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Un intervento di lista di domande personalizzate generate dall'IA per pazienti con tumori ematologici

28 maggio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Fattibilità ed Efficacia Preliminare di GPT-QPL: Un Intervento di Lista di Domande Personalizzate Generato dall'Intelligenza Artificiale per Pazienti con Tumori Ematologici

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di una lista di domande personalizzata generata da intelligenza artificiale (IA) (un elenco di domande suggerite da porre durante le visite ambulatoriali) per pazienti con tumori ematologici. L'intervento consisterà nell'adattare uno stimolo standardizzato alle caratteristiche e preoccupazioni individuali dei pazienti. Questo stimolo verrà quindi utilizzato per chiedere a ChatGPT conforme HIPAA della Washington University (WashU) di generare liste di domande personalizzate per le visite ambulatoriali. Le analisi valuteranno l'impatto delle liste di domande personalizzate sul comportamento dei pazienti nel porre domande; l'autoefficacia comunicativa; e la quantità auto-riferita e la soddisfazione per le informazioni ottenute riguardo la loro malattia e il suo trattamento. Le sotto-analisi esploreranno i modelli nelle domande generate da WashU ChatGPT. I pazienti forniranno inoltre feedback riguardante l'utilità percepita e la facilità d'uso delle liste di domande generate da WashU-ChatGPT, così come i loro atteggiamenti e intenzioni riguardo l'uso di chatbot IA e se intenderebbero impegnarsi in futuro in modo autonomo in sessioni di brainstorming di domande assistite da IA prima degli appuntamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Numero di telefono: 314-935-6173
  • Email: hahne.j@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di eleggibilità determinati dallo screening del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE):

  • Diagnosi documentata di linfoma, come definita dai codici ICD-10 C81-C88 o mieloma multiplo, come definito dai codici ICD C90.0-C90.02

  • Ha un appuntamento di follow-up programmato in una clinica oncologica ambulatoriale partecipante entro il prossimo mese. Le cliniche partecipanti includono:

    • Dr. David Russler-Germain: Clinica Ambulatoriale per Linfomi
    • Dr. Michael Slade: Clinica Ambulatoriale per Mieloma Multiplo

  • Sottoposto a chemioterapia finalizzata a curare o gestire la malattia, a differenza di regimi somministrati esclusivamente per scopi palliativi, con una frequenza di una volta ogni 1-4 settimane.

    • Per i pazienti eleggibili con linfoma, questo include, ma non si limita a, combinazioni di trattamento comunemente prescritte come R-CHOP (Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina/Idrossidaunorubicina, Vincristina e Prednisone) per il Linfoma Non-Hodgkin, o ABVD (Adriamicina/Doxorubicina, Bleomicina, Vinblastina e Dacarbazina) per il Linfoma di Hodgkin - entrambi regimi che vengono frequentemente somministrati ogni tre settimane
    • Per i pazienti con mieloma multiplo, l'eleggibilità sarà limitata ai pazienti nella fase di "induzione" del trattamento chemioterapico, che richiede frequentemente ai pazienti di recarsi in ambulatorio una volta ogni quattro settimane
  • Età compresa tra 20-99 anni al momento dell'arruolamento (I pazienti di età 18-19 anni e oltre 99 anni saranno esclusi in modo che il team di studio possa porre domande a WashU ChatGPT utilizzando un prompt standardizzato che descrive l'età del paziente solo con un intervallo decennale specifico (es. "Sono un paziente tra i 20, 30, 40 anni, ecc.").
  • In grado di prestare consenso alle cure mediche in modo indipendente (non ha un rappresentante legale autorizzato o diagnosi documentata di compromissione cognitiva)

Criteri di eleggibilità determinati dalla successiva telefonata di reclutamento:

  • Non presenta deficit visivi o limitazioni di alfabetizzazione in inglese che interferirebbero con la capacità di partecipare a un intervento che richiede di essere in grado di leggere materiale su dispositivo elettronico e su carta e comunicare verbalmente durante gli appuntamenti con gli operatori sanitari, in base all'autodichiarazione del paziente
  • In grado di utilizzare la posta elettronica (il modulo di consenso verrà distribuito elettronicamente tramite DocuSign e relative email), in base al completamento con successo del consenso informato elettronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GPT-QPL: Una Lista di Prompt di Domande Personalizzata Generata dall'IA
I partecipanti completeranno i questionari al primo appuntamento (pre-intervento) e dopo aver ricevuto la lista di domande personalizzate generate dall'intelligenza artificiale al secondo appuntamento (post-intervento).
Altro: GPT-QPL
Un membro del team di ricerca genererà un QPL personalizzato in base ai dati demografici del paziente (dallo screening EHR e dal Questionario Demografico Basale) e alle preoccupazioni (dalla Lista di Controllo dei Problemi del Termometro del Disagio e dal Colloquio).
Altri nomi:
  • Lista di Domande Personalizzate Generate dall'IA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia comunicativa
Lasso di tempo: Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (stimato in 12 settimane)
  • L'autoefficacia comunicativa è misurata dal questionario di autoefficacia.
  • I test t per campioni dipendenti saranno utilizzati per valutare i cambiamenti all'interno dei soggetti.
  • Il questionario di autoefficacia consiste in due scale contenenti 10 domande ciascuna, con risposte che vanno da 1=per niente riuscito a 5=moltissimo riuscito o 1=per niente fiducioso a 5=moltissimo fiducioso. Il punteggio totale su ciascuna scala varia da 10 a 50, con un punteggio più alto sulla Scala 1 (PEPPI-5) che rappresenta una maggiore autoefficacia relativa alla comunicazione con i medici in generale e un punteggio più alto sulla Scala 2 (domande progettate dal ricercatore basate sulla Teoria Cognitiva Sociale) che rappresenta un maggiore successo percepito nella comunicazione con il medico durante l'appuntamento immediatamente precedente.
Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (stimato in 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della quantità percepita di informazioni sul cancro ricevute, misurate da una versione abbreviata dell'EORTC QLQ - INFO25
Lasso di tempo: Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (stimato in 12 settimane)
  • I test t per campioni dipendenti saranno utilizzati per valutare i cambiamenti all'interno del soggetto.
  • La versione abbreviata dell'EORTC QLQ-INFO 25 utilizzata per questo outcome consiste in tre scale contenenti un totale di 13 domande che vanno da 1=per niente a 4=moltissimo. I punteggi grezzi vengono convertiti utilizzando trasformazioni lineari. L'intervallo del punteggio totale per ogni scala è 0-100. Un punteggio più alto sulla Scala 1 rappresenta un grado percepito più elevato di informazioni ricevute sulla diagnosi di cancro, un punteggio più alto sulla Scala 2 rappresenta un grado percepito più elevato di informazioni ricevute sugli esami medici e un punteggio più alto sulla Scala 3 rappresenta un grado percepito più elevato di informazioni ricevute sul trattamento del cancro.
Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (stimato in 12 settimane)
Cambiamenti nella soddisfazione riguardo alle informazioni sul cancro ricevute, misurati tramite l'EORTC QLQ - INFO25
Lasso di tempo: Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (previsto a 12 settimane)
  • Verranno utilizzati test t per campioni dipendenti per valutare i cambiamenti all'interno dei soggetti.
  • Verra utilizzata una scala a singolo elemento aggiuntiva dell'EORTC QLQ - INFO 25 per misurare la soddisfazione riguardo alle informazioni sul cancro ricevute. La risposta varia da 1=per niente a 4=moltissimo. Il punteggio grezzo viene convertito utilizzando la stessa trasformazione lineare delle altre scale EORTC QLQ-INFO 25. L'intervallo del punteggio totale è 0-100, e un punteggio più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per le informazioni sul cancro ricevute.
Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (previsto a 12 settimane)
Variazioni nel numero di domande poste durante gli appuntamenti
Lasso di tempo: Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (stimato in 12 settimane)
  • Il numero di domande poste viene misurato tramite registrazioni audio degli appuntamenti clinici.
  • Verrano utilizzati test t per campioni dipendenti per valutare i cambiamenti all'interno dei soggetti.
Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (stimato in 12 settimane)
Variazioni nel grado di intenzione auto-riferito di utilizzare chatbot di IA per compiti sanitari
Lasso di tempo: Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (previsto a 12 settimane)
  • Il grado di intenzione auto-riferito viene misurato da un sondaggio sull'uso degli AI Chatbot composto da una domanda a scala Likert a 7 punti che chiede con quale frequenza i partecipanti intendono utilizzare i chatbot AI per compiti sanitari nel prossimo mese. La risposta varia da 1=Mai a 7=Diverse volte al giorno. Il punteggio totale varia da 1 a 7 e un punteggio più alto rappresenta un uso più frequente previsto dei chatbot AI per compiti sanitari.
  • Verrano utilizzati test t per campioni dipendenti per valutare i cambiamenti all'interno dei soggetti.
Appuntamento 1 (pre-intervento) e appuntamento 2 (post-intervento) (previsto a 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202509134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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