- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228351
Vertaileva tutkimus emättimen kuppauksen sulkemisen vaikutuksista seksuaalitoimintoon laparoskooppisessa hysterektomiassa
Vertaileva tutkimus emättimen kädentien sulkemistekniikoiden vaikutuksista emättimen pituuteen ja seksuaalitoimintoihin laparoskopiasynnytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysterektomia, joka määritellään kohdun kirurgiseksi poistoksi, on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista gynekologisista toimenpiteistä. Hysterektomian indikaatiot, jota suoritetaan usein hedelmällisessä iässä oleville ja vaihdevuosien naisille, korostuvat kirjallisuudessa mukaan lukien lantion massat (kohdun myoomat), epänormaali vuoto (menorragia, menometrorragia, toiminnallinen kohdun vuoto), munasarjakystat, endometrioosi, lantion kipu, lantion laskeuma ja virtsainkontinenssi. Tällä hetkellä hysterektomiaan on monia lähestymistapoja. Kohtu voidaan poistaa vatsan kautta, emättimen kautta, laparoskooppisesti tai robottiavusteisesti. Minimaalisesti invasiivisen kirurgian etujen vuoksi laparoskooppisten ja robottiavusteisten hysterektomioiden määrä on kasvussa, kun taas emättimen ja vatsan kautta tehtyjen hysterektomioiden osuus vähenee. Laparoskooppinen hysterektomia on kohdun poisto emättimen kautta laparoskopian avulla. Etuja ovat nopea postoperatiivinen toipuminen, lyhyt sairaalassaoloaika, vähentynyt tarina kipulääkkeille ja parantunut lantion elinten visualisointi. Hysterektomia voi johtaa vuotoon, infektioon, tromboembolisiin tapahtumiin sekä ruoansulatuskanavan ja virtsaelinten komplikaatioihin. Kohdun poiston seurauksena hysterektomian jälkeen emättimen pituus lyhenee, mikä johtaa oireisiin kuten dyspareuniaan ja seksuaalitoimintojen häiriöihin. Hysterektomia voi vaikuttaa naisiin myös fyysisesti ja psyykkisesti sekä muuttaa seksuaalista toimintakykyä. Seksuaalitoimintaan hysterektomian jälkeen voivat vaikuttaa fysiologiset tekijät (kudosten laadun heikkeneminen, hermostollinen stimulaatio ja lantion verenkierto lantion kudosten anatomiallisten muutosten vuoksi), hormonaaliset tekijät (munasarjojen verenkiertoon väheneminen tai estrogeeni- ja progesteronitasojen lasku munasarjojen poiston yhteydessä hysterektomiaan), psyykkiset tekijät (masennus, muuttunut kehonkuva ja naiseuden käsitys) sekä hysterektomiatekniikkaan liittyvät tekijät. Kohdun vaikutuksesta seksuaalitoimintaan on ristiriitaisia mielipiteitä. Jotkut tutkijat esittävät, että kohdun supistuksilla on tärkeä rooli orgasmivaiheessa, kun taas toiset viittaavat siihen, että hysterektomia aiheuttaa emättimen lyhenemistä tai autonomisten hermojen päätteiden vaurioitumista kohdunkaulan ja emättimen alueella, mikä johtaa seksuaalitoimintojen häiriöihin. Hysterektomian ja heikentyneen seksuaalitoiminnan välinen kausaalinen suhde on yhdistetty lyhentyneeseen emättimen pituuteen ja postoperatiivisen dyspareunian ilmaantumiseen. Tähän vaikuttavat hysterektomian aikana käytetyt emättimen kuppi sulkemistekniikat.
Tutkimukset hysterektomian ja postoperatiivisen virtsainkontinenssin tai urogenitaalisten oireiden välisestä suhteesta ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia. Tutkimukset raportoivat hysterektomian vaikutuksista virtsainkontinenssiin vaihtelevasti. Kuitenkin on epäselvää, johtuuko postoperatiivinen virtsainkontinenssi itse hysterektomiasta, tekniikan vaikutuksesta vai preoperatiivisista tekijöistä. Mahdollisuus seksuaalitoiminnan heikkenemiseen ja virtsatoimintojen häiriöihin hysterektomiaa tehtävillä potilailla herättää vakavia huolia preoperatiivisella kaudella. Kuitenkin lääkärit usein ohittavat nämä tärkeät kohdat eivätkä keskustele niistä riittävästi potilaiden kanssa. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään emättimen kuppi sulkemistekniikan vaikutuksia laparoskooppisessa hysterektomiassa naisten seksuaalielämään ja urogenitaalisiin toimintoihin. Käytimme Arizonan seksuaalisen kokemuksen asteikkoa ja emättimen pituuden mittausta arvioidessamme naisten seksuaalielämää, sekä Urogenitaalisen oireiden inventaariota arvioidessamme urogenitaalisia toimintoja. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on suoritettu laparoskooppinen hysterektomia Abant İzzet Baysalin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja naistentautien osastolla. Potilaat, joille on suoritettu kokonaan laparoskooppinen hysterektomia, jaetaan kahteen ryhmään emättimen kuppi sulkemistekniikan perusteella: laparoskooppinen ja emättimen kautta tapahtuva. Potilaat tallennetaan ja arvioidaan iän, sukupuolen, synnyttäneisyyden, painoindeksin, esitetyt oireet, ultraäänitutkimustulokset, koeputkikaavinnan tulokset, Pap-smear-tulokset, kirurgiset indikaatiot, nykyiset krooniset sairaudet ja aiempi kirurginen historia perusteella. Tutkimuksessa saatuja tietoja analysoidaan SPSS:llä. Kokonaan laparoskooppisen hysterektomian aikana emättimen kuppi sulkemistekniikoilla jaetaan potilaat kahteen ryhmään: laparoskooppinen ja emättimen kautta tapahtuva sulkeminen.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Saatavilla
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perimenopausaalinen jakso
- Läpikäynyt leikkaus hyvänlaatuisista gynekologisista indikaatioista
- Täydelliset ja tarkat potilasrekisteröintitiedot
- Vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun koko yli 14 raskausviikkoa
- Lantion elinten prolapsi leikkausta edeltävänä aikana
- Virtsainkontinenssi leikkausta edeltävänä aikana
- Tapaukset, joissa on esiintynyt leikkauksen aikaisia komplikaatioita
- Läpikäynyt toisen samanaikaisen leikkauksen (virtsainkontinenssileikkaus, suolistoleikkaus jne.)
- Endometrioosiolemassaolo
- Lantion tulehdustautiolemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademKentH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .