- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228351
Сравнение влияния закрытия влагалищного купола на сексуальную функцию при лапароскопической гистерэктомии
Сравнение влияния методов закрытия влагалищной манжеты на длину влагалища и сексуальную функцию при лапароскопической гистерэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гистерэктомия, определяемая как хирургическое удаление матки, является одной из наиболее часто выполняемых гинекологических операций в мире. Показания к гистерэктомии, которая часто проводится женщинам репродуктивного возраста и в менопаузе, в литературе подчеркиваются как включающие тазовые образования (миомы матки), аномальные кровотечения (меноррагии, менометроррагии, дисфункциональные маточные кровотечения), кисты яичников, эндометриоз, тазовые боли, опущение тазовых органов и недержание мочи. В настоящее время существует множество подходов к гистерэктомии. Матка может быть удалена абдоминально, вагинально, лапароскопически или роботически. Благодаря преимуществам малоинвазивной хирургии, лапароскопические и роботические гистерэктомии находятся на подъеме, в то время как частота вагинальных и абдоминальных гистерэктомий снижается. Лапароскопическая гистерэктомия — это вагинальное удаление матки с использованием лапароскопии. Преимущества включают быстрое послеоперационное восстановление, короткое пребывание в стационаре, снижение потребности в анальгезии и улучшенную визуализацию органов малого таза. Гистерэктомия может привести к кровотечениям, инфекциям, тромбоэмболическим событиям, а также желудочно-кишечным и мочевым осложнениям. Из-за удаления матки после гистерэктомии длина влагалища сокращается, что приводит к таким состояниям, как диспареуния и сексуальная дисфункция. Гистерэктомия также может повлиять на женщин физически и психологически, а также изменить сексуальную функцию. Сексуальная функция после гистерэктомии может быть затронута физиологическими факторами (ухудшение качества тканей, нейростимуляция и кровоток в малом тазу из-за анатомических изменений в тазовых тканях), гормональными факторами (снижение кровотока в яичниках или уменьшение уровня эстрогена и прогестерона из-за удаления яичников вместе с гистерэктомией), психологическими факторами (депрессия, изменение образа тела и восприятия женственности) и факторами, связанными с техникой гистерэктомии. Существуют противоречивые мнения относительно влияния матки на сексуальную функцию. Некоторые авторы предполагают, что маточные сокращения играют важную роль в оргазмической фазе, в то время как другие считают, что гистерэктомия вызывает укорочение влагалища или повреждение автономных нервных окончаний в цервиковагинальной области, что приводит к сексуальной дисфункции. Причинно-следственная связь между гистерэктомией и снижением сексуальной функции была связана с укорочением длины влагалища и возникновением послеоперационной диспареунии. На это влияют техники закрытия влагалищной манжеты, используемые во время гистерэктомии.
Исследования взаимосвязи между гистерэктомией и послеоперационным недержанием мочи или урогенитальными жалобами дали неоднозначные результаты. Исследования сообщают о различных эффектах гистерэктомии на недержание мочи. Однако неясно, является ли послеоперационное недержание мочи следствием самой гистерэктомии, влиянием техники операции или связано с предоперационными факторами. Возможность ухудшения сексуальной функции и мочевой дисфункции у пациенток, переносящих гистерэктомию, вызывает серьезные опасения в предоперационный период. Однако врачи часто упускают эти важные моменты и не обсуждают их адекватно с пациентками. В этом исследовании мы стремились изучить влияние техники закрытия влагалищной манжеты при лапароскопической гистерэктомии на сексуальную жизнь и урогенитальные функции женщин. Мы использовали Аризонскую шкалу сексуального опыта и измерение длины влагалища для оценки сексуальной жизни женщин, и Опросник урогенитального дистресса для оценки урогенитальных функций. В это исследование будут включены пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию в отделении акушерства и гинекологии медицинского факультета Университета Абант Иззет Байсал. Пациентки, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомию, будут разделены на две группы в зависимости от техники закрытия влагалищной манжеты: лапароскопическая и вагинальная. Пациентки будут регистрироваться и оцениваться на основе их возраста, пола, паритета, индекса массы тела, предъявляемых жалоб, данных ультразвукового исследования, результатов зондового выскабливания, результатов мазка Папаниколау, хирургических показаний, текущих хронических заболеваний и прошлого хирургического анамнеза. Данные, полученные в исследовании, будут проанализированы с помощью SPSS. Во время тотальной лапароскопической гистерэктомии техники закрытия влагалищной манжеты будут использоваться для разделения пациенток на две группы: лапароскопическое и вагинальное закрытие.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Доступный
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перименопаузальный период
- Перенесенная операция по доброкачественным гинекологическим показаниям
- Полная и точная информация о регистрации пациента.
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Размер матки более 14 недель беременности
- Пролапс тазовых органов в предоперационном периоде
- Недержание мочи в предоперационном периоде
- Случаи с интраоперационными осложнениями
- Перенесенная другая одновременная операция (операция по поводу недержания мочи, операция на кишечнике и т.д.)
- История эндометриоза
- История воспалительных заболеваний органов малого таза
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcibademKentH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .