Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamling med Eko Digitala Enheter i en klinisk miljö

21 maj 2026 uppdaterad av: Eko Devices, Inc.
Syftet med denna forskning är att prospektivt träna och validera en artificiell intelligens maskininlärningsalgoritm (ML) för att upptäcka förekomsten av adventiella lungljud hos vuxna. Kliniker kommer att använda Eko CORE och/eller Eko CORE 500-enhet(er) i verkliga kliniska miljöer för att samla in normala och onormala lungljud, som en del av standard klinisk praxis, vilka sedan kommer att användas för att utforska en ML-algoritm för klassificeringar av väsning, grova krackyler, fina krackyler, ronki, stridor, rassel och hosta, samt för att fastställa eventuella samband mellan typen och/eller platsen för adventiella lungljud och typen av lungsjukdomar som rapporterats av kliniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • Nemours Children's Health
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Rekrytering
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella forskningsdeltagare med besvär av andnöd eller relevanta diagnoser som KOL/hjärtsvikt/astma kommer att screenas för behörighet från den kommande klinikschemat och sedan rekryteras under deras kliniska möte. Inpatienter kan också identifieras från journalen och rekryteras från vårdavdelningar. För att uppnå de svårare att fylla kategorierna kan det vara nödvändigt att direkt rikta in sig på befintliga register eller patientdatabaser, och/eller ta in patienter för ett forskningsspecifikt besök. Dessutom kommer patienter som ses på klinik eller på sjukhus utan känd lungsjukdom att rekryteras och utvärderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt eller diagnostiserad nedre luftvägssjukdom ELLER Närvaro av väsning, grova kracklingar, fina kracklingar, rhonki, stridor, rassel och hosta som upptäcks under rutinmässig auskultation
  • Friska patienter utan abnorma ljud från lungorna
  • Vuxna och pediatriska patienter (som finns tillgängliga)

Exklusionskriterier:

  • Oförmögna att ha flera inspelningar gjorda på bröstet och ryggen (t.ex. nedsatt rörlighet)
  • Behandlas med mekanisk ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål
Tidsram: Genom hela studieperioden, i genomsnitt 8-9 månader
Huvudsyftet med denna studie är att samla in normala och onormala lungljud från upp till 750 patienter per studieort genom att låta kliniker använda Eko CORE och/eller Eko CORE 500-enheter i verkliga kliniska miljöer, som en del av standard klinisk vårdpraxis. Dessa data kommer sedan att användas för att undersöka en ML-algoritm för klassificering av väsningar, grova krakelytor, fina krakelytor, rhonki, stridor, rales och hosta, samt för att fastställa eventuella samband mellan typ och/eller placering av adventiella lungljud och typ av lungsjukdomar som rapporterats av kliniker.
Genom hela studieperioden, i genomsnitt 8-9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2025

Första postat (Faktisk)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.5 V10.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera