- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07228351
Confronto degli Effetti della Chiusura della Cuffia Vaginale sulla Funzione Sessuale nell'Isterectomia Laparoscopica
Confronto degli Effetti delle Tecniche di Chiusura della Cupola Vaginale sulla Lunghezza Vaginale e sulla Funzione Sessuale nell'Isterectomia Laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'isterectomia, definita come la rimozione chirurgica dell'utero, è una delle operazioni ginecologiche più comunemente eseguite a livello mondiale. Le indicazioni per l'isterectomia, che viene frequentemente eseguita su donne in età riproduttiva e in menopausa, sono enfatizzate in letteratura come includenti masse pelviche (miomi uterini), sanguinamenti anomali (menorragia, menometrorragia, sanguinamento uterino disfunzionale), cisti ovariche, endometriosi, dolore pelvico, prolasso pelvico e incontinenza urinaria. Attualmente, esistono molti approcci all'isterectomia. L'utero può essere rimosso per via addominale, vaginale, laparoscopica o robotica. A causa dei vantaggi della chirurgia mininvasiva, le isterectomie laparoscopiche e robotiche sono in aumento, mentre il tasso di isterectomie vaginali e addominali sta diminuendo. L'isterectomia laparoscopica è la rimozione vaginale dell'utero utilizzando la laparoscopia. I vantaggi includono un rapido recupero postoperatorio, una breve degenza ospedaliera, una ridotta necessità di analgesici e una migliore visualizzazione degli organi pelvici. L'isterectomia può portare a sanguinamento, infezione, eventi tromboembolici e complicazioni gastrointestinali e urinarie. A causa della rimozione dell'utero dopo l'isterectomia, la lunghezza vaginale si accorcia, portando a condizioni come dispareunia e disfunzione sessuale. L'isterectomia può anche influenzare le donne fisicamente e psicologicamente, oltre ad alterare la funzione sessuale. La funzione sessuale dopo l'isterectomia può essere influenzata da fattori fisiologici (ridotta qualità dei tessuti, stimolazione neurale e flusso sanguigno pelvico a causa di cambiamenti anatomici nel tessuto pelvico), fattori ormonali (ridotto flusso sanguigno ovarico o diminuzione dei livelli di estrogeni e progesterone dovuta alla rimozione delle ovaie insieme all'isterectomia), fattori psicologici (depressione, alterazione dell'immagine corporea e percezione della femminilità) e fattori legati alla tecnica di isterectomia. Esistono opinioni contrastanti riguardo all'effetto dell'utero sulla funzione sessuale. Alcuni autori suggeriscono che le contrazioni uterine svolgano un ruolo importante nella fase orgasmica, mentre altri suggeriscono che l'isterectomia causi l'accorciamento vaginale o danni alle terminazioni nervose autonomiche nell'area cervicovaginale, portando a disfunzione sessuale. La relazione causale tra isterectomia e diminuzione della funzione sessuale è stata collegata all'accorciamento della lunghezza vaginale e all'emergere di dispareunia postoperatoria. Ciò è influenzato dalle tecniche di chiusura del cuffia vaginale utilizzate durante l'isterectomia.
La ricerca sulla relazione tra isterectomia e incontinenza urinaria postoperatoria o disturbi urogenitali ha prodotto risultati contrastanti. Gli studi riportano effetti variabili dell'isterectomia sull'incontinenza urinaria. Tuttavia, non è chiaro se l'incontinenza urinaria postoperatoria sia dovuta all'isterectomia stessa, influenzata dalla tecnica, o a fattori preoperatori. La possibilità di un deterioramento della funzione sessuale e della disfunzione urinaria nelle pazienti sottoposte a isterectomia solleva serie preoccupazioni durante il periodo preoperatorio. Tuttavia, i medici spesso trascurano questi punti importanti e non li discutono adeguatamente con i pazienti. In questo studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti della tecnica di chiusura del cuffia vaginale nell'isterectomia laparoscopica sulla vita sessuale e sulle funzioni urogenitali delle donne. Abbiamo utilizzato la Scala delle Esperienze Sessuali dell'Arizona e la misurazione della lunghezza vaginale per valutare la vita sessuale delle donne, e l'Inventario del Disturbo Urogenitale per valutare le funzioni urogenitali. Le pazienti che hanno subito un'isterectomia laparoscopica presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della Facoltà di Medicina dell'Università Abant İzzet Baysal saranno incluse in questo studio. Le pazienti che hanno subito un'isterectomia laparoscopica totale saranno divise in due gruppi in base alla tecnica di chiusura del cuffia vaginale: laparoscopica e vaginale. Le pazienti saranno registrate e valutate in base alla loro età, sesso, parità, indice di massa corporea, lamentele presentate, risultati dell'ecografia, risultati del curettage con sonda, risultati del Pap test, indicazioni chirurgiche, malattie croniche attuali e storia chirurgica passata. I dati ottenuti nello studio saranno analizzati utilizzando SPSS. Durante l'isterectomia laparoscopica totale, le tecniche di chiusura del cuffia vaginale saranno utilizzate per dividere le pazienti in due gruppi: chiusura laparoscopica e vaginale.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- A disposizione
- İzmir Kent Acibadem Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Periodo perimenopausale
- Aver subito un intervento chirurgico per indicazioni ginecologiche benigne
- Informazioni di registrazione del paziente complete e accurate.
- Partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- Dimensione uterina superiore a 14 settimane di gestazione
- Prolasso degli organi pelvici nel periodo preoperatorio
- Incontinenza urinaria nel periodo preoperatorio
- Casi con complicanze intraoperatorie
- Aver subito un altro intervento chirurgico concomitante (chirurgia per incontinenza urinaria, chirurgia intestinale, ecc.)
- Storia di endometriosi
- Storia di malattia infiammatoria pelvica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademKentH
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