Vanhempien resurssi lasten kliinisistä kokeista
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Innovation Research & Training
Lapsen kliinisen tutkimuksen vanhempainopas
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia verkkopohjaisen resurssin toteutettavuutta vanhemmille lasten kliinisen tutkimuksen opettamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloista rekrytoidaan 150 lasten (7-17-vuotiaat) vanhempaa osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Aikuisilta pyydetään suostumusta.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: interventio- ja aktiivinen kontrolliryhmä.
Kaikki osallistujat täyttävät verkkopohjaisen esitestikyselyn.
Osallistujat saavat sitten pääsyn satunnaisesti määrättyyn resurssiinsa.
Noin 2-3 viikkoa esitestikyselyn täyttämisen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät verkkopohjaisen jälkitestikyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen osallistuja on 7–17-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja;
- Osallistujan lapsi käy koulua, jonne rekrytointilentokasia on lähetetty, tai raportoi kuulleensa tutkimuksesta jostakin tutkimuksen rekrytointikumppaneista;
- Vanhemmalla on pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen internetyhteydellä (koska resurssit ja kyselylomakkeet ovat verkkopohjaisia); ja
- Vanhempi puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- on jo osallistunut tai sallinut lapsensa osallistua kliiniseen tutkimukseen;
- vastaa erittäin korkealla tutkimusluotettavuudella (pistemäärä 5 viiden pisteen Likert-asteikolla kahdessa kohdassa Research Trust/Mistrust -mittarissa) kelpoisuusselvityksessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten kliiniset tutkimukset (PCT) taskuopas
Osallistujilla on pääsy interventioon esi- ja jälkikokeiden arviointien välillä.
Interventio, PCT Taskukirja, on verkkopohjainen, interaktiivinen resurssi, joka on suunniteltu kouluttamaan vanhempia lasten kliinisistä kokeista ja auttamaan heitä päättämisessä itsensä ja lapsensa osallistumisesta tuleviin lasten kliinisiin kokeisiin.
|
Vanhemmat käyvät vuorovaikutuksessa monimediaoppimateriaalin kanssa, joka tarjoaa tietoa lasten kliinisistä tutkimuksista, mukaan lukien aiheita liittyen osallistujien oikeuksiin ja turvallisuuteen, rooleihin, viestintään perheen, tutkijoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, ja joka tarjoaa strategioita yhteiseen päätöksentekoon.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen Kontrolliresurssi
Vanhemmilla on pääsy aiemmin NIH:n tukeman verkkosivuston (Children and Clinical Studies) sisältöön, joka sisältää artikkeleita ja videoita lasten kliinisistä tutkimuksista.
|
Vanhemmilla on pääsy aiemman NIH:n tukeman verkkosivuston (Children and Clinical Studies) sisältöihin, jotka sisältävät artikkeleita ja videoita lasten kliinisistä tutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Knowledge About Clinical Trials at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will respond to 8 questions that will assess their factual knowledge about pediatric clinical research (e.g., What does giving 'assent' mean?).
Questions are in multiple choice format (some questions have multiple correct answers), and the total score could range from 0-19 correct.
Higher scores indicate more knowledge about clinical research.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Attitudes About Clinical Trials at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 6 questions that assess their positive attitudes about clinical trials (e.g., How do you feel about children and teens participating in clinical trials?; 1=Not good at all; 2=Not very good; 3=Not sure; 4=Good; 5=Very good).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive attitudes toward clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Beliefs About Clinical Trials at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 5 questions about their beliefs about pediatric clinical trials (e.g., I believe that clinical trials are safe for children and teens.; 1=Strongly disagree; 2=Disagree; 3=Unsure; 4=Agree; 5=Strongly agree).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive beliefs about clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Likelihood of Participation at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., If your child were asked to be in a clinical trial, how likely would you be to let them participate?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of allowing child to participate in a clinical trial.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Likelihood of Fear Preventing Participation at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of their fear preventing them from allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., How likely is it that your fearful or anxious feelings could stop you from allowing your child to participate in a clinical trial in the future?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of fear preventing participation in a clinical trial.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Familiarity With Clinical Trials at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about their familiarity with clinical trials [How much do you know about pediatric clinical trials (research studies with children under 18; 1 = I don't know anything about them; 2 = I know a little about them; 3 = I know some things about them; 4 = I know a lot about them; 5 = I know all there is to know about them].
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater familiarity with pediatric clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Willingness to Participate at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will review up to five research protocols related to a fictitious disease ('meditis') and respond to questions about their willingness to let their child participate in each research study (i.e., "If your child had meditis, would you agree to enroll them in this study?"; 1 = Definitely not to 7 = Definitely yes).
Responses will be averaged across the five protocols and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 7. Higher scores indicate greater willingness to allow their child to participate in the research studies.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Decision Self-efficacy at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 11 questions about their confidence in obtaining information, asking questions, and making an informed decision about their child's participation in a clinical trial (e.g., Get the facts about the risk and side effects of each choice.;
0 = Not at all confident; 4 = Very confident).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 0 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater decision self-efficacy.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Research Trust/Mistrust at Week 3
Aikaikkuna: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 10 questions regarding their trust/mistrust in research (My attitude towards medical research can best be described as positive.; 1 = Strongly disagree; 4 = Strongly agree).
The measure has four factors: General Trustworthiness; Perception of Deception; Perception of Exploitation; and Perception of Discriminatory Treatment.
Responses will be averaged across each factor and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater general trustworthiness, greater perceptions of deception, greater perceptions of exploitation, and greater perceptions of discriminatory treatment.
|
Baseline and Week 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
- Päätutkija: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parentresource-FEA-25-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .