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O Efeito da Respiração Lenta nos Resultados dos Doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar

15 de novembro de 2025 atualizado por: Fikriye Ersel, Ege University
Este estudo visa investigar os efeitos da intervenção de respiração lenta (SPB) aplicada a doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) no ambiente doméstico na gestão de sintomas (dispneia, fadiga, qualidade do sono), parâmetros clínicos (Teste de Caminhada de Seis Minutos - 6MWT, resultados de IL-6, NT-proBNP) e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O poder terapêutico da respiração lenta e controlada tem sido reconhecido há séculos e é utilizado principalmente em técnicas de relaxamento como meditação e ioga.

Pode ser difícil para um paciente realizar estes exercícios eficazmente sozinho sem treino ou acompanhamento individualizado.

Numerosos estudos nos últimos anos demonstraram que exercícios de respiração terapêutica realizados sem esforço consciente, utilizando dispositivos, têm efeitos positivos em parâmetros como pressão arterial, gestão do stresse, modulação respiratória, dificuldades de sono e qualidade de vida.

Além disso, os efeitos da respiração de ritmo lento realizada com esforço consciente utilizando estímulos visuais e auditivos também foram demonstrados em muitos estudos.

A respiração de ritmo lento é uma técnica de respiração que visa diminuir as fases de inalação e exalação para um ritmo controlado determinado por um pacer visual, auditivo ou cinestésico.

Embora a taxa respiratória espontânea em adultos seja geralmente entre 12 e 20 respirações por minuto, esta taxa é reduzida para apenas 6 respirações por minuto com a respiração de ritmo lento.

Com a utilização terapêutica da intervenção de respiração de ritmo lento, estudos demonstraram que a sensibilidade do barorreflexo arterial é aumentada, os reflexos cardiopulmonares são ativados, a resistência vascular é reduzida, o fluxo sanguíneo periférico é aumentado, e muitos efeitos positivos no sistema cardiovascular e funções respiratórias, incluindo arritmia sinusal respiratória e tolerância ao exercício.

Existem muito poucos estudos sobre os resultados de intervenções destinadas ao controlo de sintomas, um dos objetivos mais importantes dos cuidados de enfermagem na hipertensão arterial pulmonar.

Os estudos existentes (apenas dois) são estrangeiros e estudos experimentais não controlados. Embora demonstrem os efeitos positivos das intervenções, não podem fornecer dados abrangentes e têm evidências limitadas. São necessários mais estudos para fornecer evidências suficientes sobre o assunto. Além disso, uma revisão sistemática da literatura existente revelou que estudos sobre HAP, uma doença rara, são bastante limitados em todos os níveis. A literatura de enfermagem é ainda mais limitada.

Um vídeo de uma prática de respiração de ritmo lento foi utilizado como material educativo na nossa investigação.

Este vídeo foi preparado com apoio especializado com base em vídeos utilizados em estudos semelhantes para fins educativos e de demonstração.

O processo de preparação do vídeo: A apresentação começou com a preparação de uma apresentação PowerPoint usando Microsoft Office 365 num computador. A função de conversão de vídeo do programa PowerPoint foi utilizada para tornar a apresentação acessível em todas as plataformas (Windows, iOS, Android, etc.).

O vídeo incluía um guia visual (uma bola em movimento) que era seguido visualmente para garantir a adesão a uma taxa respiratória pré-determinada, acompanhado por música relaxante. Este guia visual pedia aos pacientes que inalassem continuamente pelo nariz enquanto a bola subia, e que exalassem continuamente pela boca com lábios franzidos enquanto a bola descia.

Este estudo, que investiga os efeitos da intervenção de respiração de ritmo lento aplicada em casa em doentes com hipertensão arterial pulmonar na gestão de sintomas, parâmetros clínicos e qualidade de vida, é um estudo que contribuirá para a literatura sobre enfermagem em cardiologia no nosso país e em todo o mundo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos de idade
  • Ser diagnosticado com HAP (hipertensão arterial pulmonar) - (Hipertensão pulmonar do Grupo I (idiopática, hereditária, induzida por fármacos ou toxinas, ou associada a doença do tecido conjuntivo, cardiopatia congénita ou associada ao VIH)) diagnosticada por cateterismo cardíaco direito
  • Estar sob tratamento estável para HAP nos últimos três meses e em condição clínica estável (sem alterações no tratamento médico da HAP, sem novos medicamentos adicionados)
  • Estar na classe II ou III de acordo com a classificação funcional da Organização Mundial de Saúde
  • Ser capaz de falar turco
  • Ter um alto nível de literacia digital técnica (obtendo a pontuação máxima (30 pontos) na "subescala técnica" da Escala de Literacia Digital*)
  • Concordar em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Dificuldades de comunicação
  • Hipotensão sintomática
  • Estado de gravidez para participantes do sexo feminino (teste de gravidez na urina positivo*)
  • Presença de outra condição subjacente que possa causar dispneia, fadiga e dificuldades de sono (síndrome de fadiga crónica, apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas, narcolepsia, depressão maior, etc.)
  • Hospitalização ou fase aguda
  • Participação ativa num programa de reabilitação cardíaca
  • Presença de hipertensão pulmonar devido a doença cardíaca esquerda e hipertensão pulmonar devido a doenças pulmonares e/ou hipóxia
  • Ter recebido um transplante pulmonar
  • Ter sido submetido a cirurgia cardíaca nos últimos seis meses
  • Presença de obesidade
  • Presença de deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controlo

Os instrumentos de recolha de dados foram aplicados aos indivíduos do grupo de controlo na semana 0 (primeiro acompanhamento), semana 6 (acompanhamento intercalar) e semana 12 (acompanhamento final) do período de acompanhamento.

Os instrumentos de recolha de dados administrados ao grupo de controlo foram: Formulário de Identificação do Doente, Perfil Multidimensional de Dispneia, Inventário Multidimensional de Fadiga, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Formulário do Teste de Caminhada de Seis Minutos e Escala Modificada de Borg, Formulário de Análise Laboratorial, Escala de Qualidade de Vida EmPHasis-10, e Subescala Técnica da Escala de Literacia Digital.

Experimental: grupo de iniciativa

Os instrumentos de recolha de dados foram administrados aos indivíduos do grupo de intervenção na semana 0 (seguimento inicial), semana 6 (seguimento intermédio) e semana 12 (seguimento final).

Os instrumentos de recolha de dados administrados ao grupo de intervenção incluíram:

Formulário de Identificação do Doente, Perfil Multidimensional da Dispneia, Inventário Multidimensional da Fadiga, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Formulário do Teste de Caminhada de Seis Minutos e Escala de Borg Modificada, Formulário de Análise Laboratorial, Escala de Qualidade de Vida EmPHasis-10, Subescala Técnica da Escala de Literacia Digital.

Outro: Intervenção de respiração lenta Após a determinação dos grupos de intervenção e controlo, o propósito do estudo foi explicado a ambos os grupos. Os participantes foram informados de que a intervenção duraria 12 semanas. Os formulários de recolha de dados seriam preenchidos presencialmente antes da intervenção (acompanhamento inicial), durante a 6ª semana (acompanhamento intermédio) e na 12ª semana (acompanhamento final).

Os pacientes do grupo de intervenção receberam uma intervenção de respiração lenta para além do protocolo de tratamento padrão (instrução verbal, em vídeo e prática, demonstração). Após a primeira entrevista, os participantes receberam o vídeo da aplicação (instalado num dispositivo como telemóvel, computador pessoal e/ou tablet, dependendo da preferência e facilidade de uso do participante).

O grupo de controlo recebeu apenas o protocolo de tratamento padrão. No entanto, foram informados de que poderiam realizar a intervenção de respiração lenta após a conclusão do estudo, se assim o desejassem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Multidimensional da Dispneia
Prazo: Linha de base, no final de seis semanas e no final de doze semanas
O perfil multidimensional da dispneia consiste em subtítulos que avaliam a perceção imediata (6 itens; pontuação total de 0-60) e as reações emocionais (5 itens; pontuação total de 0-50). Os itens são classificados numa escala de 0-10, com pontuações mais elevadas a indicar maior intensidade, desconforto ou sofrimento.
Linha de base, no final de seis semanas e no final de doze semanas
Inventário Multidimensional da Fadiga
Prazo: Baseline, no final de seis semanas e no final de doze semanas
O inventário contém cinco subescalas que medem fadiga geral (itens 1, 5, 12 e 16), fadiga física (itens 2, 8, 14 e 20), atividade diminuída (itens 3, 6, 10 e 17), motivação diminuída (itens 4, 9, 15 e 18) e fadiga mental (itens 7, 11, 13 e 19), totalizando 20 itens.
Baseline, no final de seis semanas e no final de doze semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, no final de seis semanas e no final de doze semanas
O índice é uma medida de auto-relato que fornece uma medida quantitativa da qualidade do sono para descrever o sono bom e mau durante um período de um mês. Consiste em sete subcomponentes e 24 itens, 19 dos quais são auto-relatados e cinco dos quais são auto-relatados ou avaliados por um colega de quarto, se presente.
Linha de base, no final de seis semanas e no final de doze semanas
Formulário do Teste de Caminhada de Seis Minutos e Escala de Borg Modificada
Prazo: Linha de base, e no final de doze semanas

O T6M (Teste de Caminhada de Seis Minutos), o teste de exercício mais utilizado na monitorização de doentes com hipertensão pulmonar, é um teste fácil de administrar e económico. A velocidade de caminhada deve ser determinada pelo doente, mas o objetivo do teste é caminhar o mais longe possível em seis minutos.

A Escala de Borg Modificada, uma escala unidimensional, é uma ferramenta subjetiva, fiável e de fácil administração para determinar a gravidade da dispneia e fadiga percecionada pelo doente em repouso e durante o esforço. A escala identifica a gravidade da dispneia/fadiga através de uma classificação (0 a 10), sendo que uma pontuação de 0 indica dispneia/fadiga "ausente" e uma pontuação de 10 indica dispneia/fadiga "máxima".

Linha de base, e no final de doze semanas
Formulário de Análise Laboratorial
Prazo: Linha de base e ao final de doze semanas

Recomenda-se monitorizar determinadas variáveis (NT-proBNP) em intervalos regulares durante as fases de diagnóstico e seguimento da doença. Estas variáveis podem ser utilizadas para avaliar o prognóstico e estratificar o risco, ao mesmo tempo que orientam o protocolo de tratamento.

Além disso, alguns estudos utilizaram a IL-6 como indicador de inflamação e correlacionaram-na com a qualidade do sono.

Linha de base e ao final de doze semanas
Escala de Qualidade de Vida EmPHasis-10
Prazo: Linha de base, no final de seis semanas e no final de doze semanas
Esta escala de 10 questões, desenvolvida para doentes com hipertensão pulmonar, aborda preocupações sobre os efeitos significativos da doença, tais como falta de ar, fadiga e falta de energia, bem como o seu impacto nas relações sociais. Cada questão na escala tem uma pontuação entre 0 e 5 e é avaliada usando uma escala de Likert.
Linha de base, no final de seis semanas e no final de doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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