El Efecto de la Respiración Pausada en los Resultados de los Pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El poder terapéutico de la respiración lenta y controlada ha sido reconocido durante siglos y se utiliza principalmente en técnicas de relajación como la meditación y el yoga.
Puede ser difícil para un paciente realizar estos ejercicios de manera efectiva por sí solo sin entrenamiento o coaching individualizado.
Numerosos estudios en los últimos años han demostrado que los ejercicios de respiración terapéutica realizados sin esfuerzo consciente, utilizando dispositivos, tienen efectos positivos en parámetros como la presión arterial, el manejo del estrés, la modulación respiratoria, las dificultades para dormir y la calidad de vida.
Además, los efectos de la respiración lenta realizada con esfuerzo consciente utilizando desencadenantes visuales y auditivos también se han demostrado en muchos estudios.
La respiración lenta es una técnica de respiración que tiene como objetivo ralentizar las fases de inhalación y exhalación a un ritmo controlado determinado por un marcador visual, auditivo o kinestésico.
Mientras que la frecuencia respiratoria espontánea en adultos es generalmente entre 12 y 20 respiraciones por minuto, esta tasa se reduce a tan solo 6 respiraciones por minuto con la respiración lenta.
Con el uso terapéutico de la intervención de respiración lenta, los estudios han demostrado que se aumenta la sensibilidad del barorreflejo arterial, se activan los reflejos cardiopulmonares, se reduce la resistencia vascular, se aumenta el flujo sanguíneo periférico y se producen muchos efectos positivos en el sistema cardiovascular y las funciones respiratorias, incluida la arritmia sinusal respiratoria y la tolerancia al ejercicio.
Hay muy pocos estudios sobre los resultados de las intervenciones dirigidas al control de síntomas, uno de los objetivos más importantes de la atención de enfermería en la hipertensión arterial pulmonar.
Los estudios existentes (solo dos) son estudios experimentales extranjeros y no controlados. Si bien demuestran los efectos positivos de las intervenciones, no pueden proporcionar datos integrales y tienen evidencia limitada. Se necesitan más estudios para proporcionar evidencia suficiente sobre el tema. Además, una revisión sistemática de la literatura existente reveló que los estudios sobre la HAP, una enfermedad rara, son bastante limitados en todos los niveles. La literatura de enfermería es aún más limitada.
Se utilizó un video de una práctica de respiración lenta como material educativo en nuestra investigación.
Este video fue preparado con apoyo experto basado en videos utilizados en estudios similares con fines educativos y de demostración.
El proceso de preparación del video: La presentación comenzó con la preparación de una presentación de PowerPoint utilizando Microsoft Office 365 en una computadora. Se utilizó la función de conversión de video del programa PowerPoint para que la presentación fuera accesible en todas las plataformas (Windows, iOS, Android, etc.).
El video incluía una guía visual (una pelota en movimiento) que se seguía visualmente para garantizar la adherencia a una frecuencia respiratoria predeterminada, acompañada de música relajante. Esta guía visual pedía a los pacientes que inhalaran continuamente por la nariz mientras la pelota subía, y que exhalaran continuamente por la boca con los labios fruncidos mientras la pelota descendía.
Este estudio, que investiga los efectos de la intervención de respiración lenta aplicada en el hogar en pacientes con hipertensión arterial pulmonar sobre el manejo de síntomas, los parámetros clínicos y la calidad de vida, es un estudio que contribuirá a la literatura sobre enfermería cardiológica en nuestro país y en todo el mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Estar diagnosticado con HAP (hipertensión arterial pulmonar) - (hipertensión pulmonar del Grupo I (idiopática, hereditaria, inducida por fármacos o toxinas, o asociada con enfermedad del tejido conectivo, cardiopatía congénita o asociada al VIH)) diagnosticada mediante cateterismo cardíaco derecho
- Estar en tratamiento estable para HAP durante los últimos tres meses y en condición clínica estable (sin cambios en el tratamiento médico para HAP, sin adición de nuevos medicamentos)
- Estar en clase II o III según la clasificación funcional de la Organización Mundial de la Salud
- Ser capaz de hablar turco
- Tener un alto nivel de competencia digital técnica (obtener la puntuación más alta (30 puntos) en la "subescala técnica" de la Escala de Competencia Digital*)
- Estar de acuerdo en participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Dificultades de comunicación
- Hipotensión sintomática
- Estado de embarazo para las participantes femeninas (prueba de embarazo en orina positiva*)
- Presencia de otra condición subyacente que pueda causar disnea, fatiga y dificultades para dormir (síndrome de fatiga crónica, apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia, depresión mayor, etc.)
- Hospitalización o fase aguda
- Participación activa en un programa de rehabilitación cardíaca
- Presencia de hipertensión pulmonar debido a enfermedad cardíaca izquierda e hipertensión pulmonar debido a enfermedades pulmonares y/o hipoxia
- Haber recibido un trasplante de pulmón
- Haber sido sometido a cirugía cardíaca en los últimos seis meses
- Presencia de obesidad
- Presencia de discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Las herramientas de recolección de datos se aplicaron a los individuos del grupo de control en la semana 0 (primer seguimiento), semana 6 (seguimiento intermedio) y semana 12 (seguimiento final) del período de seguimiento. Las herramientas de recolección de datos administradas al grupo de control fueron: Formulario de Identificación del Paciente, Perfil Multidimensional de Disnea, Inventario Multidimensional de Fatiga, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, Formulario de la Prueba de Caminata de Seis Minutos y Escala Modificada de Borg, Formulario de Análisis de Laboratorio, Escala de Calidad de Vida EmPHasis-10 y Subescala Técnica de la Escala de Alfabetización Digital. |
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Experimental: grupo de iniciativa
Las herramientas de recolección de datos se administraron a los individuos del grupo de intervención en la semana 0 (seguimiento inicial), semana 6 (seguimiento intermedio) y semana 12 (seguimiento final). Las herramientas de recolección de datos administradas al grupo de intervención incluyeron: Formulario de Identificación del Paciente, Perfil Multidimensional de Disnea, Inventario Multidimensional de Fatiga, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, Formulario de Prueba de Caminata de Seis Minutos y Escala de Borg Modificada, Formulario de Análisis de Laboratorio, Escala de Calidad de Vida EmPHasis-10, Subescala Técnica de la Escala de Alfabetización Digital. |
Otros: Intervención de respiración lenta Después de que se determinaron los grupos de intervención y control, se explicó el propósito del estudio a ambos grupos. Los participantes fueron informados de que la intervención duraría 12 semanas. Los formularios de recopilación de datos se completarían cara a cara antes de la intervención (seguimiento inicial), durante la sexta semana (seguimiento intermedio) y en la duodécima semana (seguimiento final). Los pacientes del grupo de intervención recibieron una intervención de respiración lenta además del protocolo de tratamiento estándar (instrucción verbal, en video y práctica, demostración). Después de la primera entrevista, los participantes recibieron el video de la aplicación (instalado en un dispositivo como teléfono móvil, computadora personal y/o tableta, dependiendo de la preferencia y facilidad de uso del participante). El grupo de control recibió solo el protocolo de tratamiento estándar. Sin embargo, se les informó que podrían realizar la intervención de respiración lenta una vez completado el estudio si así lo deseaban. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil Multidimensional de la Disnea
Periodo de tiempo: Al inicio, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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El perfil multidimensional de disnea consta de subtítulos que evalúan la percepción inmediata (6 ítems; rango de puntuación total 0-60) y las reacciones emocionales (5 ítems; rango de puntuación total 0-50).
Los ítems se califican en una escala de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad, desagrado o malestar.
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Al inicio, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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Inventario Multidimensional de Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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El inventario contiene cinco subescalas que miden fatiga general (ítems 1, 5, 12 y 16), fatiga física (ítems 2, 8, 14 y 20), actividad disminuida (ítems 3, 6, 10 y 17), motivación disminuida (ítems 4, 9, 15 y 18) y fatiga mental (ítems 7, 11, 13 y 19), totalizando 20 ítems.
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Línea de base, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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El índice es una medida de autoinforme que proporciona una medida cuantitativa de la calidad del sueño para describir el sueño bueno y deficiente durante un período de un mes.
Consta de siete subcomponentes y 24 ítems, 19 de los cuales son autoinformados y cinco de los cuales son autoinformados o evaluados por un compañero de habitación, si está presente.
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Línea de base, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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Formulario de la Prueba de Marcha de Seis Minutos y Escala de Borg Modificada
Periodo de tiempo: Línea base, y al final de doce semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la prueba de ejercicio más utilizada en el seguimiento de pacientes con hipertensión pulmonar, es una prueba fácil de administrar y económica. La velocidad de la marcha debe ser determinada por el paciente, pero el objetivo de la prueba es caminar lo más lejos posible en seis minutos. La Escala de Borg Modificada, una escala unidimensional, es una herramienta subjetiva, fiable y fácil de administrar para determinar la gravedad de la disnea y la fatiga percibidas por el paciente en reposo y durante el esfuerzo. La escala identifica la gravedad de la disnea/fatiga mediante una puntuación (de 0 a 10), donde una puntuación de 0 indica "ausencia" y una puntuación de 10 indica disnea/fatiga "máxima". |
Línea base, y al final de doce semanas
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Formulario de Análisis de Laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base, y al final de doce semanas
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Se recomienda monitorizar ciertas variables (NT-proBNP) a intervalos regulares durante las fases de diagnóstico y seguimiento de la enfermedad. Estas variables pueden utilizarse para evaluar el pronóstico y estratificar el riesgo, al mismo tiempo que guían el protocolo de tratamiento. Además, algunos estudios han utilizado la IL-6 como indicador de inflamación y la han correlacionado con la calidad del sueño. |
Línea de base, y al final de doce semanas
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Escala de Calidad de Vida EmPHasis-10
Periodo de tiempo: Baseline, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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Esta escala de 10 preguntas, desarrollada para pacientes con hipertensión pulmonar, aborda las preocupaciones sobre los efectos significativos de la enfermedad, como la falta de aliento, la fatiga y la falta de energía, así como su impacto en las relaciones sociales.
Cada pregunta de la escala tiene una puntuación entre 0 y 5 y se evalúa utilizando una escala Likert.
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Baseline, al final de seis semanas y al final de doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 22-AKD-202
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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