Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling ved bruk av Eko digitale enheter i en klinisk setting

21. mai 2026 oppdatert av: Eko Devices, Inc.

Datainnsamling ved hjelp av Eko digitale enheter i en klinisk setting

Formålet med denne forskningen er å trene og validere en kunstig intelligens maskinlæringsalgoritme (ML) prospektivt for å påvise tilstedeværelsen av adventitielle lungelyder hos voksne. Klinikere vil bruke Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enhet(er) i virkelige kliniske settinger for å samle inn normale og unormale lungelyder, som en del av standard klinisk praksis, som deretter vil bli brukt til å utforske en ML-algoritme for klassifisering av pip, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonchi, stridor, rales og hoste, samt fastslå eventuelle sammenhenger mellom typen og/eller plasseringen av adventitielle lungelyder og typen lungeforhold som rapporteres av klinikere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Rekruttering
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsdeltakere med klager på kortpustethet eller relevante diagnoser som KOLS/hjertesvikt/astma vil bli vurdert for deltakelse fra den kommende kliniske timeplanen og deretter rekruttert under deres kliniske avtale. Innlagte pasienter kan også identifiseres fra EHR og rekrutteres fra inneliggende avdelinger. For å oppnå de vanskeligere å fylle kategoriene, kan det være nødvendig å direkte målrette eksisterende registre eller pasientdatabaser, og/eller få pasienter til å komme til et forskningsspesifikt besøk. I tillegg vil pasienter som blir sett på klinikk eller på sykehus uten kjent luftveissykdom bli rekruttert og evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller diagnostisert nedre luftveistilstand ELLER Tilstedeværelse av piping, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonchi, stridor, rales og hoste oppdaget under rutinemessig auskultasjon
  • Normale pasienter uten adventive lungelyder
  • Voksne og pediatriske pasienter (som tilgjengelig)

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å ha flere opptak tatt på bryst og rygg (f.eks. begrenset mobilitet)
  • På mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 8-9 måneder
Hovedmålet med denne studien er å samle inn normale og unormale lungelyder fra opptil 750 pasienter per studieområde, ved at klinikere bruker Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enheten(e) i ekte kliniske settinger, som en del av standard klinisk praksis. Disse dataene vil deretter bli brukt til å utforske en ML-algoritme for klassifisering av pip, grove krepitasjoner, fine krepitasjoner, rhonchi, stridor, rales og hoste, samt fastslå eventuelle sammenhenger mellom typen og/eller plasseringen av adventive lungelyder og type lungeforhold som rapportert av klinikere.
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 8-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022.5 V10.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere