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Collecte de données à l'aide d'appareils numériques Eko dans un cadre clinique

21 mai 2026 mis à jour par: Eko Devices, Inc.
L'objectif de cette recherche est de former et de valider prospectivement un algorithme d'apprentissage automatique (ML) d'intelligence artificielle pour détecter la présence de sons pulmonaires adventices chez les adultes. Les cliniciens utiliseront les appareils Eko CORE et/ou Eko CORE 500 dans des contextes cliniques réels pour collecter des sons pulmonaires normaux et anormaux, dans le cadre de la pratique clinique standard, qui seront ensuite utilisés pour explorer un algorithme ML pour les classificateurs de sifflement, crépitement grossier, crépitement fin, ronchus, stridor, râles et toux, ainsi que pour déterminer toute correspondance entre le type et/ou la localisation des sons pulmonaires adventices et le type d'affections pulmonaires rapporté par les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Recrutement
        • Nemours Children's Health
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Recrutement
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels présentant des plaintes d'essoufflement ou des diagnostics pertinents tels que BPCO/insuffisance cardiaque/asthme seront dépistés pour l'éligibilité à partir du calendrier clinique à venir, puis recrutés lors de leur rendez-vous clinique. Les patients hospitalisés peuvent également être identifiés à partir du DSE et recrutés dans les unités de soins hospitaliers. Afin de remplir les catégories plus difficiles à combler, il peut être nécessaire de cibler directement les registres existants ou les bases de données de patients, et/ou de faire venir les patients pour une visite spécifique à la recherche. De plus, les patients vus en clinique ou à l'hôpital sans condition respiratoire connue seront recrutés et évalués.

La description

Critères d'inclusion :

  • Suspicion ou diagnostic d'affection des voies respiratoires inférieures OU Présence de sifflement, crépitement grossier, crépitement fin, ronchus, stridor, râles et toux découverts lors de l'auscultation de routine
  • Patients normaux sans bruits respiratoires adventices
  • Patients adultes et pédiatriques (selon disponibilité)

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à réaliser plusieurs enregistrements sur le thorax et le dos (ex. mobilité compromise)
  • Sous ventilation mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif Principal
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8-9 mois
L'objectif principal de cette étude est de collecter des sons pulmonaires normaux et anormaux chez jusqu'à 750 patients par site d'étude, en faisant utiliser aux cliniciens les appareils Eko CORE et/ou Eko CORE 500 dans des contextes cliniques réels, dans le cadre de la pratique clinique standard, qui seront ensuite utilisés pour explorer un algorithme ML pour les classificateurs de sifflement, crépitement grossier, crépitement fin, ronchus, stridor, râles et toux, ainsi que pour déterminer toute correspondance entre le type et/ou la localisation des sons pulmonaires adventices et le type d'affections pulmonaires rapporté par les cliniciens.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8-9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eko Devices, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.5 V10.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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