w skali od 1=wcale do 4=bardzo. Wyniki surowe są konwertowane przy użyciu transformacji liniowych. Całkowity zakres wyniku dla każdej skali wynosi 0-100. Wyższy wynik w Skali 1 oznacza wyższy postrzegany stopień otrzymanych informacji o diagnozie nowotworu, wyższy wynik w Skali 2 oznacza wyższy postrzegany stopień otrzymanych informacji o badaniach medycznych, a wyższy wynik w Skali 3 oznacza wyższy postrzegany stopień otrzymanych informacji o leczeniu nowotworu.
Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
Zmiany w zadowoleniu z otrzymanych informacji na temat nowotworu mierzone za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ - INFO25
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
  • Testy t dla prób zależnych zostaną użyte do oceny zmian wewnątrzpodmiotowych.
  • Dodatkowa pojedyncza skala z kwestionariusza EORTC QLQ - INFO 25 zostanie użyta do pomiaru satysfakcji z otrzymanych informacji na temat choroby nowotworowej. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1=wcale nie do 4=bardzo. Wynik surowy jest konwertowany przy użyciu tej samej transformacji liniowej, co w przypadku innych skal EORTC QLQ-INFO 25. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z otrzymanych informacji na temat choroby nowotworowej.
Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
Zmiany w liczbie zadawanych pytań podczas wizyt
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
  • Liczba zadanych pytań jest mierzona za pomocą nagrań audio z wizyt w klinice.
  • Testy t dla prób zależnych zostaną wykorzystane do oceny zmian wewnątrzpodmiotowych.
Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
Zmiany w deklarowanym stopniu gotowości do korzystania z chatbotów AI w zadaniach związanych z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)
  • Stopień intencji zgłaszany przez uczestników jest mierzony za pomocą jednopunktowego badania użycia czatbota AI, składającego się z pytania w 7-punktowej skali Likerta, pytającego, jak często uczestnicy zamierzają używać czatbotów AI do zadań związanych z opieką zdrowotną w ciągu najbliższego miesiąca. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1=Nigdy do 7=Kilka razy dziennie. Całkowity zakres wyniku wynosi 1-7, a wyższy wynik oznacza częstsze planowane użycie czatbotów AI do zadań związanych z opieką zdrowotną.
  • Testy t dla prób zależnych zostaną użyte do oceny zmian wewnątrzpodmiotowych.
Wizyta 1 (przed interwencją) i wizyta 2 (po interwencji) (szacunkowo 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202509134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na GPT-QPL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj