Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling met Eko Digitale Apparaten in een Klinische Omgeving

21 mei 2026 bijgewerkt door: Eko Devices, Inc.
Het doel van dit onderzoek is om prospectief een kunstmatige intelligentie machine learning (ML) algoritme te trainen en valideren om de aanwezigheid van adventitieuze longgeluiden bij volwassenen te detecteren. Klinisch medewerkers zullen de Eko CORE en/of Eko CORE 500 apparaat(en) gebruiken in reële klinische settings om normale en abnormale longgeluiden te verzamelen, als onderdeel van de standaard klinische praktijk, welke vervolgens zullen worden gebruikt om een ML algoritme te onderzoeken voor classificatoren voor piepende ademhaling, grove crackles, fijne crackles, rhonchi, stridor, reutels en hoest, evenals om eventuele overeenkomsten te bepalen tussen het type en/of de locatie van adventitieuze longgeluiden en het type longaandoeningen zoals gerapporteerd door klinisch medewerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Werving
        • Nemours Children's Health
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Werving
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klachten van kortademigheid of relevante diagnoses zoals COPD/hartfalen/astma die in aanmerking komen als onderzoekssubjecten, worden gescreend op geschiktheid aan de hand van het komende kliniekschema en vervolgens geworven tijdens hun klinische afspraak. Ook kunnen opgenomen patiënten worden geïdentificeerd via het EPD en geworven van de klinische afdelingen. Om de moeilijker te vullen groepen te bereiken, kan het nodig zijn om rechtstreeks bestaande registers of patiëntendatabases aan te spreken, en/of patiënten uit te nodigen voor een onderzoeksspecifiek bezoek. Daarnaast zullen patiënten die in de kliniek of het ziekenhuis worden gezien zonder bekende luchtwegaandoening, worden geworven en geëvalueerd.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vermoedde of gediagnosticeerde lagere luchtwegaandoening OF Aanwezigheid van piepende ademhaling, grove crepitaties, fijne crepitaties, rhonchi, stridor, reutels en hoest ontdekt tijdens routinematige auscultatie
  • Normale patiënten zonder bijkomende longgeluiden
  • Volwassenen en pediatrische patiënten (zoals beschikbaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om meerdere opnames te laten maken op borst en rug (bijv. beperkte mobiliteit)
  • Aan de mechanische beademing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair Doel
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 8-9 maanden
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van normale en abnormale longgeluiden van maximaal 750 patiënten per studiecentrum, door clinici de Eko CORE en/of Eko CORE 500 appara(a)t(en) te laten gebruiken in reële klinische settingen, als onderdeel van de standaard klinische praktijk, die vervolgens zullen worden gebruikt om een ML-algoritme te verkennen voor classificatoren voor piepende ademhaling, grove crackles, fijne crackles, rhonchi, stridor, rales en hoest, evenals om eventuele overeenkomsten vast te stellen tussen het type en/of de locatie van adventitieuze longgeluiden en het type longaandoeningen zoals gerapporteerd door clinici.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 8-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.5 V10.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren