Tietojen kerääminen Eko-digitalaitteilla kliinisessä ympäristössä
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eko Devices, Inc.
Tietojen kerääminen Eko-digitalaitteistojen avulla kliinisessä ympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa ja validoida ennakoivasti tekoälyn koneoppimisalgoritmi (ML) aikuisilta poikkeavien keuhkoäänten havaitsemiseksi.
Klinikkojen tulee käyttää Eko CORE ja/tai Eko CORE 500 -laitteita todellisissa kliinisissä olosuhteissa kerätäkseen normaaleja ja poikkeavia keuhkoääniä osana standardoitua kliinistä käytäntöä. Näitä ääniä käytetään sen jälkeen tutkimaan ML-algoritmia klassifikaattoreille vinkunalle, karkealle rätinälle, hienolle rätinälle, ronkukselle, stridorille, raleille ja yskälle, sekä määrittämään mahdollisia vastaavuuksia poikkeavien keuhkoäänten tyypin ja/tai sijainnin sekä kliinikkojen raportoimien keuhkosairauksien tyypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Associate
- Puhelinnumero: 8443563384
- Sähköposti: jackrin.walsh@ekohealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Nemours Children's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackrin Walsh Clinical Research Associate
- Puhelinnumero: 8443563384
- Sähköposti: jackrin.walsh@ekohealth.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Rekrytointi
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimushenkilöt, joilla on oireita hengitysvaikeuksista tai asiaankuuluvia diagnooseja kuten COPD/sydämen vajaatoiminta/astma, seulotaan kelpoisuuden perusteella tulevasta klinikan aikataulusta ja rekrytoidaan sitten heidän kliinisen tapaamisensa aikana.
Sairaalassa oleskelevat potilaat voidaan myös tunnistaa EHR:stä ja rekrytoida sairaalaosastoilta.
Vaikeammin täytettävien kohderyhmien saavuttamiseksi voi olla tarpeen kohdentaa suoraan olemassa olevia rekistereitä tai potilastietokantoja, ja/tai tuoda potilaita tutkimukseen liittyvää käyntiä varten.
Lisäksi klinikalla tai sairaalassa käyneitä potilaita, joilla ei ole tunnettua hengityselinsairautta, rekrytoidaan ja arvioidaan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Epäilty tai diagnosoitu alahengitystiesairaus TAI Vinkuna, karkea rätinä, hieno rätinä, ronkkus, stridori, rales-äänet ja yskä tavallisessa auskultoinnissa havaittuna
- Terveet potilaat ilman poikkeavia keuhkoääniä
- Aikuiset ja lasten potilaat (saatavuuden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty saamaan useita äänityksiä rinnasta ja selästä (esim. liikuntakyvyn heikentyminen)
- Koneellisessa hengityksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoite
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 8-9 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä jopa 750 potilaan normaaleja ja poikkeavia keuhkoääniä per tutkimuspaikka, käyttämällä kliinikkojen Eko CORE ja/tai Eko CORE 500 -laitteita todellisissa kliinisissä olosuhteissa osana standardoitua kliinistä käytäntöä, joita käytetään sitten ML-algoritmin tutkimiseen kategorisointiin vinkunasta, karkeista rätinöistä, hienoista rätinöistä, ronkituksesta, stridorista, raleista ja yskästä, sekä määrittämään mahdollisia yhteyksiä poikkeavien keuhkoäänien tyypin ja/tai sijainnin sekä kliinikkojen raportoimien keuhkosairauksien tyypin välillä.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 8-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.5 V10.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .