Adatgyűjtés Eko digitális eszközökkel klinikai környezetben
2026. május 21. frissítette: Eko Devices, Inc.
Ennek a kutatásnak a célja, hogy előretekintően kiképezzen és validáljon egy mesterséges intelligencia gépi tanulási (ML) algoritmust a mellkasi mellékzörejek kimutatására felnőttekben.
A klinikusok az Eko CORE és/vagy Eko CORE 500 eszköz(ök)et valós klinikai környezetben fogják használni normál és abnormális tüdőhangok gyűjtésére, a szokásos klinikai gyakorlat részeként, amelyeket aztán egy ML algoritmus feltárására fognak használni a hörgés, durva krepitáció, finom krepitáció, rhonchus, stridor, rales és köhögés osztályozói számára, valamint annak meghatározására, hogy van-e kapcsolat a mellkasi mellékzörejek típusa és/vagy helyzete és a klinikusok által jelentett tüdőbetegségek típusa között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Research Associate
- Telefonszám: 8443563384
- E-mail: jackrin.walsh@ekohealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Toborzás
- Nemours Children's Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Jackrin Walsh Clinical Research Associate
- Telefonszám: 8443563384
- E-mail: jackrin.walsh@ekohealth.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Toborzás
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lehetséges kutatási alanyokat, akik légszomj panaszokkal vagy releváns diagnózisokkal (például COPD/szívbetegség/asztma) rendelkeznek, az elkövetkező klinikai ütemterv alapján fogják szűrni alkalmasságuk szempontjából, majd a klinikai konzultációjuk során toborozzák. A fekvőbetegeket az EHR rendszerből is azonosíthatják és a fekvőbeteg osztályokról toborozhatják. A nehezebben kitölthető kategóriák elérése érdekében szükséges lehet a meglévő nyilvántartások vagy betegadatbázisok közvetlen megcélzása, és/vagy a betegek kutatásspecifikus látogatásra behozatala. Ezen felül a klinikán vagy kórházban kezelt, ismert légúti betegség nélküli betegeket is toborozzák és értékelik.
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Gyanúsított vagy diagnosztizált alsó légúti rendellenesség VAGY Pépattyogás, durva krepitáció, finom krepitáció, rhonchus, stridor, rales és köhögés jelenléte rutin auszcultáció során
- Normális betegek, akiknél nincsenek kóros tüdőhangok
- Felnőtt és gyermek betegek (amennyiben rendelkezésre állnak)
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet több felvételt készíteni a mellkasról és a hátáról (pl. korlátozott mobilitás)
- Lélegeztetőgépen lévők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges cél
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8-9 hónap
|
A tanulmány elsődleges célja, hogy standard klinikai gyakorlat részeként, valódi klinikai környezetben, orvosok által az Eko CORE és/vagy Eko CORE 500 eszköz(ök) használatával gyűjtsön össze legfeljebb 750 beteg normál és abnormális tüdőhangját, amelyeket ezután egy ML algoritmus feltárására használnak majd a hörgés, durva krepitáció, finom krepitáció, rhonchus, stridor, rales és köhögés osztályozói számára, valamint annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a mellékletes tüdőhangok típusa és/vagy helyzete, valamint a klinikusok által jelentett tüdőbetegségek típusa között.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.5 V10.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .