- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228351
Vergleich der Auswirkungen des Verschlusses der Vaginalmanschette auf die sexuelle Funktion bei der laparoskopischen Hysterektomie
Vergleich der Auswirkungen von Verschlusstechniken der Scheidenmanschette auf die Scheidenlänge und die sexuelle Funktion bei der laparoskopischen Hysterektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hysterektomie, definiert als die chirurgische Entfernung der Gebärmutter, gehört weltweit zu den am häufigsten durchgeführten gynäkologischen Operationen. Indikationen für die Hysterektomie, die häufig bei Frauen im gebärfähigen Alter und in den Wechseljahren durchgeführt wird, werden in der Literatur unter anderem als Beckenmassen (Uterusmyome), abnorme Blutungen (Menorrhagie, Menometrorrhagie, dysfunktionelle uterine Blutungen), Ovarialzysten, Endometriose, Beckenschmerzen, Beckenprolaps und Harninkontinenz hervorgehoben. Derzeit gibt es viele Ansätze zur Hysterektomie. Die Gebärmutter kann abdominal, vaginal, laparoskopisch oder roboterassistiert entfernt werden. Aufgrund der Vorteile der minimalinvasiven Chirurgie nehmen laparoskopische und roboterassistierte Hysterektomien zu, während die Rate vaginaler und abdominaler Hysterektomien abnimmt. Die laparoskopische Hysterektomie ist die vaginale Entfernung der Gebärmutter unter Verwendung der Laparoskopie. Vorteile sind eine schnelle postoperative Erholung, kurzer Krankenhausaufenthalt, reduzierter Analgetikabedarf und verbesserte Visualisierung der Beckenorgane. Eine Hysterektomie kann zu Blutungen, Infektionen, thromboembolischen Ereignissen sowie gastrointestinalen und urologischen Komplikationen führen. Durch die Entfernung der Gebärmutter nach der Hysterektomie verkürzt sich die Vaginalänge, was zu Zuständen wie Dyspareunie und sexueller Dysfunktion führt. Die Hysterektomie kann Frauen auch körperlich und psychisch beeinflussen sowie die sexuelle Funktion verändern. Die sexuelle Funktion nach Hysterektomie kann durch physiologische Faktoren (reduzierte Gewebequalität, Neuralstimulation und Beckendurchblutung aufgrund anatomischer Veränderungen des Beckengewebes), hormonelle Faktoren (reduzierter ovarieller Blutfluss oder verringerte Östrogen- und Progesteronspiegel aufgrund der Entfernung der Eierstöcke zusammen mit der Hysterektomie), psychologische Faktoren (Depression, verändertes Körperbild und Wahrnehmung der Weiblichkeit) und Faktoren im Zusammenhang mit der Hysterektomietechnik beeinflusst werden. Es gibt widersprüchliche Meinungen bezüglich der Auswirkung der Gebärmutter auf die sexuelle Funktion. Einige Autoren schlagen vor, dass uterine Kontraktionen eine wichtige Rolle in der orgasmischen Phase spielen, während andere vorschlagen, dass die Hysterektomie zu vaginaler Verkürzung oder Schädigung autonomer Nervenenden im zervikovaginalen Bereich führt, was sexuelle Dysfunktion verursacht. Der kausale Zusammenhang zwischen Hysterektomie und verminderter sexueller Funktion wurde mit verkürzter Vaginalänge und dem Auftreten postoperativer Dyspareunie in Verbindung gebracht. Dies wird durch die während der Hysterektomie verwendeten Vaginalstumpfverschlusstechniken beeinflusst.
Die Forschung zum Zusammenhang zwischen Hysterektomie und postoperativer Harninkontinenz oder urogenitalen Beschwerden hat gemischte Ergebnisse erbracht. Studien berichten über unterschiedliche Auswirkungen der Hysterektomie auf Harninkontinenz. Es ist jedoch unklar, ob postoperative Harninkontinenz auf die Hysterektomie selbst zurückzuführen ist, von der Technik beeinflusst wird oder auf präoperative Faktoren zurückgeht. Die Möglichkeit einer Verschlechterung der sexuellen Funktion und Harnfunktionsstörung bei Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterziehen, bereitet in der präoperativen Phase ernsthafte Bedenken. Allerdings übersehen Ärzte diese wichtigen Punkte oft und besprechen sie nicht angemessen mit den Patientinnen. In dieser Studie untersuchten wir die Auswirkungen der Vaginalstumpfverschlusstechnik bei laparoskopischer Hysterektomie auf das Sexualleben und die urogenitalen Funktionen von Frauen. Wir verwendeten die Arizona Sexual Experiences Scale und Vaginalängenmessung zur Bewertung des Sexuallebens der Frauen und den Urogenital Distress Inventory zur Bewertung der urogenitalen Funktionen. Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Medizinischen Fakultät der Abant İzzet Baysal Universität unterzogen, werden in diese Studie eingeschlossen. Patientinnen, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen, werden basierend auf der Vaginalstumpfverschlusstechnik in zwei Gruppen eingeteilt: laparoskopisch und vaginal. Patientinnen werden basierend auf Alter, Geschlecht, Parität, Body-Mass-Index, vorliegenden Beschwerden, Ultraschallbefunden, Probenkürettageergebnissen, Pap-Abstrich-Ergebnissen, chirurgischen Indikationen, aktuellen chronischen Erkrankungen und chirurgischer Vorgeschichte erfasst und bewertet. Die in der Studie erhobenen Daten werden mit SPSS analysiert. Während der totalen laparoskopischen Hysterektomie werden Vaginalstumpfverschlusstechniken verwendet, um die Patientinnen in zwei Gruppen zu unterteilen: laparoskopischer und vaginaler Verschluss.
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Verfügbar
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Perimenopausale Periode
- Operation aufgrund benigner gynäkologischer Indikationen
- Vollständige und korrekte Patientenerfassungsinformationen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Uterusgröße größer als 14 Schwangerschaftswochen
- Beckenorganvorfall im präoperativen Zeitraum
- Harninkontinenz im präoperativen Zeitraum
- Fälle mit intraoperativen Komplikationen
- Durchführung einer weiteren gleichzeitigen Operation (Harninkontinenz-Operation, Darmoperation, etc.)
- Anamnese von Endometriose
- Anamnese von entzündlichen Beckenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademKentH
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