Effekten av langsom pusting på pasientutfall ved lungearteriell hypertensjon
Effekten av langsom pusting på pasientresultater ved lungearteriell hypertensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den terapeutiske kraften i langsom, kontrollert pusting har vært anerkjent i århundrer og brukes primært i avslappingsteknikker som meditasjon og yoga.
Det kan være vanskelig for en pasient å utføre disse øvelsene effektivt på egen hånd uten trening eller individuell veiledning.
Tallrike studier de siste årene har vist at terapeutiske pusteøvelser utført uten bevisst innsats, ved hjelp av enheter, har positive effekter på parametere som blodtrykk, stresshåndtering, respiratorisk modulering, søvnvansker og livskvalitet.
Videre har effektene av langsom pusting utført med bevisst innsats ved bruk av visuelle og auditive utløsere også blitt påvist i mange studier.
Langsom pusting er en pusteteknikk som tar sikte på å redusere inhalasjons- og ekshalasjonsfasene til en kontrollert hastighet bestemt av en visuell, auditiv eller kinestetisk pacer.
Mens den spontane respirasjonsfrekvensen hos voksne generelt er mellom 12 og 20 pust per minutt, reduseres denne frekvensen til så lite som 6 pust per minutt med langsom pusting.
Med den terapeutiske bruken av langsom pusting-intervensjon har studier vist at følsomheten til den arterielle barorefleksen økes, kardiopulmonale reflekser aktiveres, vaskulær motstand reduseres, perifer blodstrøm økes, og mange positive effekter på kardiovaskulærsystemet og respirasjonsfunksjoner, inkludert respiratorisk sinusarytmi og trenings toleranse.
Det er svært få studier om resultatene av intervensjoner rettet mot symptomkontroll, et av de viktigste målene for sykepleie ved pulmonal arteriell hypertensjon.
De eksisterende studiene (kun to) er utenlandsbaserte og ukontrollerte eksperimentelle studier. Selv om de demonstrerer de positive effektene av intervensjonene, kan de ikke gi omfattende data og har begrenset bevis. Ytterligere studier er nødvendige for å gi tilstrekkelig bevis på emnet. Videre avslørte en systematisk gjennomgang av eksisterende litteratur at studier om PAH, en sjelden sykdom, er ganske begrenset på alle nivåer. Sykepleielitteraturen er enda mer begrenset.
En video av en langsom pusting-økt ble brukt som et undervisningsmateriale i vår forskning.
Denne videoen ble forberedt med ekspertstøtte basert på videoer brukt i lignende studier for utdannings- og demonstrasjonsformål.
Video forberedelsesprosessen: Presentasjonen begynte med forberedelsen av en PowerPoint-presentasjon ved bruk av Microsoft Office 365 på en datamaskin. PowerPoint-programmets videokonverteringsfunksjon ble brukt for å gjøre presentasjonen tilgjengelig på alle plattformer (Windows, iOS, Android, etc.).
Videoen inkluderte en visuell guide (en bevegelig ball) som ble fulgt visuelt for å sikre overholdelse av en forhåndsbestemt pustefrekvens, ledsaget av avslappende musikk. Denne visuelle guiden ba pasientene om å kontinuerlig inhalere gjennom nesen mens ballen steg, og å kontinuerlig ekshalere gjennom munnen med sammentrukne lepper mens ballen sank.
Denne studien, som undersøker effektene av langsom pusting-intervensjon anvendt hjemme hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon på symptomhåndtering, kliniske parametere og livskvalitet, er en studie som vil bidra til litteraturen om kardiologisk sykepleie i vårt land og over hele verden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å være diagnostisert med PAH (pulmonal arteriell hypertensjon) - (Gruppe I pulmonal hypertensjon (idiopatisk, arvelig, medikament- eller toksinindusert, eller assosiert med bindevevssykdom, medfødt hjertefeil eller HIV-assosiert)) diagnostisert ved høyre hjertekateterisering
- Å ha vært på stabil PAH-behandling de siste tre månedene og være i stabil klinisk tilstand (ingen endringer i PAH-medisinsk behandling, ingen nye medisiner tilsatt)
- Å være i klasse II eller III i henhold til Verdens helseorganisasjons funksjonelle klassifisering
- Å kunne snakke tyrkisk
- Å ha et høyt nivå av teknisk digital kompetanse (å oppnå høyeste poengsum (30 poeng) på den "tekniske subskalaen" i Digital Literacy Scale*)
- Å samtykke i å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Kommunikasjonsvansker
- Symptomatisk hypotensjon
- Svangerskapsstatus for kvinnelige deltakere (positiv urinsvangerskapstest*)
- Tilstedeværelse av en annen underliggende tilstand som kan forårsake dyspné, tretthet og søvnvansker (kronisk utmattelsessyndrom, obstruktiv søvnapné, restless legs-syndrom, narkolepsi, major depresjon, etc.)
- Innleggelse eller akutt fase
- Aktiv deltakelse i et hjerterehabiliteringsprogram
- Tilstedeværelse av pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom og pulmonal hypertensjon på grunn av lungesykdommer og/eller hypoksi
- Å ha mottatt lunge transplantasjon
- Å ha gjennomgått hjertekirurgi innen de siste seks månedene
- Tilstedeværelse av fedme
- Tilstedeværelse av psykisk utviklingshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Datainnsamlingsverktøy ble brukt på personer i kontrollgruppen ved uke 0 (første oppfølging), uke 6 (mellomliggende oppfølging) og uke 12 (sluttfølging) av oppfølgingsperioden. Datainnsamlingsverktøyene som ble administrert til kontrollgruppen var: Pasientidentifikasjonsskjema, Multidimensjonal dyspnéprofil, Multidimensjonalt utmattelsesinventar, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, Seks-minutters gangtestskjema og modifisert Borg-skala, Laboratorieanalyseskjema, og EmPHasis-10 livskvalitetsskala, Digital kompetanseskala-teknisk subskala. |
|
|
Eksperimentell: initiativgruppe
Datainnsamlingsverktøy ble administrert til personer i intervensjonsgruppen på uke 0 (innledende oppfølging), uke 6 (mellomliggende oppfølging) og uke 12 (sluttfølging). Datainnsamlingsverktøy som ble administrert til intervensjonsgruppen inkluderte: Pasientidentifikasjonsskjema, Multidimensjonal dyspnéprofil, Multidimensjonal utmattelsesinventar, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, Seks-minutters gåtest skjema og modifisert Borg-skala, Laboratorieanalyseskjema, EmPHasis-10 livskvalitetsskala, Digital kompetanseskala-teknisk subskala. |
Annet: Saktepusting intervensjon Etter at intervensjons- og kontrollgruppene var bestemt, ble formålet med studien forklart for begge grupper. Deltakerne ble informert om at intervensjonen ville vare i 12 uker. Datainnsamlingsskjemaer skulle fylles ut ansikt-til-ansikt før intervensjonen (innledende oppfølging), under den 6. uken (mellomliggende oppfølging) og ved den 12. uken (sluttfølging). Pasienter i intervensjonsgruppen mottok en saktepusting intervensjon i tillegg til standard behandlingsprotokoll (muntlig, video og praktisk veiledning, demonstrasjon). Etter det første intervjuet mottok deltakerne applikasjonsvideoen (installert på en enhet som mobiltelefon, personlig datamaskin og/eller nettbrett, avhengig av deltakerens preferanse og brukervennlighet). Kontrollgruppen mottok kun standard behandlingsprotokoll. Imidlertid ble de informert om at de kunne utføre saktepusting intervensjonen etter fullført studie hvis de ønsket det |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal Dyspné Profil
Tidsramme: Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
Den multidimensjonale dyspnéprofilen består av underoverskrifter som vurderer umiddelbar oppfatning (6 punkter; total poengsum 0-60) og emosjonelle reaksjoner (5 punkter; total poengsum 0-50).
Punkter vurderes på en skala fra 0-10, hvor høyere poengsum indikerer større intensitet, ubehag eller nød.
|
Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
|
Flerdimensjonal utmattelsesinventar
Tidsramme: Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
Inventaret inneholder fem subskalaer som måler generell tretthet (element 1, 5, 12 og 16), fysisk tretthet (element 2, 8, 14 og 20), redusert aktivitet (element 3, 6, 10 og 17), redusert motivasjon (element 4, 9, 15 og 18) og mental tretthet (element 7, 11, 13 og 19), totalt 20 elementer.
|
Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
Indeksen er en selvrapportert målemetode som gir en kvantitativ vurdering av søvnkvalitet for å beskrive god og dårlig søvn over en en-måneds periode.
Den består av sju underkomponenter og 24 elementer, hvorav 19 er selvrapporterte og fem er enten selvrapporterte eller vurdert av en romkamerat, hvis tilstede.
|
Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
|
Seksminutters gangtest skjema og modifisert Borg-skala
Tidsramme: Utgangspunkt, og ved slutten av tolv uker
|
6MWT (Seks-minutters gangtest), den mest brukte treningsprøven for overvåkning av pasienter med lungehypertensjon, er en enkel og rimelig test å gjennomføre. Gåhastigheten bør bestemmes av pasienten, men målet med testen er å gå så langt som mulig på seks minutter. Den modifiserte Borg-skalaen, en endimensjonal skala, er et subjektivt, pålitelig og lettadministrert verktøy for å fastslå alvorlighetsgraden av dyspné og tretthet som pasienten opplever i hvile og under anstrengelse. Skalaen identifiserer alvorlighetsgraden av dyspné/tretthet ved å rangere (0 til 10), der en score på 0 indikerer "fravaerende" og en score på 10 indikerer "maksimal" dyspné/tretthet. |
Utgangspunkt, og ved slutten av tolv uker
|
|
Laboratorieanalyse Skjema
Tidsramme: Baseline, og ved slutten av tolv uker
|
Det anbefales å overvåke visse variabler (NT-proBNP) med jevne mellomrom under diagnose- og oppfølgingsfasene av sykdommen. Disse variablene kan brukes til å vurdere prognose og risikostratifisere, samtidig som de veileder behandlingsprotokollen. I tillegg har noen studier brukt IL-6 som en indikator på betennelse og korrelert det med søvnkvalitet. |
Baseline, og ved slutten av tolv uker
|
|
EmPHasis-10 Livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
Denne 10-spørsmålsskalaen, utviklet for pasienter med pulmonal hypertensjon, adresserer bekymringer om sykdommens betydelige effekter, som kortpustethet, tretthet og mangel på energi, samt dens innvirkning på sosiale relasjoner.
Hvert spørsmål på skalaen har en poengsum mellom 0 og 5 og vurderes ved hjelp av en Likert-skala.
|
Baseline, ved slutten av seks uker og ved slutten av tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-AKD-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .