Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling med Eko-digitale enheder i en klinisk setting

21. maj 2026 opdateret af: Eko Devices, Inc.

Dataindsamling ved hjælp af Eko digitale enheder i en klinisk setting

Formålet med denne forskning er at træne og validere en kunstig intelligens machine learning (ML) algoritme prospektivt for at påvise tilstedeværelsen af adventitielle lungelyde hos voksne. Klinikere vil bruge Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enhed(er) i reelle kliniske omgivelser til at indsamle normale og unormale lungelyde som en del af standard klinisk praksis, som derefter vil blive brugt til at udforske en ML-algoritme for klassifikatorer for hvæsen, groft knald, fint knald, rhonchi, stridor, rales og hoste, samt fastslå eventuelle sammenhænge mellem typen og/eller placeringen af adventitielle lungelyde og typen af lungeforhold som rapporteret af klinikere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Rekruttering
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsdeltagere med klager over åndenød eller relevante diagnoser som KOL/hjertesvigt/astma vil blive screenet for egnethed fra den kommende kliniske tidsplan og derefter rekrutteret under deres kliniske aftale. Indlagte patienter kan også identificeres fra EHR og rekrutteres fra indlagte afdelinger. For at opnå de sværere at fylde kategorier kan det være nødvendigt direkte at målrette eksisterende registre eller patientdatabaser, og/eller bringe patienter til et forskningsspecifikt besøg. Derudover vil patienter set i klinikken eller på hospitalet uden kendt respiratorisk tilstand blive rekrutteret og evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt eller diagnosticeret nedre luftvejstilstand ELLER Tilstedeværelse af hvæsen, grove knaldlyde, fine knaldlyde, rhonchi, stridor, rales og hoste opdaget under rutinemæssig auskultation
  • Normale patienter uden abnormale lungelyde
  • Voksne og pædiatriske patienter (som tilgængelige)

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at have flere optagelser taget på bryst og ryg (f.eks. nedsat mobilitet)
  • På mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært Mål
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8-9 måneder
Denne studies primære formål er at indsamle normale og unormale lungelyde fra op til 750 patienter pr. studielokation ved at lade klinikere bruge Eko CORE og/eller Eko CORE 500-enhed(er) i reelle kliniske omgivelser som en del af standard klinisk praksis. Disse data vil derefter blive brugt til at udforske en ML-algoritme til klassifikation af hvæsen, grove knaldlyde, fine knaldlyde, rhonchi, stridor, rales og hoste, samt afgøre eventuelle sammenhænge mellem typen og/eller placeringen af adventitielle lungelyde og typen af lunge lidelser som rapporteret af klinikere.
Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 8-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.5 V10.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Eko digitale stetoskoper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner