- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228351
Comparação dos Efeitos do Encerramento da Cúpula Vaginal na Função Sexual na Histerectomia Laparoscópica
Comparação dos Efeitos das Técnicas de Encerramento da Cúpula Vaginal no Comprimento Vaginal e na Função Sexual na Histerectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A histerectomia, definida como a remoção cirúrgica do útero, é uma das operações ginecológicas mais comuns em todo o mundo. As indicações para histerectomia, que é frequentemente realizada em mulheres em idade reprodutiva e na menopausa, são enfatizadas na literatura como incluindo massas pélvicas (miomas uterinos), hemorragia anormal (menorragia, menometrorragia, hemorragia uterina disfuncional), quistos ováricos, endometriose, dor pélvica, prolapso pélvico e incontinência urinária. Atualmente, existem muitas abordagens para a histerectomia. O útero pode ser removido por via abdominal, vaginal, laparoscópica ou robótica. Devido às vantagens da cirurgia minimamente invasiva, as histerectomias laparoscópicas e robóticas estão em ascensão, enquanto a taxa de histerectomias vaginais e abdominais está a diminuir. A histerectomia laparoscópica é a remoção vaginal do útero utilizando laparoscopia. As vantagens incluem recuperação pós-operatória rápida, estadia hospitalar curta, necessidade reduzida de analgesia e melhor visualização dos órgãos pélvicos. A histerectomia pode levar a hemorragia, infeção, eventos tromboembólicos e complicações gastrointestinais e urinárias. Devido à remoção do útero após a histerectomia, o comprimento vaginal encurta, levando a condições como dispareunia e disfunção sexual. A histerectomia também pode afetar as mulheres física e psicologicamente, bem como alterar a função sexual. A função sexual após histerectomia pode ser afetada por fatores fisiológicos (qualidade reduzida dos tecidos, estimulação neural e fluxo sanguíneo pélvico devido a alterações anatómicas no tecido pélvico), fatores hormonais (fluxo sanguíneo ovárico reduzido ou diminuição dos níveis de estrogénio e progesterona devido à remoção dos ovários juntamente com a histerectomia), fatores psicológicos (depressão, imagem corporal alterada e perceção da feminilidade) e fatores relacionados com a técnica de histerectomia. Existem opiniões contraditórias quanto ao efeito do útero na função sexual. Alguns autores sugerem que as contrações uterinas desempenham um papel importante na fase orgásmica, enquanto outros sugerem que a histerectomia causa encurtamento vaginal ou dano nas terminações nervosas autonómicas na área cervicovaginal, levando a disfunção sexual. A relação causal entre histerectomia e diminuição da função sexual tem sido associada ao encurtamento do comprimento vaginal e ao surgimento de dispareunia pós-operatória. Isto é influenciado pelas técnicas de encerramento da cúpula vaginal utilizadas durante a histerectomia.
A investigação sobre a relação entre histerectomia e incontinência urinária pós-operatória ou queixas urogenitais produziu resultados mistos. Estudos relatam efeitos variados da histerectomia na incontinência urinária. No entanto, não é claro se a incontinência urinária pós-operatória se deve à histerectomia em si, é influenciada pela técnica, ou deve-se a fatores pré-operatórios. A possibilidade de deterioração da função sexual e disfunção urinária em pacientes submetidas a histerectomia levanta sérias preocupações durante o período pré-operatório. No entanto, os médicos frequentemente ignoram estes pontos importantes e não os discutem adequadamente com as pacientes. Neste estudo, pretendemos investigar os efeitos da técnica de encerramento da cúpula vaginal na histerectomia laparoscópica na vida sexual e funções urogenitais das mulheres. Utilizámos a Escala de Experiências Sexuais do Arizona e a medição do comprimento vaginal para avaliar a vida sexual das mulheres, e o Inventário de Desconforto Urogenital para avaliar as funções urogenitais. As pacientes que foram submetidas a histerectomia laparoscópica no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade Abant İzzet Baysal serão incluídas neste estudo. As pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica total serão divididas em dois grupos com base na técnica de encerramento da cúpula vaginal: laparoscópica e vaginal. As pacientes serão registadas e avaliadas com base na sua idade, género, paridade, índice de massa corporal, queixas apresentadas, achados de ultrassonografia, resultados de curetagem com sonda, resultados de Papanicolau, indicações cirúrgicas, doenças crónicas atuais e historial cirúrgico passado. Os dados obtidos no estudo serão analisados utilizando o SPSS. Durante a histerectomia laparoscópica total, as técnicas de encerramento da cúpula vaginal serão utilizadas para dividir as pacientes em dois grupos: encerramento laparoscópico e vaginal.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Disponível
- İzmir Kent Acibadem Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Período perimenopáusico
- Ter sido submetida a cirurgia por indicações ginecológicas benignas
- Informação de registo do paciente completa e precisa.
- Participação voluntária no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Tamanho do útero superior a 14 semanas de gestação
- Prolapso de órgãos pélvicos no período pré-operatório
- Incontinência urinária no período pré-operatório
- Casos com complicações intraoperatórias
- Ter sido submetida a outra cirurgia simultânea (cirurgia de incontinência urinária, cirurgia intestinal, etc.)
- Histórico de endometriose
- Histórico de doença inflamatória pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcibademKentH
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