L'Effetto della Respirazione Lenta sui Risultati dei Pazienti nell'Ipertensione Arteriosa Polmonare
L'Effetto della Respirazione Lenta sui Risultati dei Pazienti con Ipertensione Arteriosa Polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il potere terapeutico della respirazione lenta e controllata è stato riconosciuto per secoli ed è principalmente utilizzato in tecniche di rilassamento come la meditazione e lo yoga.
Può essere difficile per un paziente eseguire efficacemente questi esercizi da solo senza formazione o coaching individualizzato.
Numerosi studi negli ultimi anni hanno dimostrato che gli esercizi di respirazione terapeutica eseguiti senza sforzo cosciente, utilizzando dispositivi, hanno effetti positivi su parametri come pressione sanguigna, gestione dello stress, modulazione respiratoria, difficoltà del sonno e qualità della vita.
Inoltre, gli effetti della respirazione a ritmo lento eseguita con sforzo cosciente utilizzando trigger visivi e uditivi sono stati dimostrati anche in molti studi.
La respirazione a ritmo lento è una tecnica di respirazione che mira a rallentare le fasi di inspirazione ed espirazione a un ritmo controllato determinato da un pacer visivo, uditivo o cinestesico.
Mentre la frequenza respiratoria spontanea negli adulti è generalmente tra 12 e 20 respiri al minuto, questa frequenza viene ridotta fino a soli 6 respiri al minuto con la respirazione a ritmo lento.
Con l'uso terapeutico dell'intervento di respirazione a ritmo lento, gli studi hanno dimostrato che la sensibilità del baroriflesso arterioso aumenta, i riflessi cardiopolmonari vengono attivati, la resistenza vascolare si riduce, il flusso sanguigno periferico aumenta e molti effetti positivi sul sistema cardiovascolare e sulle funzioni respiratorie, inclusa l'aritmia sinusale respiratoria e la tolleranza all'esercizio.
Ci sono pochissimi studi sui risultati degli interventi mirati al controllo dei sintomi, uno degli obiettivi più importanti dell'assistenza infermieristica nell'ipertensione arteriosa polmonare.
Gli studi esistenti (solo due) sono studi sperimentali non controllati di origine straniera. Sebbene dimostrino gli effetti positivi degli interventi, non possono fornire dati completi e hanno evidenze limitate. Sono necessari ulteriori studi per fornire prove sufficienti sull'argomento. Inoltre, una revisione sistematica della letteratura esistente ha rivelato che gli studi sulla PAH, una malattia rara, sono piuttosto limitati a tutti i livelli. La letteratura infermieristica è ancora più limitata.
Un video di una pratica di respirazione a ritmo lento è stato utilizzato come materiale educativo nella nostra ricerca.
Questo video è stato preparato con il supporto di esperti basandosi su video utilizzati in studi simili per scopi educativi e dimostrativi.
Il processo di preparazione del video: La presentazione è iniziata con la preparazione di una presentazione PowerPoint utilizzando Microsoft Office 365 su un computer. La funzione di conversione video del programma PowerPoint è stata utilizzata per rendere la presentazione accessibile su tutte le piattaforme (Windows, iOS, Android, ecc.).
Il video includeva una guida visiva (una palla in movimento) che veniva seguita visivamente per garantire l'adesione a una frequenza respiratoria predeterminata, accompagnata da musica rilassante. Questa guida visiva chiedeva ai pazienti di inspirare continuamente attraverso il naso mentre la palla saliva, e di espirare continuamente attraverso la bocca con le labbra socchiuse mentre la palla scendeva.
Questo studio, che indaga gli effetti dell'intervento di respirazione a ritmo lento applicato a domicilio in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare sulla gestione dei sintomi, i parametri clinici e la qualità della vita, è uno studio che contribuirà alla letteratura sull'infermieristica cardiologica nel nostro paese e in tutto il mondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye), 35100
- Ege Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Essere diagnosticati con ipertensione arteriosa polmonare (IAP) - (ipertensione polmonare di gruppo I (idiopatica, ereditaria, indotta da farmaci o tossine, o associata a malattie del tessuto connettivo, cardiopatie congenite o associate all'HIV)) diagnosticata mediante cateterismo cardiaco destro
- Essere in trattamento stabile per IAP negli ultimi tre mesi e in condizioni cliniche stabili (nessuna modifica nel trattamento medico per IAP, nessun nuovo farmaco aggiunto)
- Essere in classe II o III secondo la classificazione funzionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Essere in grado di parlare turco
- Avere un alto livello di alfabetizzazione digitale tecnica (ottenere il punteggio più alto (30 punti) nella "sottoscala tecnica" della Scala di Alfabetizzazione Digitale*)
- Acconsentire a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di comunicazione
- Ipotensione sintomatica
- Stato di gravidanza per le partecipanti di sesso femminile (test di gravidanza urinario positivo*)
- Presenza di un'altra condizione sottostante che può causare dispnea, affaticamento e difficoltà del sonno (sindrome da stanchezza cronica, apnea ostruttiva del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, narcolessia, depressione maggiore, ecc.)
- Ricovero ospedaliero o fase acuta
- Partecipazione attiva a un programma di riabilitazione cardiaca
- Presenza di ipertensione polmonare dovuta a malattie cardiache sinistre e ipertensione polmonare dovuta a malattie polmonari e/o ipossia
- Aver ricevuto un trapianto di polmone
- Aver subito un intervento chirurgico cardiaco negli ultimi sei mesi
- Presenza di obesità
- Presenza di ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli strumenti di raccolta dati sono stati applicati agli individui del gruppo di controllo alla settimana 0 (primo follow-up), alla settimana 6 (follow-up intermedio) e alla settimana 12 (follow-up finale) del periodo di follow-up. Gli strumenti di raccolta dati somministrati al gruppo di controllo erano: Modulo di Identificazione del Paziente, Profilo Multidimensionale della Dispnea, Inventario Multidimensionale della Fatica, Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh, Modulo del Test del Cammino di Sei Minuti e Scala di Borg Modificata, Modulo di Analisi di Laboratorio, Scala della Qualità della Vita EmPHasis-10 e Sottoscala Tecnica della Scala di Alfabetizzazione Digitale. |
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Sperimentale: gruppo d'iniziativa
Gli strumenti di raccolta dati sono stati somministrati agli individui del gruppo di intervento alla settimana 0 (follow-up iniziale), alla settimana 6 (follow-up intermedio) e alla settimana 12 (follow-up finale). Gli strumenti di raccolta dati somministrati al gruppo di intervento includevano: Modulo di Identificazione del Paziente, Profilo Multidimensionale della Dispnea, Inventario Multidimensionale della Fatica, Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh, Modulo del Test del Cammino di Sei Minuti e Scala di Borg Modificata, Modulo di Analisi di Laboratorio, Scala della Qualità della Vita EmPHasis-10, Sottoscala Tecnica della Scala di Alfabetizzazione Digitale. |
Altro: Intervento di respirazione a ritmo lento Dopo che sono stati determinati i gruppi di intervento e di controllo, lo scopo dello studio è stato spiegato a entrambi i gruppi. Ai partecipanti è stato informato che l'intervento sarebbe durato 12 settimane. I moduli di raccolta dati sarebbero stati compilati di persona prima dell'intervento (follow-up iniziale), durante la 6a settimana (follow-up intermedio) e alla 12a settimana (follow-up finale). I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento di respirazione a ritmo lento oltre al protocollo di trattamento standard (istruzioni verbali, video e pratiche, dimostrazione). Dopo il primo colloquio, i partecipanti hanno ricevuto il video dell'applicazione (installato su un dispositivo come telefono cellulare, computer personale e/o tablet, a seconda della preferenza e della facilità d'uso del partecipante). Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il protocollo di trattamento standard. Tuttavia, è stato loro comunicato che avrebbero potuto eseguire l'intervento di respirazione a ritmo lento al termine dello studio se lo avessero desiderato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo Multidimensionale della Dispnea
Lasso di tempo: Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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Il profilo multidimensionale della dispnea comprende sottotitoli che valutano la percezione immediata (6 voci; punteggio totale da 0 a 60) e le reazioni emotive (5 voci; punteggio totale da 0 a 50).
Le voci sono valutate su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano maggiore intensità, spiacevolezza o disagio.
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Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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Inventario Multidimensionale della Fatica
Lasso di tempo: Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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L'inventario contiene cinque sottoscale che misurano la fatica generale (elementi 1, 5, 12 e 16), la fatica fisica (elementi 2, 8, 14 e 20), la ridotta attività (elementi 3, 6, 10 e 17), la ridotta motivazione (elementi 4, 9, 15 e 18) e la fatica mentale (elementi 7, 11, 13 e 19), per un totale di 20 elementi.
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Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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L'indice è una misura di autovalutazione che fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno per descrivere il sonno buono e cattivo in un periodo di un mese.
Consiste in sette sottocomponenti e 24 elementi, 19 dei quali sono auto-riportati e cinque dei quali sono auto-riportati o valutati da un compagno di stanza, se presente.
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Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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Modulo del Test del Cammino di Sei Minuti e Scala di Borg Modificata
Lasso di tempo: Baseline, e alla fine di dodici settimane
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Il 6MWT (Test del Cammino di Sei Minuti), il test di esercizio più comunemente utilizzato nel monitoraggio dei pazienti con ipertensione polmonare, è un test facile da somministrare e poco costoso. La velocità di camminata dovrebbe essere determinata dal paziente, ma l'obiettivo del test è camminare il più lontano possibile in sei minuti. La Scala di Borg Modificata, una scala unidimensionale, è uno strumento soggettivo, affidabile e facilmente somministrabile per determinare la gravità della dispnea e della fatica percepite dal paziente a riposo e durante lo sforzo. La scala identifica la gravità della dispnea/fatica attraverso una valutazione (da 0 a 10), con un punteggio di 0 che indica dispnea/fatica "assente" e un punteggio di 10 che indica dispnea/fatica "massima". |
Baseline, e alla fine di dodici settimane
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Modulo di Analisi di Laboratorio
Lasso di tempo: Baseline e alla fine delle dodici settimane
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Si raccomanda di monitorare determinate variabili (NT-proBNP) a intervalli regolari durante le fasi di diagnosi e follow-up della malattia. Queste variabili possono essere utilizzate per valutare la prognosi e stratificare il rischio, guidando anche il protocollo di trattamento. Inoltre, alcuni studi hanno utilizzato l'IL-6 come indicatore di infiammazione e l'hanno correlato con la qualità del sonno. |
Baseline e alla fine delle dodici settimane
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Scala della Qualità di Vita EmPHasis-10
Lasso di tempo: Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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Questa scala di 10 domande, sviluppata per pazienti con ipertensione polmonare, affronta le preoccupazioni riguardanti gli effetti significativi della malattia, come mancanza di respiro, affaticamento e mancanza di energia, nonché il suo impatto sulle relazioni sociali.
Ogni domanda sulla scala ha un punteggio compreso tra 0 e 5 e viene valutata utilizzando una scala Likert.
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Baseline, alla fine di sei settimane e alla fine di dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-AKD-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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