- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228351
Comparación de los Efectos del Cierre del Fondo de Saco Vaginal en la Función Sexual en la Histerectomía Laparoscópica
Comparación de los Efectos de las Técnicas de Cierre del Manguito Vaginal sobre la Longitud Vaginal y la Función Sexual en la Histerectomía Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La histerectomía, definida como la extirpación quirúrgica del útero, es una de las operaciones ginecológicas más comúnmente realizadas en todo el mundo. Las indicaciones para la histerectomía, que se realiza con frecuencia en mujeres en edad reproductiva y menopáusicas, se enfatizan en la literatura como incluyendo masas pélvicas (miomas uterinos), sangrado anormal (menorragia, menometrorragia, sangrado uterino disfuncional), quistes ováricos, endometriosis, dolor pélvico, prolapso pélvico e incontinencia urinaria. Actualmente, existen muchos enfoques para la histerectomía. El útero puede extirparse por vía abdominal, vaginal, laparoscópica o robótica. Debido a las ventajas de la cirugía mínimamente invasiva, las histerectomías laparoscópicas y robóticas están en aumento, mientras que la tasa de histerectomías vaginales y abdominales está disminuyendo. La histerectomía laparoscópica es la extracción vaginal del útero mediante laparoscopia. Las ventajas incluyen una rápida recuperación postoperatoria, estadía hospitalaria corta, reducción de la necesidad de analgesia y una mejor visualización de los órganos pélvicos. La histerectomía puede provocar sangrado, infección, eventos tromboembólicos y complicaciones gastrointestinales y urinarias. Debido a la extirpación del útero después de la histerectomía, la longitud vaginal se acorta, lo que lleva a condiciones como dispareunia y disfunción sexual. La histerectomía también puede afectar a las mujeres física y psicológicamente, así como alterar la función sexual. La función sexual después de la histerectomía puede verse afectada por factores fisiológicos (calidad reducida del tejido, estimulación neural y flujo sanguíneo pélvico debido a cambios anatómicos en el tejido pélvico), factores hormonales (flujo sanguíneo ovárico reducido o disminución de los niveles de estrógeno y progesterona debido a la extirpación de los ovarios junto con la histerectomía), factores psicológicos (depresión, alteración de la imagen corporal y percepción de la feminidad) y factores relacionados con la técnica de histerectomía. Existen opiniones contradictorias respecto al efecto del útero en la función sexual. Algunos autores sugieren que las contracciones uterinas juegan un papel importante en la fase orgásmica, mientras que otros sugieren que la histerectomía causa acortamiento vaginal o daño a las terminaciones nerviosas autónomas en el área cervicovaginal, lo que lleva a disfunción sexual. La relación causal entre la histerectomía y la disminución de la función sexual se ha relacionado con el acortamiento de la longitud vaginal y la aparición de dispareunia postoperatoria. Esto está influenciado por las técnicas de cierre del fondo de saco vaginal utilizadas durante la histerectomía.<\/p>
La investigación sobre la relación entre la histerectomía y la incontinencia urinaria postoperatoria o las quejas urogenitales ha arrojado resultados mixtos. Los estudios reportan efectos variables de la histerectomía sobre la incontinencia urinaria. Sin embargo, no está claro si la incontinencia urinaria postoperatoria se debe a la histerectomía en sí, está influenciada por la técnica o se debe a factores preoperatorios. La posibilidad de deterioro en la función sexual y la disfunción urinaria en pacientes sometidas a histerectomía genera serias preocupaciones durante el período preoperatorio. Sin embargo, los médicos a menudo pasan por alto estos puntos importantes y no los discuten adecuadamente con los pacientes. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de la técnica de cierre del fondo de saco vaginal en la histerectomía laparoscópica sobre la vida sexual y las funciones urogenitales de las mujeres. Utilizamos la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona y la medición de la longitud vaginal para evaluar la vida sexual de las mujeres, y el Inventario de Malestar Urogenital para evaluar las funciones urogenitales. Las pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad Abant İzzet Baysal serán incluidas en este estudio. Las pacientes que se sometieron a histerectomía laparoscópica total se dividirán en dos grupos según la técnica de cierre del fondo de saco vaginal: laparoscópica y vaginal. Las pacientes serán registradas y evaluadas en función de su edad, género, paridad, índice de masa corporal, quejas principales, hallazgos de ultrasonografía, resultados de legrado con sonda, resultados de frotis de Papanicolaou, indicaciones quirúrgicas, enfermedades crónicas actuales e historial quirúrgico pasado. Los datos obtenidos en el estudio se analizarán utilizando SPSS. Durante la histerectomía laparoscópica total, se utilizarán técnicas de cierre del fondo de saco vaginal para dividir a las pacientes en dos grupos: cierre laparoscópico y vaginal.<\/p>
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Disponible
- İzmir Kent Acibadem Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodo perimenopáusico
- Haber sido sometida a cirugía por indicaciones ginecológicas benignas
- Información de registro del paciente completa y precisa
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tamaño uterino superior a 14 semanas de gestación
- Prolapso de órganos pélvicos en el periodo preoperatorio
- Incontinencia urinaria en el periodo preoperatorio
- Casos con complicaciones intraoperatorias
- Haber sido sometida a otra cirugía concurrente (cirugía de incontinencia urinaria, cirugía intestinal, etc.)
- Antecedentes de endometriosis
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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- AcibademKentH
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