Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et AI-generert, personlig tilpasset spørsmålspromptliste-intervensjon for pasienter med hematologiske kreftformer

28. mai 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Gjennomførbarhet og foreløpig effekt av GPT-QPL: En AI-generert, personlig spørsmålslisteintervensjon for pasienter med hematologiske kreftformer

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og foreløpig effekt av en kunstig intelligens (AI)-generert personlig spørsmålspromptliste (en liste med foreslåtte spørsmål å stille under polikliniske avtaler) for pasienter med hematologiske kreftformer. Intervensjonen vil innebære å tilpasse en standardisert prompt til pasientenes individuelle egenskaper og bekymringer. Denne prompten vil deretter brukes til å be Washington Universitys (WashU) HIPAA-kompatible ChatGPT om å generere personlige spørsmålsliste for polikliniske avtaler. Analyser vil vurdere effekten av personaliserte QPL-er på pasienters spørsmålsstillingsatferd; kommunikativ mestringstro; og selvrapportert mengde og tilfredshet med informasjonen de har fått om sykdommen sin og dens behandling. Underanalyser vil utforske mønstre i spørsmål generert av WashU ChatGPT. Pasienter vil også gi tilbakemelding om den opplevde nyttigheten og brukervennligheten til WashU-ChatGPT-genererte spørsmålslister, samt deres holdninger og intensjoner angående bruk av AI-chatboter og om de ville delta i AI-assistert spørsmålsidémyldring før avtaler på egen hånd i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Underetterforsker:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier fastsatt ved elektronisk helseregister (EHR)-screening:

  • Dokumentert diagnostisering av lymfom, som definert av ICD-10-koder C81-C88, eller multippelt myelom, som definert av ICD-koder C90.0-C90.02

  • Har en planlagt oppfølgingsavtale på en deltakende onkologisk poliklinikk innen den neste måneden. Deltakende klinikker inkluderer:

    • Dr. David Russler-Germain: Poliklinikk for lymfom
    • Dr. Michael Slade: Poliklinikk for multippelt myelom

  • Gjennomgår kjemoterapi med intensjon om å kurere eller behandle sykdommen, i motsetning til behandlingsregimer som kun gis for lindrende formål, med en frekvens på en gang hver 1-4 uke.

    • For kvalifiserte pasienter med lymfom inkluderer dette, men er ikke begrenset til, vanlig foreskrevne behandlingskombinasjoner som R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin/Hydroxydaunorubicin, Vincristine og Prednisolon) for non-Hodgkin lymfom, eller ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastine og Dacarbazine) for Hodgkin lymfom - begge regimer som ofte administreres hver tredje uke
    • For pasienter med multippelt myelom vil kvalifikasjonen være begrenset til pasienter i "induksjons"-fasen av kjemoterapibehandlingen, som ofte krever at pasientene kommer til polikliniske avtaler en gang hver fjerde uke
  • Mellom 20-99 år ved innmelding (Pasienter i alderen 18-19 og eldre enn 99 vil bli ekskludert slik at studieteamet kan frembringe spørsmål fra WashU ChatGPT ved hjelp av en standardisert henvendelse som beskriver pasientens alder kun så spesifikt som et 10-års tiår (dvs. "Jeg er en pasient i mine 20-årene, 30-årene, 40-årene, osv.").
  • I stand til å samtykke til medisinsk behandling uavhengig (har ikke en lovlig foresatt eller dokumentert diagnose for kognitiv svikt)

Kvalifikasjonskriterier fastsatt av påfølgende rekrutterings telefonsamtale:

