Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat pomocí digitálních zařízení Eko v klinickém prostředí

21. května 2026 aktualizováno: Eko Devices, Inc.
Cílem tohoto výzkumu je prospektivně trénovat a validovat algoritmus umělé inteligence strojového učení (ML) pro detekci přítomnosti adventivních plicních zvuků u dospělých. Klinici budou používat zařízení Eko CORE a/nebo Eko CORE 500 v reálném klinickém prostředí ke sběru normálních a abnormálních plicních zvuků v rámci standardní klinické praxe, které budou následně použity k prozkoumání ML algoritmu pro klasifikátory sípání, hrubých krepitací, jemných krepitací, rhonchů, stridorů, chrůpků a kašle, stejně jako k určení případných souvislostí mezi typem a/nebo lokalizací adventivních plicních zvuků a typem plicních onemocnění hlášených kliniky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Nemours Children's Health
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Nábor
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumní subjekty s potížemi s dušností nebo relevantními diagnózami, jako je CHOPN/srdeční selhání/astma, budou vybrány pro způsobilost z nadcházejícího klinického rozvrhu a poté přijaty během jejich klinického vyšetření. Pacienti hospitalizovaní mohou být také identifikováni z EHR a přijati z lůžkových oddělení. Pro dosažení hůře naplnitelných kategorií může být nutné přímo cílit na existující registry nebo databáze pacientů a/nebo přivést pacienty na návštěvu specifickou pro výzkum. Dále budou přijati a vyhodnoceni pacienti vyšetřovaní na klinice nebo v nemocnici bez známého respiračního onemocnění.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Podezření nebo diagnostikovaný stav dolních dýchacích cest NEBO Přítomnost sípání, hrubých chrůpků, jemných chrůpků, rhonchů, stridoru, ralesů a kašle zjištěných během běžné auskultace
  • Zdraví pacienti bez vedlejších plicních zvuků
  • Dospělí a dětští pacienti (podle dostupnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost provedení více záznamů na hrudníku a zádech (např. omezená pohyblivost)
  • Udržování na mechanické ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: Po dobu trvání studie v průměru 8-9 měsíců
Hlavním cílem této studie je shromáždit normální a abnormální plicní zvuky až u 750 pacientů na každém místě studie pomocí klinických lékařů používajících zařízení Eko CORE a/nebo Eko CORE 500 v reálných klinických podmínkách, jako součást standardní klinické praxe, které pak budou použity k prozkoumání ML algoritmu pro klasifikátory sípání, hrubých chrůpků, jemných chrůpků, rhonchů, stridoru, ralesů a kašle, jakož i ke stanovení případných vztahů mezi typem a/nebo lokalizací adventivních plicních zvuků a typem plicních onemocnění podle hlášení klinických lékařů.
Po dobu trvání studie v průměru 8-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eko Devices, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.5 V10.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Eko digitální stetoskopy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit