- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07228351
Sammenligning av effektene av vaginal cuff lukking på seksuell funksjon ved laparoskopisk hysterektomi
Sammenligning av effektene av vaginal cuff lukketeknikker på vaginal lengde og seksuell funksjon ved laparoskopisk hysterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hysterektomi, definert som kirurgisk fjerning av livmoren, er en av de vanligst utførte gynekologiske operasjonene i verden. Indikasjoner for hysterektomi, som ofte utføres på kvinner i fruktbar alder og overgangsalder, fremheves i litteraturen som inkluderer bekkenmasser (uterine myomer), unormal blødning (menoragi, menometroragi, dysfunksjonell uterin blødning), ovarielle cyster, endometriose, bekkenmerter, bekkenprolaps og urininkontinens. For tiden finnes det mange tilnærminger til hysterektomi. Livmoren kan fjernes abdominally, vaginalt, laparoskopisk eller robotassistert. På grunn av fordelene med minimalt invasiv kirurgi, er laparoskopiske og robotassisterte hysterektomier på vei oppover, mens andelen vaginale og abdominale hysterektomier synker. Laparoskopisk hysterektomi er den vaginale fjerningen av livmoren ved hjelp av laparoskopi. Fordeler inkluderer rask postoperativ bedring, kort sykehusopphold, redusert behov for smertestillende og forbedret visualisering av bekkenorganene. Hysterektomi kan føre til blødning, infeksjon, tromboemboliske hendelser og mage-tarm- og urinkomplikasjoner. På grunn av fjerningen av livmoren etter hysterektomi, forkortes vaginal lengde, noe som fører til tilstander som dyspareuni og seksuell dysfunksjon. Hysterektomi kan også påvirke kvinner fysisk og psykologisk, samt endre seksuell funksjon. Seksuell funksjon etter hysterektomi kan påvirkes av fysiologiske faktorer (redusert vevskvalitet, nevrostimulasjon og bekkenblodstrøm på grunn av anatomiske endringer i bekkenvev), hormonelle faktorer (redusert ovarial blodstrøm eller reduserte østrogen- og progesteronnivåer på grunn av fjerning av eggstokkene sammen med hysterektomi), psykologiske faktorer (depresjon, endret kroppsbilde og oppfatning av femininitet) og faktorer relatert til hysterektomiteknikken. Det er motstridende meninger angående effekten av livmoren på seksuell funksjon. Noen forfattere foreslår at uterine sammentrekninger spiller en viktig rolle i orgasmefasen, mens andre foreslår at hysterektomi forårsaker vaginal forkortelse eller skade på autonome nerveender i cervicovaginalområdet, noe som fører til seksuell dysfunksjon. Årsakssammenhengen mellom hysterektomi og redusert seksuell funksjon har blitt knyttet til forkortet vaginal lengde og oppståelsen av postoperativ dyspareuni. Dette påvirkes av vaginal cuff lukketeknikker som brukes under hysterektomi.<\/p>
Forskning på forholdet mellom hysterektomi og postoperativ urininkontinens eller urogenitale klager har gitt blandede resultater. Studier rapporterer varierende effekter av hysterektomi på urininkontinens. Det er imidlertid uklart om postoperativ urininkontinens skyldes hysterektomien i seg selv, påvirkes av teknikken, eller skyldes preoperativ faktorer. Muligheten for forverring i seksuell funksjon og urinproblemer hos pasienter som gjennomgår hysterektomi vekker alvorlig bekymring i preoperativ periode. Imidlertid overser leger ofte disse viktige punktene og unnlater å diskutere dem tilstrekkelig med pasienter. I denne studien ønsket vi å undersøke effektene av vaginal cuff lukketeknikken i laparoskopisk hysterektomi på kvinners seksualliv og urogenitale funksjoner. Vi brukte Arizona Sexual Experiences Scale og vaginal lengdemåling for å vurdere kvinners seksualliv, og Urogenital Distress Inventory for å vurdere urogenitale funksjoner. Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk hysterektomi ved Avdeling for obstetrikk og gynekologi ved Abant İzzet Baysal University Faculty of Medicine vil bli inkludert i denne studien. Pasienter som gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi vil bli delt inn i to grupper basert på vaginal cuff lukketeknikk: laparoskopisk og vaginal. Pasienter vil bli registrert og evaluert basert på deres alder, kjønn, paritet, kroppsmasseindeks, presenterende klager, ultralydfunn, probekurrettasjeresultater, Pap-smear resultater, kirurgiske indikasjoner, nåværende kroniske sykdommer og tidligere kirurgisk historie. Data innhentet i studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS. Under total laparoskopisk hysterektomi vil vaginal cuff lukketeknikker brukes for å dele pasientene i to grupper: laparoskopisk og vaginal lukking.<\/p>
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Tilgjengelig
- İzmir Kent Acibadem Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Perimenopausal periode
- Har gjennomgått kirurgi for benign gynekologiske indikasjoner
- Fullstendig og nøyaktig pasientopplysningsinformasjon.
- Frivillig deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Livmorstørrelse større enn 14 ukers svangerskap
- Bekkenorganprolaps i preoperativ periode
- Urininkontinens i preoperativ periode
- Tilfeller med intraoperative komplikasjoner
- Har gjennomgått en annen samtidig operasjon (urininkontinenskirurgi, tarmkirurgi, etc.)
- Historie med endometriose
- Historie med bekkenbetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcibademKentH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .