- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228351
Porównanie wpływu zamknięcia sklepienia pochwy na funkcje seksualne w laparoskopowej histerektomii
Porównanie wpływu technik zamknięcia sklepienia pochwy na długość pochwy i funkcje seksualne w laparoskopowej histerektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Histerektomia, definiowana jako chirurgiczne usunięcie macicy, jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji ginekologicznych na świecie. Wskazania do histerektomii, która jest często wykonywana u kobiet w wieku rozrodczym i menopauzie, są w literaturze podkreślane jako obejmujące masy miednicy (mięśniaki macicy), nieprawidłowe krwawienie (menorrhagia, menometrorrhagia, dysfunkcyjne krwawienie maciczne), torbiele jajników, endometriozę, ból miednicy, wypadanie miednicy i nietrzymanie moczu. Obecnie istnieje wiele podejść do histerektomii. Macica może być usunięta brzusznie, pochwowo, laparoskopowo lub robotycznie. Ze względu na zalety małoinwazyjnej chirurgii, histerektomie laparoskopowe i robotyczne są w fazie wzrostu, podczas gdy odsetek histerektomii pochwowych i brzusznych maleje. Histerektomia laparoskopowa to pochwowe usunięcie macicy z użyciem laparoskopii. Zalety obejmują szybki powrót do zdrowia po operacji, krótki pobyt w szpitalu, zmniejszone zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i lepszą wizualizację narządów miednicy. Histerektomia może prowadzić do krwawienia, infekcji, zdarzeń zakrzepowo-zatorowych oraz powikłań żołądkowo-jelitowych i moczowych. Ze względu na usunięcie macicy po histerektomii, długość pochwy skraca się, prowadząc do stanów takich jak dyspareunia i dysfunkcja seksualna. Histerektomia może również wpływać na kobiety fizycznie i psychicznie, a także zmieniać funkcje seksualne. Funkcja seksualna po histerektomii może być wpływana przez czynniki fizjologiczne (zmniejszona jakość tkanek, stymulacja nerwowa i przepływ krwi w miednicy z powodu zmian anatomicznych w tkankach miednicy), czynniki hormonalne (zmniejszony przepływ krwi do jajników lub obniżony poziom estrogenu i progesteronu z powodu usunięcia jajników wraz z histerektomią), czynniki psychologiczne (depresja, zmieniony obraz ciała i postrzeganie kobiecości) oraz czynniki związane z techniką histerektomii. Istnieją sprzeczne opinie dotyczące wpływu macicy na funkcje seksualne. Niektórzy autorzy sugerują, że skurcze macicy odgrywają ważną rolę w fazie orgazmu, podczas gdy inni sugerują, że histerektomia powoduje skrócenie pochwy lub uszkodzenie zakończeń nerwowych autonomicznych w obszarze szyjkowo-pochwowym, prowadząc do dysfunkcji seksualnej. Związek przyczynowy między histerektomią a zmniejszoną funkcją seksualną został powiązany ze skróconą długością pochwy i pojawieniem się pooperacyjnej dyspareunii. Na to wpływają techniki zamykania sklepienia pochwy stosowane podczas histerektomii.
Badania nad związkiem między histerektomią a pooperacyjnym nietrzymaniem moczu lub dolegliwościami moczowo-płciowymi dały mieszane wyniki. Badania zgłaszają różne efekty histerektomii na nietrzymanie moczu. Jednak nie jest jasne, czy pooperacyjne nietrzymanie moczu jest spowodowane samą histerektomią, wpływem techniki, czy czynnikami przedoperacyjnymi. Możliwość pogorszenia funkcji seksualnych i dysfunkcji moczowych u pacjentek poddawanych histerektomii budzi poważne obawy w okresie przedoperacyjnym. Jednak lekarze często pomijają te ważne punkty i nie omawiają ich wystarczająco z pacjentkami. W tym badaniu postawiliśmy sobie za cel zbadanie wpływu techniki zamykania sklepienia pochwy w histerektomii laparoskopowej na życie seksualne kobiet i funkcje moczowo-płciowe. Wykorzystaliśmy Skalę Doświadczeń Seksualnych Arizony i pomiar długości pochwy do oceny życia seksualnego kobiet oraz Inwentarz Dolegliwości Moczowo-Płciowych do oceny funkcji moczowo-płciowych. Pacjentki, które przeszły histerektomię laparoskopową w Klinice Położnictwa i Ginekologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Abant İzzet Baysal, zostaną włączone do tego badania. Pacjentki, które przeszły całkowitą histerektomię laparoskopową, zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od techniki zamykania sklepienia pochwy: laparoskopową i pochwową. Pacjentki będą rejestrowane i oceniane na podstawie wieku, płci, parzystości, wskaźnika masy ciała, skarg zgłaszanych, wyników ultrasonografii, wyników badania łyżeczkowania, wyników badania cytologicznego, wskazań do operacji, obecnych chorób przewlekłych i przebytej historii chirurgicznej. Dane uzyskane w badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS. Podczas całkowitej histerektomii laparoskopowej techniki zamykania sklepienia pochwy zostaną użyte do podzielenia pacjentek na dwie grupy: zamykanie laparoskopowe i pochwowe.
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Do dyspozycji
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Okres okołomenopauzalny
- Przebyta operacja z powodu łagodnych wskazań ginekologicznych
- Kompletne i dokładne dane rejestracyjne pacjenta.
- Dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wielkość macicy większa niż odpowiadająca 14. tygodniowi ciąży
- Wypadanie narządów miednicy w okresie przedoperacyjnym
- Nietrzymanie moczu w okresie przedoperacyjnym
- Przypadki z powikłaniami śródoperacyjnymi
- Przebyta inna operacja w tym samym czasie (operacja nietrzymania moczu, operacja jelit itp.)
- Wywiad w kierunku endometriozy
- Wywiad w kierunku choroby zapalnej miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademKentH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .