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Une intervention de liste de questions personnalisée générée par IA pour les patients atteints de cancers hématologiques

28 mai 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Faisabilité et efficacité préliminaire du GPT-QPL : une intervention par liste de questions personnalisées générée par IA pour les patients atteints de cancers hématologiques

L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une liste de questions personnalisée générée par intelligence artificielle (IA) (une liste de questions suggérées à poser lors des consultations externes) pour les patients atteints de cancers hématologiques. L'intervention consistera à adapter une incitation standardisée aux caractéristiques individuelles et aux préoccupations des patients. Cette incitation sera ensuite utilisée pour demander à ChatGPT de l'Université de Washington (WashU), conforme à la HIPAA, de générer des listes de questions personnalisées pour les consultations externes. Les analyses évalueront l'impact des listes de questions personnalisées sur le comportement des patients en matière de pose de questions ; l'auto-efficacité communicative ; et la quantité auto-déclarée et la satisfaction concernant les informations obtenues sur leur maladie et son traitement. Les sous-analyses exploreront les modèles dans les questions générées par ChatGPT de WashU. Les patients fourniront également des retours concernant l'utilité perçue et la facilité d'utilisation des listes de questions générées par WashU-ChatGPT, ainsi que leurs attitudes et intentions concernant l'utilisation des chatbots IA et s'ils s'engageraient indépendamment dans une réflexion pré-consultation assistée par l'IA pour générer des questions à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Numéro de téléphone: 314-935-6173
  • E-mail: hahne.j@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
          • Numéro de téléphone: 314-935-6173
          • E-mail: hahne.j@wustl.edu
        • Chercheur principal:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité déterminés par le dépistage du dossier de santé électronique (DSE) :

  • Diagnostic documenté de lymphome, tel que défini par les codes CIM-10 C81-C88, ou de myélome multiple, tel que défini par les codes CIM C90.0-C90.02

  • A un rendez-vous de suivi programmé dans un centre d'oncologie ambulatoire participant au cours du mois prochain. Les cliniques participantes incluent :

    • Dr David Russler-Germain : Clinique de lymphologie ambulatoire
    • Dr Michael Slade : Clinique de myélome multiple ambulatoire

  • Suit une chimiothérapie visant à guérir ou à gérer la maladie, par opposition aux régimes administrés uniquement à des fins palliatives, à une fréquence d'une fois toutes les 1 à 4 semaines.

    • Pour les patients éligibles atteints de lymphome, cela inclut, sans s'y limiter, les associations thérapeutiques couramment prescrites telles que R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicine/Hydroxydaunorubicine, Vincristine et Prednisone) pour le lymphome non hodgkinien, ou ABVD (Adriamycine/Doxorubicine, Bléomycine, Vinblastine et Dacarbazine) pour le lymphome hodgkinien - deux régimes fréquemment administrés toutes les trois semaines
    • Pour les patients atteints de myélome multiple, l'éligibilité sera limitée aux patients en phase d'« induction » du traitement chimiothérapique, qui nécessite souvent des rendez-vous ambulatoires une fois toutes les quatre semaines
  • Âgé de 20 à 99 ans à l'inclusion (les patients âgés de 18 à 19 ans et de plus de 99 ans seront exclus afin que l'équipe d'étude puisse poser des questions à WashU ChatGPT en utilisant un prompt standardisé qui décrit l'âge du patient uniquement dans une fourchette décennale spécifique de 10 ans (c'est-à-dire « Je suis un patient dans la vingtaine, la trentaine, la quarantaine, etc. »).
  • Capable de consentir aux soins médicaux de manière indépendante (n'a pas de représentant légal ou de diagnostic documenté de déficience cognitive)

Critères d'éligibilité déterminés par l'appel téléphonique de recrutement ultérieur :

  • N'a pas de déficience visuelle ou de limitations de littératie en anglais qui interféreraient avec la capacité de participer à une intervention nécessitant de pouvoir lire du matériel sur un appareil électronique et sur papier et de communiquer oralement pendant les rendez-vous avec les prestataires de soins de santé, sur la base de l'auto-déclaration du patient
  • Capable d'utiliser le courrier électronique (le formulaire de consentement sera distribué électroniquement via DocuSign et les courriels associés), sur la base de la réalisation réussie du consentement électronique éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GPT-QPL : Une liste de questions personnalisées générée par IA
Les participants rempliront des questionnaires au rendez-vous 1 (pré-intervention) et après avoir reçu la liste de questions personnalisées générée par l'IA au rendez-vous 2 (post-intervention).
Autre: GPT-QPL
Un membre de l'équipe de recherche générera un QPL personnalisé selon les données démographiques du patient (issues du dépistage EHR et de l'enquête démographique de base) et ses préoccupations (issues de la liste de contrôle des problèmes du thermomètre de détresse et de l'entretien).
Autres noms:
  • Liste de questions personnalisées générée par l'IA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'auto-efficacité communicative
Délai: Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
  • L'auto-efficacité communicative est mesurée par le sondage d'auto-efficacité.
  • Des tests t d'échantillons dépendants seront utilisés pour évaluer les changements intra-sujets.
  • Le sondage d'auto-efficacité comprend deux échelles contenant chacune 10 questions, avec des réponses allant de 1=pas réussi à 5=très réussi ou 1=pas confiant à 5=très confiant. Le score total sur chaque échelle varie de 10 à 50, un score plus élevé sur l'Échelle 1 (le PEPPI-5) représentant une auto-efficacité plus élevée liée à la communication avec les médecins en général, et un score plus élevé sur l'Échelle 2 (questions conçues par les chercheurs basées sur la théorie sociale cognitive) représentant une perception de réussite plus élevée de la communication avec le médecin lors du rendez-vous immédiatement précédent.
Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la quantité perçue d'informations sur le cancer reçues, mesurées par une version abrégée de l'EORTC QLQ - INFO25
Délai: Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
  • Des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour évaluer les changements intra-sujets.
  • La version abrégée de l'EORTC QLQ-INFO 25 utilisée pour ce critère d'évaluation comprend trois échelles contenant un total de 13 questions allant de 1=pas du tout à 4=beaucoup. Les scores bruts sont convertis à l'aide de transformations linéaires. La plage de score total pour chaque échelle est de 0 à 100. Un score plus élevé sur l'Échelle 1 représente un degré perçu plus élevé d'informations reçues sur le diagnostic du cancer, un score plus élevé sur l'Échelle 2 représente un degré perçu plus élevé d'informations reçues sur les examens médicaux, et un score plus élevé sur l'Échelle 3 représente un degré perçu plus élevé d'informations reçues sur le traitement du cancer.
Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
Changements dans la satisfaction concernant les informations sur le cancer reçues, mesurés par le module EORTC QLQ - INFO25
Délai: Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
  • Des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour évaluer les changements intra-sujets.
  • Une échelle à item unique supplémentaire issue du EORTC QLQ - INFO 25 sera utilisée pour mesurer la satisfaction concernant les informations sur le cancer reçues. La réponse varie de 1 = pas du tout à 4 = énormément. Le score brut est converti en utilisant la même transformation linéaire que les autres échelles du EORTC QLQ-INFO 25. Le score total varie de 0 à 100, et un score plus élevé représente une plus grande satisfaction concernant les informations sur le cancer reçues.
Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
Changements dans le nombre de questions posées pendant les rendez-vous
Délai: Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
  • Le nombre de questions posées est mesuré par des enregistrements audio des rendez-vous cliniques.
  • Des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour évaluer les changements intra-sujets.
Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
Changements dans le degré d'intention déclaré d'utiliser les chatbots d'IA pour les tâches de soins de santé
Délai: Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)
  • Le degré d'intention auto-déclaré est mesuré par une enquête en un seul item sur l'utilisation des chatbots IA, comprenant une question sur une échelle de Likert en 7 points demandant à quelle fréquence les participants envisagent d'utiliser les chatbots IA pour des tâches de soins de santé au cours du mois suivant. Les réponses vont de 1=Jamais à 7=Plusieurs fois par jour. La plage de score totale est de 1 à 7, et un score plus élevé représente une utilisation prévue plus fréquente des chatbots IA pour les tâches de soins de santé.
  • Des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour évaluer les changements intra-sujets.
Rendez-vous 1 (pré-intervention) et rendez-vous 2 (post-intervention) (estimé à 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202509134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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