L'effet de la respiration lente sur les résultats des patients dans l'hypertension artérielle pulmonaire
L'Effet de la Respiration Lente sur les Résultats des Patients dans l'Hypertension Artérielle Pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pouvoir thérapeutique de la respiration lente et contrôlée est reconnu depuis des siècles et est principalement utilisé dans les techniques de relaxation comme la méditation et le yoga.
Il peut être difficile pour un patient d'effectuer efficacement ces exercices seul sans formation ou coaching individualisé.
De nombreuses études ces dernières années ont montré que les exercices de respiration thérapeutique effectués sans effort conscient, à l'aide de dispositifs, ont des effets positifs sur des paramètres tels que la pression artérielle, la gestion du stress, la modulation respiratoire, les difficultés de sommeil et la qualité de vie.
En outre, les effets de la respiration ralentie effectuée avec un effort conscient à l'aide de déclencheurs visuels et auditifs ont également été démontrés dans de nombreuses études.
La respiration ralentie est une technique respiratoire qui vise à ralentir les phases d'inspiration et d'expiration à un rythme contrôlé déterminé par un guide visuel, auditif ou kinesthésique.
Alors que le rythme respiratoire spontané chez les adultes est généralement compris entre 12 et 20 respirations par minute, ce rythme est réduit à seulement 6 respirations par minute avec la respiration ralentie.
Avec l'utilisation thérapeutique de l'intervention de respiration ralentie, des études ont montré que la sensibilité du baroréflexe artériel est augmentée, les réflexes cardiopulmonaires sont activés, la résistance vasculaire est réduite, le flux sanguin périphérique est augmenté, et de nombreux effets positifs sur le système cardiovasculaire et les fonctions respiratoires, y compris l'arythmie sinusale respiratoire et la tolérance à l'exercice.
Il existe très peu d'études sur les résultats des interventions visant à contrôler les symptômes, l'un des objectifs les plus importants des soins infirmiers dans l'hypertension artérielle pulmonaire.
Les études existantes (seulement deux) sont des études expérimentales étrangères et non contrôlées. Bien qu'elles démontrent les effets positifs des interventions, elles ne peuvent fournir des données complètes et ont des preuves limitées. D'autres études sont nécessaires pour fournir des preuves suffisantes sur le sujet. En outre, une revue systématique de la littérature existante a révélé que les études sur l'HAP, une maladie rare, sont assez limitées à tous les niveaux. La littérature infirmière est encore plus limitée.
Une vidéo d'une pratique de respiration ralentie a été utilisée comme matériel éducatif dans notre recherche.
Cette vidéo a été préparée avec le soutien d'experts sur la base de vidéos utilisées dans des études similaires à des fins éducatives et de démonstration.
Processus de préparation de la vidéo : La présentation a commencé par la préparation d'une présentation PowerPoint à l'aide de Microsoft Office 365 sur un ordinateur. La fonction de conversion vidéo du programme PowerPoint a été utilisée pour rendre la présentation accessible sur toutes les plateformes (Windows, iOS, Android, etc.).
La vidéo comprenait un guide visuel (une boule en mouvement) qui était suivi visuellement pour assurer le respect d'un rythme respiratoire prédéterminé, accompagné d'une musique relaxante. Ce guide visuel demandait aux patients d'inspirer continuellement par le nez lorsque la boule montait, et d'expirer continuellement par la bouche avec les lèvres pincées lorsque la boule descendait.
Cette étude, qui examine les effets de l'intervention de respiration ralentie appliquée à domicile chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire sur la gestion des symptômes, les paramètres cliniques et la qualité de vie, est une étude qui contribuera à la littérature sur les soins infirmiers en cardiologie dans notre pays et dans le monde entier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé entre 18 et 65 ans
- Être diagnostiqué avec une HAP (hypertension artérielle pulmonaire) - (Hypertension pulmonaire du groupe I (idiopathique, héréditaire, induite par des médicaments ou des toxines, ou associée à une maladie du tissu conjonctif, une cardiopathie congénitale, ou associée au VIH)) diagnostiquée par cathétérisme cardiaque droit
- Être sous traitement stable pour l'HAP depuis les trois derniers mois et dans un état clinique stable (aucun changement dans le traitement médical de l'HAP, aucun nouveau médicament ajouté)
- Être en classe II ou III selon la classification fonctionnelle de l'Organisation mondiale de la santé
- Pouvoir parler turc
- Avoir un niveau élevé de littératie numérique technique (obtenir le score le plus élevé (30 points) sur la « sous-échelle technique » de l'Échelle de Littératie Numérique*)
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Difficultés de communication
- Hypotension symptomatique
- État de grossesse pour les participantes (test de grossesse urinaire positif*)
- Présence d'une autre condition sous-jacente pouvant causer une dyspnée, de la fatigue et des troubles du sommeil (syndrome de fatigue chronique, apnée obstructive du sommeil, syndrome des jambes sans repos, narcolepsie, dépression majeure, etc.)
- Hospitalisation ou phase aiguë
- Participation active à un programme de réadaptation cardiaque
- Présence d'une hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche et d'une hypertension pulmonaire due à des maladies pulmonaires et/ou à une hypoxie
- Avoir reçu une transplantation pulmonaire
- Avoir subi une chirurgie cardiaque au cours des six derniers mois
- Présence d'obésité
- Présence d'une déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Les outils de collecte de données ont été appliqués aux individus du groupe témoin à la semaine 0 (premier suivi), à la semaine 6 (suivi intermédiaire) et à la semaine 12 (suivi final) de la période de suivi. Les outils de collecte de données administrés au groupe témoin étaient : le formulaire d'identification des patients, le profil multidimensionnel de la dyspnée, l'inventaire multidimensionnel de la fatigue, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, le formulaire du test de marche de six minutes et l'échelle de Borg modifiée, le formulaire d'analyse de laboratoire, l'échelle de qualité de vie EmPHasis-10, et la sous-échelle technique de l'échelle de littératie numérique. |
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Expérimental: groupe d'initiative
Les outils de collecte de données ont été administrés aux individus du groupe d'intervention à la semaine 0 (suivi initial), à la semaine 6 (suivi intermédiaire) et à la semaine 12 (suivi final). Les outils de collecte de données administrés au groupe d'intervention comprenaient : Formulaire d'identification des patients, Profil multidimensionnel de la dyspnée, Inventaire multidimensionnel de la fatigue, Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, Formulaire du test de marche de six minutes et échelle de Borg modifiée, Formulaire d'analyse de laboratoire, Échelle de qualité de vie EmPHasis-10, Échelle de littératie numérique - Sous-échelle technique. |
Autre : Intervention de respiration lente Après que les groupes d'intervention et de contrôle aient été déterminés, l'objectif de l'étude a été expliqué aux deux groupes. Les participants ont été informés que l'intervention durerait 12 semaines. Les formulaires de collecte de données seraient remplis en face à face avant l'intervention (suivi initial), pendant la 6e semaine (suivi intermédiaire) et à la 12e semaine (suivi final). Les patients du groupe d'intervention ont reçu une intervention de respiration lente en plus du protocole de traitement standard (instruction verbale, vidéo et pratique, démonstration). Après le premier entretien, les participants ont reçu la vidéo d'application (installée sur un appareil tel qu'un téléphone portable, un ordinateur personnel et/ou une tablette, selon la préférence du participant et la facilité d'utilisation). Le groupe de contrôle a reçu uniquement le protocole de traitement standard. Cependant, ils ont été informés qu'ils pourraient effectuer l'intervention de respiration lente à la fin de l'étude s'ils le souhaitaient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil multidimensionnel de la dyspnée
Délai: Baseline, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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Le profil multidimensionnel de la dyspnée comprend des sous-titres évaluant la perception immédiate (6 items ; score total de 0 à 60) et les réactions émotionnelles (5 items ; score total de 0 à 50). Les items sont notés sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une intensité, un caractère désagréable ou une détresse plus importante.
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Baseline, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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Inventaire Multidimensionnel de la Fatigue
Délai: Ligne de base, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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L'inventaire contient cinq sous-échelles mesurant la fatigue générale (items 1, 5, 12 et 16), la fatigue physique (items 2, 8, 14 et 20), la diminution d'activité (items 3, 6, 10 et 17), la diminution de motivation (items 4, 9, 15 et 18) et la fatigue mentale (items 7, 11, 13 et 19), totalisant 20 items.
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Ligne de base, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Baseline, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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L'indice est une mesure auto-déclarative qui fournit une évaluation quantitative de la qualité du sommeil pour décrire les bons et mauvais sommeils sur une période d'un mois.
Il comprend sept sous-composantes et 24 items, dont 19 sont auto-déclarés et cinq sont soit auto-déclarés soit évalués par un colocataire, s'il y en a un.
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Baseline, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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Formulaire du test de marche de six minutes et échelle de Borg modifiée
Délai: De base, et à la fin de douze semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT), l'épreuve d'effort la plus couramment utilisée pour surveiller les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire, est un test facile à administrer et peu coûteux. La vitesse de marche doit être déterminée par le patient, mais l'objectif du test est de parcourir la plus grande distance possible en six minutes. L'échelle de Borg modifiée, une échelle unidimensionnelle, est un outil subjectif, fiable et facile à administrer pour déterminer la gravité de la dyspnée et de la fatigue perçues par le patient au repos et à l'effort. L'échelle identifie la gravité de la dyspnée/fatigue par une notation (0 à 10), un score de 0 indiquant une dyspnée/fatigue « absente » et un score de 10 indiquant une dyspnée/fatigue « maximale ». |
De base, et à la fin de douze semaines
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Formulaire d'Analyse de Laboratoire
Délai: Baseline, et à la fin de douze semaines
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Il est recommandé de surveiller certaines variables (NT-proBNP) à intervalles réguliers pendant les phases de diagnostic et de suivi de la maladie. Ces variables peuvent être utilisées pour évaluer le pronostic et stratifier le risque, tout en guidant le protocole de traitement. De plus, certaines études ont utilisé l'IL-6 comme indicateur d'inflammation et l'ont corrélé avec la qualité du sommeil. |
Baseline, et à la fin de douze semaines
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Échelle de qualité de vie EmPHasis-10
Délai: Ligne de base, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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Cette échelle de 10 questions, développée pour les patients atteints d'hypertension pulmonaire, aborde les préoccupations concernant les effets significatifs de la maladie, tels que l'essoufflement, la fatigue et le manque d'énergie, ainsi que son impact sur les relations sociales.
Chaque question de l'échelle a un score entre 0 et 5 et est évaluée à l'aide d'une échelle de Likert.
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Ligne de base, à la fin de six semaines et à la fin de douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-AKD-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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