- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228351
Sammenligning af effekterne af vaginal cuff lukning på seksuel funktion ved laparoskopisk hysterektomi
Sammenligning af effekterne af vaginal cuff lukningsteknikker på vaginal længde og seksuel funktion ved laparoskopisk hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hysterektomi, defineret som den kirurgiske fjernelse af livmoderen, er en af de mest almindeligt udførte gynækologiske operationer worldwide. Indikationer for hysterektomi, som ofte udføres på kvinder i reproduktiv alder og overgangsalder, fremhæves i litteraturen som inklusive pelvic masses (uterine myomer), unormal blødning (menoragi, menometroragi, dysfunktionel livmoderblødning), ovarielle cyster, endometriose, pelvic smerter, pelvic prolaps og urininkontinens. I øjeblikket er der mange tilgange til hysterektomi. Livmoderen kan fjernes abdominalt, vaginalt, laparoskopisk eller robotassisteret. På grund af fordelene ved minimalt invasiv kirurgi er laparoskopiske og robotassisterede hysterektomier på vej opad, mens raten af vaginale og abdominale hysterektomier er faldende. Laparoskopisk hysterektomi er den vaginale fjernelse af livmoderen ved hjælp af laparoskopi. Fordele inkluderer hurtig postoperativ restitution, kort hospitalsophold, reduceret behov for smertestillende medicin og forbedret visualisering af de pelvic organer. Hysterektomi kan føre til blødning, infektion, tromboemboliske hændelser og gastrointestinale og urinvejskomplikationer. På grund af fjernelsen af livmoderen efter hysterektomi forkortes vaginal længde, hvilket fører til tilstande som dyspareuni og seksuel dysfunktion. Hysterektomi kan også påvirke kvinder fysisk og psykisk, samt ændre seksuel funktion. Seksuel funktion efter hysterektomi kan påvirkes af fysiologiske faktorer (reduceret vævskvalitet, neural stimulation og pelvic blodgennemstrømning på grund af anatomiske ændringer i pelvic væv), hormonelle faktorer (reduceret ovarial blodgennemstrømning eller nedsat østrogen og progesteronniveau på grund af fjernelsen af æggestokkene sammen med hysterektomi), psykologiske faktorer (depression, ændret kropsbillede og opfattelse af femininitet) og faktorer relateret til hysterektomiteknikken. Der er modstridende meninger omkring livmoderens effekt på seksuel funktion. Nogle forfattere foreslår, at livmodersammentrækninger spiller en vigtig rolle i orgasmefasen, mens andre foreslår, at hysterektomi forårsager vaginal forkortelse eller skade på autonome nerveender i cervicovaginale området, hvilket fører til seksuel dysfunktion. Årsagssammenhængen mellem hysterektomi og nedsat seksuel funktion er blevet knyttet til forkortet vaginal længde og opståen af postoperativ dyspareuni. Dette påvirkes af vaginal cuff lukketeknikker anvendt under hysterektomi.
Forskning om forholdet mellem hysterektomi og postoperativ urininkontinens eller urogenitale klager har givet blandede resultater. Studier rapporterer varierende effekter af hysterektomi på urininkontinens. Det er dog uklart, om postoperativ urininkontinens skyldes hysterektomien selv, påvirkes af teknikken, eller skyldes preoperative faktorer. Muligheden for forringelse i seksuel funktion og urinvejsdysfunktion hos patienter, der gennemgår hysterektomi, rejser alvorlige bekymringer i den preoperative periode. Dog overser læger ofte disse vigtige punkter og undlader at diskutere dem tilstrækkeligt med patienter. I dette studie havde vi som mål at undersøge effekterne af vaginal cuff lukketeknikken i laparoskopisk hysterektomi på kvinders seksuelle liv og urogenitale funktioner. Vi brugte Arizona Sexual Experiences Scale og vaginal længdemåling til at vurdere kvinders seksuelle liv, og Urogenital Distress Inventory til at vurdere urogenitale funktioner. Patienter, der gennemgik laparoskopisk hysterektomi på Obstetrik og Gynækologi afdelingen ved Abant İzzet Baysal Universitet Medicinske Fakultet, vil blive inkluderet i dette studie. Patienter, der gennemgik total laparoskopisk hysterektomi, vil blive opdelt i to grupper baseret på vaginal cuff lukketeknikken: laparoskopisk og vaginal. Patienter vil blive registreret og evalueret baseret på deres alder, køn, paritet, body mass index, forelæggende klager, ultralydsresultater, probekuratteringsresultater, papsmearresultater, kirurgiske indikationer, nuværende kroniske sygdomme og tidligere kirurgisk historie. Data indsamlet i studiet vil blive analyseret ved hjælp af SPSS. Under total laparoskopisk hysterektomi vil vaginal cuff lukketeknikker blive brugt til at opdele patienterne i to grupper: laparoskopisk og vaginal lukning.
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Ledig
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perimenopausal periode
- Har gennemgået kirurgi for benigna gynækologiske indikationer
- Komplet og nøjagtig patientregistreringsinformation
- Frivillig deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Livmorstørrelse større end 14 ugers graviditet
- Bækkenorganprolaps i præoperativ periode
- Urininkontinens i præoperativ periode
- Tilfælde med intraoperative komplikationer
- Har gennemgået en anden samtidig operation (urininkontinensoperation, tarmoperation etc.)
- Historie med endometriose
- Historie med bækkenbetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademKentH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoder fraværende
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringUterin niche | Lukning; Ufuldstændig, UterusKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
King Saud UniversityUkendtVersion af uterus
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetUterus peristaltiske frekvenser mellem gravide og ikke-gravide kvinder i embryooverførselscyklusserThailand
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityUkendt
-
Medy-ToxAfsluttetPostoperativ adhæsion af uterusKorea, Republikken
-
University of CagliariAzienda Sanitaria Locale di Cagliari; Università degli Studi di Sassari; Azienda... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterine adhæsioner | Septat Uterus
-
Mansoura University HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Subfertilitet | Septat UterusEgypten
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetUterus Leiomyosarcoma | Blødt vævs leiomyosarkomFrankrig