임상 환경에서 Eko 디지털 장치를 사용한 데이터 수집
2026년 5월 21일 업데이트: Eko Devices, Inc.
임상 환경에서 Eko 디지털 장비를 사용한 데이터 수집
본 연구의 목적은 성인에서 병적인 폐음의 존재를 감지하기 위한 인공지능 기계 학습(ML) 알고리즘을 전향적으로 훈련하고 검증하는 것입니다.
임상의들은 표준 진료 관행의 일환으로 실제 임상 환경에서 Eko CORE 및/또는 Eko CORE 500 장치를 사용하여 정상 및 비정상 폐음을 수집하며, 이를 통해 천명음, 거친 수포음, 잔성 수포음, 수포음, 사골음, 수포음 및 기침에 대한 분류기를 위한 ML 알고리즘을 탐구하고, 임상의들이 보고한 폐 질환 유형과 병적인 폐음의 유형 및/또는 위치 간의 모든 연관성을 확인하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Associate
- 전화번호: 8443563384
- 이메일: jackrin.walsh@ekohealth.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Nemours Children's Health
-
연락하다:
- Jackrin Walsh Clinical Research Associate
- 전화번호: 8443563384
- 이메일: jackrin.walsh@ekohealth.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- 모병
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 곤란 증상을 호소하거나 COPD/심부전/천식과 같은 관련 진단을 받은 잠재적 연구 대상자는 향후 진료 일정에서 적격성을 선별한 후 임상 진료 중 모집됩니다.
입원 환자는 EHR에서도 확인될 수 있으며 입원 병동에서 모집될 수 있습니다.
채우기 어려운 그룹을 달성하기 위해서는 기존 레지스트리나 환자 데이터베이스를 직접 대상으로 하거나 연구 전용 방문을 위해 환자를 데려올 필요가 있을 수 있습니다.
또한, 진료소나 병원에서 진료를 보는 호흡기 질환이 알려지지 않은 환자들도 모집되어 평가될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 하부 호흡기 질환 의심 또는 진단 또는 일상적 청진 중 발견된 천명음, 거친 수포음, 잔 수포음,鼾音, stridor, 수포음 및 기침
- 이상 폐음이 없는 정상 환자
- 성인 및 소아 환자 (가용한 경우)
제외 기준:
- 가슴과 등 부위에 여러 차례 기록을 할 수 없는 경우 (예: 운동 기능 제한)
- 기계 환기 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 목적
기간: 연구 완료 시까지, 평균 8-9개월
|
이 연구의 주요 목적은 의료진이 실제 임상 환경에서 Eko CORE 및/또는 Eko CORE 500 장치를 표준 진료 관행의 일환으로 사용하여 연구 현장별로 최대 750명의 환자의 정상 및 비정상 폐음을 수집하고, 이를 통해 천명음, 거칠은 수포음, 미세 수포음, 수포음, 사음, 기침에 대한 분류기를 위한 ML 알고리즘을 탐색하며, 의료진이 보고한 추가 폐음의 유형 및/또는 위치와 폐 질환 유형 간의 상관관계를 확인하는 것입니다.
|
연구 완료 시까지, 평균 8-9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.5 V10.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
에코 디지털 청진기에 대한 임상 시험
-
Eko Devices, Inc.완전한
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한
-
Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은