- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228351
Vergelijking van de effecten van vaginale cuffsluiting op seksuele functie bij laparoscopische hysterectomie
Vergelijking van de effecten van vaginale cuffsluitingstechnieken op vaginale lengte en seksuele functie bij laparoscopische hysterectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hysterectomie, gedefinieerd als de chirurgische verwijdering van de baarmoeder, is een van de meest uitgevoerde gynaecologische operaties wereldwijd. Indicaties voor hysterectomie, die vaak wordt uitgevoerd bij vrouwen in de reproductieve leeftijd en menopauze, worden in de literatuur benadrukt als onder meer bekkenmassa's (uteriene myomen), abnormaal bloedverlies (menorragie, menometrorragie, disfunctioneel uterusbloeden), ovariumcysten, endometriose, bekkenpijn, bekkenprolaps en urine-incontinentie. Momenteel zijn er vele benaderingen voor hysterectomie. De baarmoeder kan abdominaal, vaginaal, laparoscopisch of robotisch worden verwijderd. Vanwege de voordelen van minimaal invasieve chirurgie nemen laparoscopische en robotische hysterectomieën toe, terwijl het aantal vaginale en abdominale hysterectomieën afneemt. Laparoscopische hysterectomie is de vaginale verwijdering van de baarmoeder met behulp van laparoscopie. Voordelen zijn onder meer snel postoperatief herstel, korte ziekenhuisopname, verminderde behoefte aan analgesie en verbeterde visualisatie van de bekkenorganen. Hysterectomie kan leiden tot bloedingen, infectie, trombo-embolische gebeurtenissen en gastro-intestinale en urinecomplicaties. Door de verwijdering van de baarmoeder na hysterectomie verkort de vaginale lengte, wat leidt tot aandoeningen zoals dyspareunie en seksuele disfunctie. Hysterectomie kan vrouwen ook fysiek en psychologisch beïnvloeden, evenals de seksuele functie veranderen. Seksuele functie na hysterectomie kan worden beïnvloed door fysiologische factoren (verminderde weefselkwaliteit, neurale stimulatie en bekkenbloedstroom door anatomische veranderingen in bekkenweefsel), hormonale factoren (verminderde ovariële bloedstroom of verlaagde oestrogeen- en progesteronniveaus door verwijdering van de eierstokken samen met hysterectomie), psychologische factoren (depressie, veranderd lichaamsbeeld en perceptie van vrouwelijkheid) en factoren gerelateerd aan de hysterectomietechniek. Er zijn tegenstrijdige meningen over het effect van de baarmoeder op de seksuele functie. Sommige auteurs suggereren dat uteruscontracties een belangrijke rol spelen in de orgasmefase, terwijl anderen suggereren dat hysterectomie vaginale verkorting of schade aan autonome zenuwuiteinden in het cervicovaginale gebied veroorzaakt, wat leidt tot seksuele disfunctie. Het oorzakelijke verband tussen hysterectomie en verminderde seksuele functie is in verband gebracht met verkorte vaginale lengte en het ontstaan van postoperatieve dyspareunie. Dit wordt beïnvloed door de vaginale cuff-sluitingstechnieken die tijdens hysterectomie worden gebruikt.
Onderzoek naar de relatie tussen hysterectomie en postoperatieve urine-incontinentie of urogenitale klachten heeft gemengde resultaten opgeleverd. Studies rapporteren wisselende effecten van hysterectomie op urine-incontinentie. Het is echter onduidelijk of postoperatieve urine-incontinentie te wijten is aan de hysterectomie zelf, beïnvloed wordt door de techniek, of te wijten is aan preoperatieve factoren. De mogelijkheid van verslechtering van seksuele functie en urinedisfunctie bij patiënten die hysterectomie ondergaan, wekt serieuze zorgen tijdens de preoperatieve periode. Echter, artsen zien deze belangrijke punten vaak over het hoofd en bespreken ze niet adequaat met patiënten. In deze studie wilden we de effecten onderzoeken van de vaginale cuff-sluitingstechniek bij laparoscopische hysterectomie op het seksuele leven en de urogenitale functies van vrouwen. We gebruikten de Arizona Sexual Experiences Scale en vaginale lengtemeting om het seksuele leven van vrouwen te beoordelen, en de Urogenital Distress Inventory om urogenitale functies te beoordelen. Patiënten die laparoscopische hysterectomie ondergingen bij de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Abant İzzet Baysal Universiteit Faculteit der Geneeskunde zullen in deze studie worden opgenomen. Patiënten die totale laparoscopische hysterectomie ondergingen, worden verdeeld in twee groepen op basis van de vaginale cuff-sluitingstechniek: laparoscopisch en vaginaal. Patiënten worden geregistreerd en geëvalueerd op basis van hun leeftijd, geslacht, pariteit, body mass index, gepresenteerde klachten, echografie bevindingen, curettageresultaten, Pap-uitstrijkresultaten, chirurgische indicaties, huidige chronische ziekten en eerdere chirurgische geschiedenis. Gegevens verkregen in de studie worden geanalyseerd met behulp van SPSS. Tijdens totale laparoscopische hysterectomie worden vaginale cuff-sluitingstechnieken gebruikt om de patiënten in twee groepen te verdelen: laparoscopische en vaginale sluiting.
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Verkrijgbaar
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Perimenopauzale periode
- Ondergaan van een operatie voor goedaardige gynaecologische indicaties
- Volledige en accurate patiëntregistratie-informatie.
- Vrijwillige deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoedergrootte groter dan 14 weken zwangerschap
- Bekkenorgaanverzakking in de preoperatieve periode
- Urine-incontinentie in de preoperatieve periode
- Gevallen met intraoperatieve complicaties
- Ondergaan van een andere gelijktijdige operatie (incontinentie-operatie, darmoperatie, etc.)
- Geschiedenis van endometriose
- Geschiedenis van bekkenontstekingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcibademKentH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .