Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomalého dýchání na výsledky léčby u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

15. listopadu 2025 aktualizováno: Fikriye Ersel, Ege University

Účinek pomalého dýchání na výsledky léčby u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky intervence pomalého dýchání (SPB) aplikované u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) v domácím prostředí na zvládání příznaků (dušnost, únava, kvalita spánku), klinické parametry (test šestiminutové chůze-6MWT, výsledky IL-6 a NT-proBNP) a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčebná síla pomalého, kontrolovaného dýchání je uznávána po staletí a je primárně využívána v relaxačních technikách, jako je meditace a jóga.

Pro pacienta může být obtížné efektivně provádět tato cvičení samostatně bez tréninku nebo individuálního koučování.

Četné studie v posledních letech ukázaly, že terapeutická dechová cvičení prováděná bez vědomého úsilí pomocí zařízení mají pozitivní účinky na parametry jako krevní tlak, zvládání stresu, dechovou modulaci, potíže se spánkem a kvalitu života.

Dále byly v mnoha studiích prokázány také účinky pomalého dýchání prováděného s vědomým úsilím pomocí vizuálních a sluchových podnětů.

Pomalé dýchání je dechová technika, jejímž cílem je zpomalit fáze nádechu a výdechu na kontrolovanou rychlost určenou vizuálním, sluchovým nebo kinestetickým tempem.

Zatímco spontánní dechová frekvence u dospělých je obecně mezi 12 a 20 dechy za minutu, u pomalého dýchání se tato frekvence snižuje až na 6 dechů za minutu.

Při terapeutickém použití intervence pomalého dýchání studie ukázaly, že se zvyšuje citlivost arteriálního baroreflexu, aktivují se kardiopulmonální reflexy, snižuje se cévní odpor, zvyšuje se periferní průtok krve a dochází k mnoha pozitivním účinkům na kardiovaskulární systém a respirační funkce, včetně respirační sinusové arytmie a tolerance zátěže.

Existuje velmi málo studií o výsledcích intervencí zaměřených na kontrolu příznaků, což je jeden z nejdůležitějších cílů ošetřovatelské péče u plicní arteriální hypertenze.

Existující studie (pouze dvě) jsou zahraniční a nekontrolované experimentální studie. Zatímco prokazují pozitivní účinky intervencí, nemohou poskytnout komplexní data a mají omezenou důkazovou hodnotu. K poskytnutí dostatečných důkazů na toto téma jsou zapotřebí další studie. Dále systematický přehled stávající literatury odhalil, že studie o PAH, vzácné nemoci, jsou na všech úrovních poměrně omezené. Ošetřovatelská literatura je ještě omezenější.

V našem výzkumu byl jako vzdělávací materiál použit videozáznam cvičení pomalého dýchání.

Toto video bylo připraveno s odbornou podporou na základě videí používaných v podobných studiích pro vzdělávací a demonstrační účely.

Proces přípravy videa: Prezentace začala přípravou PowerPointové prezentace pomocí Microsoft Office 365 na počítači. Funkce převodu videa programu PowerPoint byla použita k tomu, aby byla prezentace dostupná na všech platformách (Windows, iOS, Android atd.).

Video obsahovalo vizuálního průvodce (pohybující se míč), kterého bylo třeba vizuálně sledovat, aby bylo dosaženo předem stanovené dechové frekvence, doprovázené relaxační hudbou. Tento vizuální průvodce vyzýval pacienty, aby během stoupání míče plynule vdechovali nosem a během klesání míče plynule vydechovali ústy s našpulenými rty.

Tato studie, která zkoumá účinky intervence pomalého dýchání aplikované doma u pacientů s plicní arteriální hypertenzí na zvládání příznaků, klinické parametry a kvalitu života, je studií, která přispěje k literatuře o kardiologickém ošetřovatelství v naší zemi i po celém světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza PAH (plicní arteriální hypertenze) - (Skupina I plicní hypertenze (idiopatická, dědičná, vyvolaná léky nebo toxiny, nebo spojená s onemocněním pojivové tkáně, vrozenou srdeční vadou nebo asociovaná s HIV)) diagnostikovaná katetrizací pravé srdeční komory
  • Stabilní léčba PAH v posledních třech měsících a stabilní klinický stav (žádné změny v medikamentózní léčbě PAH, nepřidání nových léků)
  • Třída II nebo III podle funkční klasifikace Světové zdravotnické organizace
  • Schopnost mluvit turecky
  • Vysoká úroveň technické digitální gramotnosti (získání nejvyššího skóre (30 bodů) v „technické subškále“ Digitální škály gramotnosti*)
  • Souhlas s účastí ve studii

Kriteria vyloučení:

  • Komunikační obtíže
  • Symptomatická hypotenze
  • Těhotenství u ženských účastnic (pozitivní těhotenský test z moči*)
  • Přítomnost jiného základního onemocnění, které může způsobovat dušnost, únavu a potíže se spánkem (syndrom chronické únavy, obstrukční spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, narkolepsie, těžká deprese atd.)
  • Hospitalizace nebo akutní fáze
  • Aktivní účast v programu kardiologické rehabilitace
  • Přítomnost plicní hypertenze způsobené onemocněním levého srdce a plicní hypertenze způsobené plicními chorobami a/nebo hypoxií
  • Transplantace plic
  • Podstoupení kardiochirurgického zákroku v posledních šesti měsících
  • Přítomnost obezity
  • Přítomnost mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina

Nástroje pro sběr dat byly aplikovány na jednotlivce v kontrolní skupině v týdnu 0 (první sledování), týdnu 6 (průběžné sledování) a týdnu 12 (závěrečné sledování) sledovacího období.

Nástroje pro sběr dat použité u kontrolní skupiny byly: Formulář pro identifikaci pacienta, Vícerozměrný profil dušnosti, Vícerozměrný inventář únavy, Index kvality spánku v Pittsburghu, Formulář šestiminutového testu chůze a modifikovaná Borgova škála, Formulář pro laboratorní analýzu a Škála kvality života EmPHasis-10, Technická subškála digitální gramotnosti.
Experimentální: iniciativní skupina

Nástroje pro sběr dat byly administrovány jednotlivcům v intervenční skupině v týdnu 0 (počáteční sledování), týdnu 6 (průběžné sledování) a týdnu 12 (závěrečné sledování).

Nástroje pro sběr dat administrované intervenční skupině zahrnovaly:

Formulář identifikace pacienta, Multidimenzionální profil dušnosti, Multidimenzionální inventář únavy, Pittsburský index kvality spánku, Formulář šestiminutového testu chůze a modifikované Borgovy škály, Formulář laboratorní analýzy, Škálu kvality života EmPHasis-10, Technická subškála škály digitální gramotnosti.
Jiný: Intervence pomalého dýchání

Jiné: Intervence pomalého dýchání Po určení intervenční a kontrolní skupiny byl účel studie vysvětlen oběma skupinám. Účastníci byli informováni, že intervence bude trvat 12 týdnů. Formuláře pro sběr dat budou vyplněny osobně před intervencí (prvotní sledování), během 6. týdne (průběžné sledování) a ve 12. týdnu (závěrečné sledování).

Pacienti v intervenční skupině obdrželi kromě standardního léčebného protokolu také intervenci pomalého dýchání (verbální, video a praktické instrukce, demonstrace). Po prvním rozhovoru účastníci obdrželi aplikační video (nainstalované na zařízení, jako je mobilní telefon, osobní počítač a/nebo tablet, v závislosti na preferenci a snadnosti použití účastníka).

Kontrolní skupina obdržela pouze standardní léčebný protokol. Bylo jim však sděleno, že po ukončení studie mohou, pokud si přejí, provést intervenci pomalého dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální profil dušnosti
Časové okno: Výchozí stav, na konci šesti týdnů a na konci dvanácti týdnů
Multidimenzionální profil dušnosti se skládá z podnadpisů hodnotících bezprostřední vnímání (6 položek; celkové skóre v rozsahu 0-60) a emoční reakce (5 položek; celkové skóre v rozsahu 0-50). Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu, nepříjemnost nebo tíseň.
Výchozí stav, na konci šesti týdnů a na konci dvanácti týdnů
Vícefaktorový inventář únavy
Časové okno: Výchozí stav, na konci šesti týdnů a na konci dvanácti týdnů
Inventář obsahuje pět subškálek měřících celkovou únavu (položky 1, 5, 12 a 16), fyzickou únavu (položky 2, 8, 14 a 20), sníženou aktivitu (položky 3, 6, 10 a 17), sníženou motivaci (položky 4, 9, 15 a 18) a mentální únavu (položky 7, 11, 13 a 19), celkem 20 položek.
Výchozí stav, na konci šesti týdnů a na konci dvanácti týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Při výchozím vyšetření, po šesti týdnech a po dvanácti týdnech
Index je sebeposuzovací nástroj, který poskytuje kvantitativní měření kvality spánku pro popis dobrého a špatného spánku v průběhu jednoho měsíce. Skládá se ze sedmi podkomponent a 24 položek, z nichž 19 je sebeposuzovaných a pět je sebeposuzovaných nebo hodnoceno spolubydlícím, pokud je přítomen.
Při výchozím vyšetření, po šesti týdnech a po dvanácti týdnech
Formulář pro šestiminutový test chůze a modifikovaná Borgova stupnice
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci dvanácti týdnů

6MWT (Six-Minute Walk Test), nejčastěji používaný zátěžový test při monitorování pacientů s plicní hypertenzí, je snadno proveditelný a levný test. Rychlost chůze by měl určit pacient, ale cílem testu je ujít co největší vzdálenost za šest minut.

Modifikovaná Borgova škála, jednorozměrná škála, je subjektivní, spolehlivý a snadno proveditelný nástroj pro stanovení závažnosti dušnosti a únavy vnímané pacientem v klidu a při zátěži. Škála určuje závažnost dušnosti/únavy hodnocením (0 až 10), přičemž skóre 0 znamená "nepřítomné" a skóre 10 znamená "maximální" dušnost/únavu.
Výchozí hodnota a na konci dvanácti týdnů
Formulář pro laboratorní analýzu
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci dvanácti týdnů

Během diagnostiky a sledovacích fází onemocnění se doporučuje pravidelně monitorovat určité proměnné (NT-proBNP). Tyto proměnné lze použít k posouzení prognózy a stratifikaci rizika, zároveň také pomáhají vést léčebný protokol.

Kromě toho některé studie použily IL-6 jako ukazatel zánětu a korelovaly jej s kvalitou spánku.
Výchozí hodnoty a na konci dvanácti týdnů
EmPHasis-10 Škála kvality života
Časové okno: Výchozí stav, na konci šesti týdnů a na konci dvanácti týdnů
Tato 10bodová škála, vyvinutá pro pacienty s plicní hypertenzí, se zabývá obavami ohledně významných účinků onemocnění, jako je dušnost, únava a nedostatek energie, stejně jako jeho dopadem na sociální vztahy. Každá otázka na škále má skóre mezi 0 a 5 a je hodnocena pomocí Likertovy škály.
Výchozí stav, na konci šesti týdnů a na konci dvanácti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-AKD-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze (PAH) (PH skupiny 1 WHO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit