Pakket kreftscreening og genetiske tjenester veiledning

Forskningsdesign og metoder:

Alle kvinner henvist til screeningnavigering innen samfunnsnavigeringsprogrammer mottar familiekreftrisikovurdering, bundet med enten flerkreft (tykktarm + bryst) vs. enkelt (bryst) kreftnavigering, med en ventelistekontroll for tykktarmkreftscreening henvisning og navigering, stratifisert etter sted og genetikk henvisningsberettigelse. Primæranalyser vil bli utført blant de randomisert til flerkreft eller enkelt kreftnavigering, men ikke berettiget for genetisk henvisning, for å teste effektivitet for tykktarmkreftscreening og ikke-underlegenhet for brystkreftscreening (N=600). I utforskende underanalyser blant de henvist til genetisk rådgivning basert på deres familiekreftrisikovurdering, vil studien teste effekten av fire pakker som kombinerer flerkreft vs. enkelt kreftnavigering med vanlig behandling henvisning til telefonbasert pre-test og post-test genetisk rådgivning og testing eller video og trykt pre-rådgivningsundervisning + henvisning (N=180). En flersted, blandede metoder organisasjons- og pasientfokusert prosessevaluering utføres sammen med og ved slutten av forsøket.

Forskningsprosedyrer:

Forskningspersonale ikke tilknyttet navigeringsprogrammer vil innhente samtykke og HIPAA-autorisasjon, fortsette med baselinevurdering og randomisering, stratifisert etter sted og genetikkberettigelse. Forsøket vil rekruttere (N=820) og beholde (N=780) kvinner til dette forsøket innen to år. N=600 beholdes for primæranalyser; N=180 beholdes for utforskende utfall blant de henvist til genetiske tjenester.

Randomisering. Ved slutten av baselinevurderingen randomiserer forskningspersonalet deltakere til enkelt eller flerkreftnavigeringsbetingelser, stratifisert etter navigeringssted og genetisk testingberettigelse. Deltakere vil bli informert om studieforhold og koblet til en navigatør. Deltakere berettiget for genetiske tjenester vil motta tjenester relatert til deres studiegruppe fra sin navigatør etter fullføring av flerkreft eller enkelt kreftscreeningnavigering. Dette vil resultere i fire pakker med screening og genetiske tjenester som skal vurderes i utforskende analyser. Kontaminering begrenses gjennom navigatøropplæring og veiledning og dokumentasjonssporing. Deltakere vil bli randomisert i blokker på 4 eller 6 for å støtte like prøvestørrelser på tvers av grupper.

Navigeringsprotokoll. Guidede trinnvise protokoller sikrer dokumentasjon og rettidighet av navigering og adresserer kontaminering under navigering. Trinn er kronologiske; navigatører dokumenterer fullføring av et trinn for å gå videre til neste. Ventelistenavigering for de i enkelt kreftnavigeringsgruppen som ikke har mottatt tykktarmkreftscreening innen 6 måneder vil motta tykktarmkreftscreening henvisning og navigering på dette tidspunktet.