Yhdistetyt syöpäseulontapalvelut ja geneettisten palvelujen ohjaus

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:

Kaikki yhteisönavigointiohjelmissa seulontanavigointiin ohjatut naiset saavat perhesyöpäriskin arvioinnin, joka yhdistetään joko monisairauteen (paksu- ja peräsuolisyöpä + rintasyöpä) tai yksittäiseen (rintasyöpä) syöpänavigointiin, jonka lisäksi on odotuslistakontrolli paksu- ja peräsuolisyövän seulontaan ohjaamista ja navigointia varten, kerrostettuna tutkimuspaikan ja genetiikkaan ohjauskelpoisuuden mukaan. Ensisijaiset analyysit suoritetaan niiden keskuudessa, jotka on satunnaistettu monisairauteen tai yksittäiseen syöpänavigointiin, mutta eivät ole kelpoisia geneettiseen ohjaukseen, testaamaan tehokkuutta paksu- ja peräsuolisyövän seulonnassa ja ei-heikommuutta rintasyövän seulonnassa (N=600). Tutkimus testaa tutkivissa alaanalyyseissä niiden keskuudessa, jotka on ohjattu geneettiseen neuvontaan perhesyöpäriskin arvioinnin perusteella, neljän yhdistelmän vaikutusta, jotka yhdistävät monisairauteen tai yksittäiseen syöpänavigointiin tavalliseen hoitoon ohjauksen puhelinpohjaiseen ennen testausta ja testauksen jälkeiseen geneettiseen neuvontaan ja testaukseen tai video- ja painettuun ennen neuvontaa tapahtuvaan koulutukseen + ohjaukseen (N=180). Monipaikkainen, menetelmistään sekainen organisaatio- ja potilaskeskeinen prosessiarviointi suoritetaan rinnakkain ja tutkimuksen päättyessä.

Tutkimusmenettelyt:

Navigointiohjelmiin liittymätön tutkimushenkilöstö hankkii suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen, etenen perustason arvioinnin ja satunnaistamisen kanssa, kerrostettuna tutkimuspaikan ja genetiikkakelpoisuuden mukaan. Tutkimus rekrytoi (N=820) ja pitää mukana (N=780) naisia tässä tutkimuksessa kahden vuoden aikana. N=600 pidetään mukana ensisijaisia analyysejä varten; N=180 pidetään mukana tutkivia tuloksia varten niiden keskuudessa, jotka on ohjattu geneettisiin palveluihin.

Satunnaistaminen. Perustason arvioinnin lopussa tutkimushenkilöstö satunnaistaa osallistujat yksittäiseen tai monisairautenavigointiolosuhteisiin, kerrostettuna navigointipaikan ja geneettisen testauksen kelpoisuuden mukaan. Osallistujille ilmoitetaan tutkimusolosuhteista ja yhdistetään navigaattoriin. Geneettisiin palveluihin kelpoiset osallistujat saavat palveluita tutkimusryhmänsä mukaisesti navigaattoriltaan monisairauteen tai yksittäisen syövän seulontanavigoinnin suorittamisen jälkeen. Tämä johtaa neljän seulonta- ja geneettisten palveluiden yhdistelmään, joita arvioidaan tutkivissa analyyseissä. Sekoittumista vähennetään navigaattorikoulutuksen ja valvonnan sekä dokumentointiseurannan kautta. Osallistujat satunnaistetaan 4 tai 6 ryhmiin tukemaan yhtä suuria otoskokoja eri ryhmien välillä.

Navigointiprotokolla. Ohjatut vaiheittaiset protokollat varmistavat navigoinnin dokumentoinnin ja ajallisen toteutumisen sekä käsittelevät sekoittumista navigoinnin aikana. Vaiheet ovat kronologisia; navigaattorit dokumentoivat vaiheen suorittamisen siirtyäkseen seuraavaan. Odotuslistanavigointi niille, jotka yksittäisen syövän navigointiryhmässä eivät ole saaneet paksu- ja peräsuolisyövän seulontaa 6 kuukauden kuluessa, saa paksu- ja peräsuolisyövän seulontaohjauksen ja navigoinnin tässä vaiheessa.