  • Har ikke synshemminger eller begrensninger i engelskspråklig leseferdighet som vil forstyrre evnen til å delta i en intervensjon som krever å kunne lese materiale på en elektronisk enhet og på papir og kommunisere høyt under avtaler med helsepersonell, basert på pasientens egenrapportering
  • I stand til å bruke e-post (samtykkeskjema vil bli distribuert elektronisk gjennom DocuSign og tilknyttede e-poster), basert på vellykket fullføring av elektronisk informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GPT-QPL: En KI-generert, personlig spørsmålsliste
Deltakerne vil fullføre spørreskjemaer ved time 1 (pre-intervensjon) og etter å ha fått den AI-genererte, personlige spørsmålspromptslisten ved time 2 (post-intervensjon).
Annen: GPT-QPL
Et forskningsteammedlem vil generere en QPL som er tilpasset pasientens demografi (fra EHR-screening og grunnleggende demografisk undersøkelse) og bekymringer (fra Distress Thermometer Problem Checklist og intervju).
Andre navn:
  • AI-generert, personlig tilpasset spørsmålspromptliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kommunikativ mestringstro
Tidsramme: Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
  • Kommunikativ selv-effektivitet måles med selv-effektivitetsundersøkelsen.
  • Avhengige prøver t-tester vil bli brukt for å vurdere endringer innenfor den samme personen.
  • Selv-Effektivitetsundersøkelsen består av to skalaer som inneholder 10 spørsmål hver, med svar som varierer fra 1=ikke vellykket til 5=svært vellykket eller 1=ikke trygg til 5=svært trygg. Den totale poengsummen på hver skala varierer fra 10-50, hvor en høyere poengsum på Skala 1 (PEPPI-5) representerer høyere selv-effektivitet knyttet til kommunikasjon med leger generelt, og en høyere poengsum på Skala 2 (forskerutformede spørsmål basert på sosial kognitiv teori) representerer høyere selv-opplevd suksess i kommunikasjon med legen under den umiddelbart foregående avtalen.
Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i opplevd mengde kreftinformasjon mottatt, målt med en forkortet versjon av EORTC QLQ - INFO25
Tidsramme: Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
  • Avhengige prøver t-tester vil bli brukt for å vurdere endringer innenfor samme deltaker.
  • Den forkortede versjonen av EORTC QLQ-INFO 25 som brukes for dette resultatet består av tre skalaer som inneholder totalt 13 spørsmål med svaralternativer fra 1=ikke i det hele tatt til 4=i svært stor grad. Råskår konverteres ved hjelp av lineære transformasjoner. Totalskår-området for hver skala er 0-100. En høyere skår på Skala 1 representerer en høyere opplevd grad av informasjon mottatt om kreftdiagnose, en høyere skår på Skala 2 representerer en høyere opplevd grad av informasjon mottatt om medisinske tester, og en høyere skår på Skala 3 representerer en høyere opplevd grad av informasjon mottatt om kreftbehandling.
Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
Endringer i tilfredshet med kreftinformasjon mottatt målt med EORTC QLQ - INFO25
Tidsramme: Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
  • Avhengige prøver t-tester vil bli brukt for å vurdere endringer innenfor samme forsøksperson.
  • En ekstra enkeltdelt skala fra EORTC QLQ - INFO 25 vil bli brukt for å måle tilfredshet med mottatt kreftinformasjon. Svaret varierer fra 1=ikke i det hele tatt til 4=i veldig stor grad. Råscore konverteres ved hjelp av samme lineære transformasjon som andre EORTC QLQ-INFO 25-skalaer. Total poengsum varierer fra 0-100, og en høyere poengsum representerer større tilfredshet med mottatt kreftinformasjon.
Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
Endringer i antall spørsmål som stilles under avtaler
Tidsramme: Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
  • Antall spørsmål som stilles, måles ved lydopptak av klinikkavtalene.
  • Avhengige prøver t-tester vil bli brukt for å vurdere endringer innenfor samme forsøksperson.
Avtale 1 (pre-intervensjon) og avtale 2 (post-intervensjon) (anslått til 12 uker)
Endringer i selvrapportert grad av intensjon om å bruke AI-chatbotter for helseoppgaver
Tidsramme: Avtale 1 (før intervensjon) og avtale 2 (etter intervensjon) (anslått til 12 uker)
  • Selvrapportert grad av intensjon måles ved en ett-spørsmålsundersøkelse om AI-chatbotbruk som består av et 7-punkts Likert-skala-spørsmål som spør hvor ofte deltakerne har tenkt å bruke AI-chatboter for helseoppgaver i løpet av den neste måneden. Svaret varierer fra 1=Aldri til 7=Flere ganger om dagen. Total skårområde er 1-7, og en høyere skår representerer hyppigere tiltenkt bruk av AI-chatboter for helseoppgaver.
  • Avhengige prøver t-tester vil bli brukt for å vurdere endringer innenfor samme deltaker.
Avtale 1 (før intervensjon) og avtale 2 (etter intervensjon) (anslått til 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202509134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere