Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych z wykorzystaniem cyfrowych urządzeń Eko w warunkach klinicznych

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Eko Devices, Inc.

Gromadzenie danych przy użyciu cyfrowych urządzeń Eko w warunkach klinicznych

Celem tych badań jest prospektywne szkolenie i walidacja sztucznej inteligencji oraz algorytmu uczenia maszynowego (ML) w celu wykrywania obecności dodatkowych szmerów oddechowych u dorosłych. Klinicyści będą używać urządzenia Eko CORE i/lub Eko CORE 500 w rzeczywistych warunkach klinicznych do zbierania prawidłowych i nieprawidłowych szmerów płucnych, jako część standardowej praktyki klinicznej, które następnie zostaną wykorzystane do zbadania algorytmu ML dla klasyfikatorów świstów, grubobańkowych rzężeń, drobnobańkowych rzężeń, rzężeń wilgotnych, stridoru, rzężeń oraz kaszlu, a także do ustalenia ewentualnych korespondencji między typem i/lub lokalizacją dodatkowych szmerów oddechowych a rodzajem schorzeń płucnych zgłaszanych przez klinicystów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Health
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań z dolegliwościami duszności lub odpowiednimi rozpoznaniami, takimi jak POChP/niewydolność serca/astma, będą przesiewani pod kątem kwalifikowalności z nadchodzącego harmonogramu wizyt w klinice, a następnie rekrutowani podczas ich wizyty klinicznej. Pacjenci hospitalizowani mogą być również identyfikowani z elektronicznej dokumentacji medycznej i rekrutowani z oddziałów szpitalnych. W celu osiągnięcia trudniejszych do wypełnienia grup, może być konieczne bezpośrednie kierowanie się do istniejących rejestrów lub baz danych pacjentów i/lub sprowadzanie pacjentów na wizytę specjalnie w celach badawczych. Dodatkowo, pacjenci widziani w klinice lub w szpitalu bez znanej choroby układu oddechowego będą rekrutowani i oceniani.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podejrzenie lub rozpoznanie schorzenia dolnych dróg oddechowych LUB Obecność świstów, grubobańkowego trzeszczenia, drobnobańkowego trzeszczenia, rzężenia, stridoru, rzężeń i kaszlu stwierdzonych podczas rutynowego osłuchiwania
  • Pacjenci zdrowi bez dodatkowych szmerów oddechowych
  • Dorośli i pacjenci pediatryczni (jeżeli dostępni)

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożliwość wykonania wielu zapisów na klatce piersiowej i plecach (np. ograniczona mobilność)
  • Pacjenci poddani wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny Cel
Ramy czasowe: W trakcie trwania badania, średnio 8-9 miesięcy
Głównym celem tego badania jest zebranie prawidłowych i nieprawidłowych dźwięków płuc od maksymalnie 750 pacjentów na każde miejsce badania, poprzez wykorzystanie przez klinicystów urządzenia Eko CORE i/lub Eko CORE 500 w rzeczywistych warunkach klinicznych, jako część standardowej praktyki klinicznej, które następnie zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu uczenia maszynowego dla klasyfikatorów świstów, grubych trzeszczeń, drobnych trzeszczeń, rzężeń, stridorów, rzężeń drobnobańkowych i kaszlu, a także do ustalenia ewentualnych korelacji między rodzajem i/lub lokalizacją dodatkowych dźwięków płuc a rodzajem schorzeń płuc zgłaszanych przez klinicystów.
W trakcie trwania badania, średnio 8-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022.5 V10.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Ekologiczne stetoskopy cyfrowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj