Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaan hengityksen vaikutus potilaan hoitotuloksiin keuhkovaltimoiden korkeapaineessa

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fikriye Ersel, Ege University

Hitaan hengityksen vaikutus potilastuloksiin keuhkovaltimoiden korkeaan verenpaineeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hitaaseen hengitykseen (SPB) perustuvan interventiotoimenpiteen vaikutuksia keuhkovaltimoiden hypertensioon (PAH) sairastavien potilaiden oloissa kotiympäristössä oireiden hallintaan (hengitysvaikeudet, väsymys, unenlaatu), kliinisiin parametreihin (kuuden minuutin kävelytest - 6MWT, IL-6, NT-proBNP tulokset) ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hitaan, hallitun hengityksen terapeuttinen voima on tunnistettu vuosisatojen ajan, ja sitä käytetään pääasiassa rentoutumistekniikoissa, kuten meditaatiossa ja joogassa.

Potilaalle voi olla vaikeaa suorittaa näitä harjoituksia tehokkaasti ilman koulutusta tai yksilöllistä valmennusta.

Lukuisat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietoisesta ponnistuksesta vapaina laitteilla suoritetuilla terapeuttisilla hengitysharjoituksilla on positiivisia vaikutuksia verenpaineeseen, stressinhallintaan, hengityksen säätelyyn, univaikeuksiin ja elämänlaatuun.

Lisäksi visuaalisten ja auditiivisten ärsykkeiden avulla tietoisella ponnistuksella suoritetun hitaan tahdissa tapahtuvan hengityksen vaikutukset on myös osoitettu monissa tutkimuksissa.

Hidas tahdissa tapahtuva hengitys on hengitystekniikka, jossa tavoitteena on hidastaa sisä- ja uloshengitysvaiheita visuaalisen, auditiivisen tai kinesteettisen tahdistimen määrittämään hallittuun tahtiin.

Aikuisten spontaani hengitystaajuus on yleensä 12–20 hengitystä minuutissa, mutta hitaassa tahdissa tapahtuvassa hengityksessä tämä taajuus laskee jopa 6 hengitykseen minuutissa.

Hitaan tahdissa tapahtuvan hengitysintervention terapeuttisella käytöllä tutkimukset ovat osoittaneet, että arteriaalisen barorefleksin herkkyys lisääntyy, kardiopulmonaaliset refleksit aktivoituvat, verenkiertovastus vähenee, perifeerinen verenkierto parantuu, sekä saavutetaan monia positiivisia vaikutuksia sydän- ja verenkiertoelimistöön ja hengitystoimintoihin, mukaan lukien hengityssynkroninen arytmia ja liikuntakestävyys.

Oireiden hallintaan tähtäävien interventioiden tuloksista on erittäin vähän tutkimuksia, vaikka se on yksi tärkeimmistä hoitotyön tavoitteista keuhkovaltimoiden hypertensiossa.

Olemassa olevat tutkimukset (vain kaksi) ovat ulkomaisia ja kontrolloimattomia kokeellisia tutkimuksia. Vaikka ne osoittavat interventioiden positiiviset vaikutukset, ne eivät voi tarjota kattavaa dataa ja niiden todisteet ovat rajoitetut. Aiheesta tarvitaan lisätutkimuksia riittävien todisteiden saamiseksi. Lisäksi olemassa olevan kirjallisuuden systemaattinen katsaus paljasti, että harvinaiseen sairauteen, PAH:hin liittyvät tutkimukset ovat melko rajoitetut kaikilla tasoilla. Hoitotyön kirjallisuus on vieläkin niukempaa.

Hitaan tahdissa tapahtuvan hengitysharjoituksen videoa käytettiin oppimateriaalina tutkimuksessamme.

Tämä video laadittiin asiantuntijatuella perustuen vastaavissa tutkimuksissa käytettyihin videoihin opetus- ja esittelytarkoituksiin.

Videon valmisteluprosessi: Esitys aloitettiin PowerPoint-esityksen valmistelulla Microsoft Office 365:llä tietokoneella. PowerPoint-ohjelman videonmuunnostoimintoa käytettiin esityksen saavutettavuuden varmistamiseksi kaikilla alustoilla (Windows, iOS, Android jne.).

Video sisälsi visuaalisen oppaan (liikkuva pallo), jota seurattiin visuaalisesti ennalta määrätyn hengitystaajuuden noudattamiseksi, ja siihen liittyi rentouttavaa musiikkia. Tämä visuaalinen opas kehotti potilaita hengittämään jatkuvasti sisään nenän kautta pallon noustessa ja hengittämään jatkuvasti ulos suun kautta pursotetuilla huulilla pallon laskeutuessa.

Tämä tutkimus, joka tutkii hitaan tahdissa tapahtuvan hengitysintervention vaikutuksia keuhkovaltimoiden hypertensiopotilaiden oireiden hallintaan, kliinisiin parametreihin ja elämänlaatuun kotiympäristössä, on tutkimus, joka tulee edistämään kardiologisen hoitotyön kirjallisuutta maassamme ja maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • PAH-diagnoosi (pulmonaalinen arteriaalinen hypertensio) - (I-ryhmän keuhkoverenpainetauti (idiopaattinen, perinnöllinen, lääke- tai myrkytyksen aiheuttama, tai liittynyt sidekudostautiin, synnynnäiseen sydänsairauteen tai HIV-liitäntäiseen)) diagnosoitu oikean puolen sydänkatetroinnilla
  • Vakaa PAH-hoito viimeisen kolmen kuukauden ajan ja vakaa kliininen tila (ei muutoksia PAH-lääkehoidossa, ei uusia lääkkeitä lisätty)
  • WHO-toiminnallisen luokituksen mukainen luokka II tai III
  • Turkinkielen puhuminen
  • Korkea tekninen digitaalinen lukutaito (saavuttaa korkeimman pisteemäärän (30 pistettä) Digital Literacy Scale*-mittarin "tekniseen alaskaalaan")
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Erimääräytymissäännöt:

  • Viestintävaikeudet
  • Oireileva hypotensio
  • Raskausnaisten osallistujien raskaustila (positiivinen virtsaraskaustesti*)
  • Toisen taustalla olevan tilan läsnäolo, joka voi aiheuttaa hengitysahdistusta, väsymystä ja univaikeuksia (krooninen väsymysoireyhtymä, obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia, suuri masennus jne.)
  • Sairaalahoito tai akuutti vaihe
  • Aktiivinen osallistuminen sydänkuntoutusohjelmaan
  • Vasemman puolen sydäntaudin aiheuttaman keuhkoverenpaineen ja keuhkosairauksien ja/tai hypoksian aiheuttaman keuhkoverenpaineen läsnäolo
  • Keuhkosiiirteen saaminen
  • Sydänleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Lihavuuden läsnäolo
  • Kehitysvammaisuuden läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Tietojenkeruutyökaluja sovellettiin kontrolliryhmään kuuluville henkilöille seurantajakson 0. viikolla (ensimmäinen seuranta), 6. viikolla (väli-seuranta) ja 12. viikolla (loppuseuranta).

Kontrolliryhmälle annetut tietojenkeruutyökalut olivat: Potilaan Tunnistuslomake, Moniulotteinen Hengitysvaikeusprofiili, Moniulotteinen Väsymysinventaario, Pittsburghin Unenlaatuindeksi, Kuuden Minuutin Kävelytestilomake ja Muokattu Borgin Asteikko, Laboratorioanalyysilomake, sekä EmPHasis-10 Elämänlaatulomake, Digitaalinen Lukutaito -teknisen osa-alueen asteikko.

Kokeellinen: aloite-ryhmä

Tietojenkeruutyökalut annettiin interventioryhmään kuuluville henkilöille viikolla 0 (alkuseuranta), viikolla 6 (väliaineistonkeruu) ja viikolla 12 (loppuseuranta).

Interventioryhmälle annetut tietojenkeruutyökalut sisälsivät:

Potilaan tunnistuslomake, moniulotteinen dyspneaprofiili, moniulotteinen väsymysinventaario, Pittsburghin unenlaatuindeksi, kuuden minuutin kävelytestilomake ja muokattu Borgin asteikko, laboratorioanalyysilomake, EmPHasis-10 elämänlaatukaavio, digitaalisen lukutaidon asteikko - tekninen alaskaala.

Muu: Hitaatempoinen hengitysharjoitus Kun interventio- ja kontrolliryhmät oli määritetty, tutkimuksen tarkoitus selitettiin molemmille ryhmille. Osallistujia informoitiin, että interventio kestäisi 12 viikkoa. Tietojenkeruulomakkeet täytettäisin kasvotusten ennen interventiota (alkuseuranta), 6. viikon aikana (väliaikainen seuranta) ja 12. viikolla (loppuseuranta).

Interventioryhmän potilaat saivat hitaatempoisen hengitysharjoituksen standardoidun hoitoprotokollan lisäksi (suulliset, videolliset ja käytännön ohjeet, demonstraatio). Ensimmäisen haastattelun jälkeen osallistujat saivat sovellusvideon (asennettuna laitteeseen kuten matkapuhelimeen, henkilökohtaiseen tietokoneeseen ja/tai tablettiin osallistujan mieltymysten ja käytön helppouden mukaan).

Kontrolliryhmä sai ainoastaan standardoidun hoitoprotokollan. Heidät kuitenkin informoitiin, että he voisivat suorittaa hitaatempoisen hengitysharjoituksen tutkimuksen päätyttyä, jos haluaisivat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monidimensionaalinen Hengitysvaikeusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Monidimensionaalinen hengityskatkoksen profiili koostuu osaotsikoista, jotka arvioivat välitöntä havaitsemista (6 kohdetta; kokonaispistemääräalue 0-60) ja emotionaalisia reaktioita (5 kohdetta; kokonaispistemääräalue 0-50). Kohteet arvioidaan asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimakkuutta, epämiellyttävyyttä tai ahdistusta.
Perustaso, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Monidimensionaalinen väsymysinventaario
Aikaikkuna: Perustaso, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Inventaario sisältää viisi alaskaalaa, jotka mittaavat yleistä väsymystä (kohdat 1, 5, 12 ja 16), fyysistä väsymystä (kohdat 2, 8, 14 ja 20), alentunutta toimintakykyä (kohdat 3, 6, 10 ja 17), alentunutta motivaatiota (kohdat 4, 9, 15 ja 18) ja henkistä väsymystä (kohdat 7, 11, 13 ja 19), yhteensä 20 kohdetta.
Perustaso, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Indeksi on itsearviointimenetelmä, joka tarjoaa määrällisen mittarin unen laadusta kuvaamaan hyvää ja huonoa unta yhden kuukauden ajalta. Se koostuu seitsemästä alakomponentista ja 24 eri osiosta, joista 19 on itse raportoitavia ja viisi on itse raportoitavia tai huonekaverin arvioimia, jos sellainen on läsnä.
Alkutilanne, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Kuuden minuutin kävelytestin lomake ja muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdentoista viikon lopussa

6MWT (Six-Minute Walk Test), joka on yleisimmin käytetty liikuntatesti keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden seurannassa, on helppo toteuttaa ja edullinen testi. Potilaan tulisi itse määrittää kävelynopeus, mutta testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkä matka kuudessa minuutissa.

Muokattu Borg-asteikko, joka on yksiulotteinen asteikko, on subjektiivinen, luotettava ja helppo toteuttaa työkalu dyspnean ja väsymyksen vaikeusasteen määrittämiseen potilaan kokemana levossa ja rasituksen aikana. Asteikko tunnistaa dyspnean/väsymyksen vaikeusasteen arvioimalla (0-10), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "olematonta" ja pistemäärä 10 "maksimaalista" dyspneaa/väsymystä.

Perustaso ja kahdentoista viikon lopussa
Laboratorioanalyysilomake
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdentoista viikon lopussa

On suositeltavaa seurata tiettyjä muuttujia (NT-proBNP) säännöllisin väliajoin sairauden diagnosointi- ja seurantavaiheissa. Näitä muuttujia voidaan käyttää ennusteen arviointiin ja riskiluokitteluun, samalla ohjaten hoitoprotokollaa.

Lisäksi jotkin tutkimukset ovat käyttäneet IL-6:ta tulehdusindikaattorina ja korreloineet sen unen laadun kanssa.

Perustaso ja kahdentoista viikon lopussa
EmPHasis-10 Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa
Tämä 10 kysymyksen asteikko, kehitetty keuhkoverenpainetautia sairastaville potilaille, käsittelee huolia taudin merkittävistä vaikutuksista, kuten hengästymisestä, väsymyksestä ja energianpuutteesta, sekä sen vaikutuksesta sosiaalisiin suhteisiin. Jokaisella asteikon kysymyksellä on pistemäärä välillä 0–5, ja sitä arvioidaan Likert-asteikolla.
Alkutilanne, kuuden viikon lopussa ja kahdentoista viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa