Сбор данных с использованием цифровых устройств Eko в клинических условиях
21 мая 2026 г. обновлено: Eko Devices, Inc.
Цель данного исследования заключается в проспективном обучении и валидации алгоритма искусственного интеллекта машинного обучения (ML) для обнаружения наличия побочных легочных шумов у взрослых.
Клиницисты будут использовать устройства Eko CORE и/или Eko CORE 500 в реальных клинических условиях для сбора нормальных и аномальных легочных шумов в рамках стандартной клинической практики, которые затем будут использоваться для исследования ML-алгоритма для классификаторов хрипов, грубых хрипов, мелких хрипов, рокота, стридора, хрипов и кашля, а также для определения любых соответствий между типом и/или локализацией побочных легочных шумов и типом легочных заболеваний, о которых сообщают клиницисты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Research Associate
- Номер телефона: 8443563384
- Электронная почта: jackrin.walsh@ekohealth.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Nemours Children's Health
-
Контакт:
- Jackrin Walsh Clinical Research Associate
- Номер телефона: 8443563384
- Электронная почта: jackrin.walsh@ekohealth.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Рекрутинг
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники исследования с жалобами на одышку или соответствующими диагнозами, такими как ХОБЛ/сердечная недостаточность/астма, будут проверяться на соответствие критериям из предстоящего расписания клиники и затем привлекаться во время их клинического приема.
Стационарные пациенты также могут быть выявлены из электронной медицинской карты и привлечены из отделений стационара.
Для достижения более труднозаполняемых категорий может потребоваться прямое обращение к существующим регистрам или базам данных пациентов и/или приглашение пациентов на визит, специально предназначенный для исследования.
Кроме того, пациенты, наблюдаемые в клинике или в больнице без известных респираторных заболеваний, будут привлекаться и оцениваться.
Описание
Критерии включения:
- Подозрение или диагностированное заболевание нижних дыхательных путей ИЛИ Наличие хрипов, грубых хрипов, мелких хрипов, рокота, стридора, хрипов и кашля, обнаруженных при плановой аускультации
- Здоровые пациенты без побочных легочных шумов
- Взрослые и детские пациенты (по мере доступности)
Критерии исключения:
- Невозможность проведения множественных записей на груди и спине (например, ограниченная подвижность)
- Нахождение на искусственной вентиляции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, в среднем 8-9 месяцев
|
Основной целью данного исследования является сбор нормальных и аномальных звуков легких у 750 пациентов на каждом исследовательском центре путем использования клиницистами устройств Eko CORE и/или Eko CORE 500 в реальных клинических условиях в рамках стандартной клинической практики, которые затем будут использоваться для исследования ML-алгоритма классификаторов хрипов, грубых хрипов, мелких хрипов, ронхов, стридора, хрипов и кашля, а также для определения любых соответствий между типом и/или локализацией побочных дыхательных шумов и типом легочных патологий, о которых сообщают клиницисты.
|
В течение всего периода исследования, в среднем 8-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.5 V10.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .