Foreldreressurs om Pediatriske Kliniske Studier
9. juni 2026 oppdatert av: Innovation Research & Training
Foreldreveiledning for å utdanne foreldre om pediatrisk klinisk forskning
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke gjennomførbarheten av en nettbasert ressurs for foreldre for å utdanne dem om pediatrisk klinisk forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre (N = 150) til barn i alderen 7-17 år vil bli rekruttert fra hele USA for å delta i en randomisert kontrollert studie.
Voksens samtykke vil bli innhentet.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiearmene: intervensjon og aktiv kontroll.
Alle deltakere vil fullføre et nettbasert spørreskjema før testen.
Deltakerne vil deretter få tilgang til den tilfeldig tildelte ressursen.
Omtrent 2-3 uker etter å ha fullført spørreskjemaet før testen, vil alle deltakere fullføre et nettbasert spørreskjema etter testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen deltaker er forelder eller verge for et barn mellom 7 og 17 år;
- Deltakerens barn går på skole hvor rekrutteringsflyers er sendt ut eller rapporterer at de har hørt om studien fra en av studiens rekrutteringspartnere;
- Forelder har tilgang til datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internettilkobling (ettersom ressursen og spørreskjemane er nettbaserte); og
- Forelder behersker engelsk eller spansk flytende.
Eksklusjonskriterier:
- har allerede deltatt eller tillatt at barnet deres har deltatt i en klinisk studie;
- svarer med svært høy forskningstilitt (score på 5 på 5-punkts Likert-skala for to elementer på Research Trust/Mistrust-målingen) på skjermingsspørreskjemaet for opptak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pocket Guide for Pediatriske Kliniske Studier (PCT)
Deltakerne vil ha tilgang til en intervensjon mellom pre-test og post-test vurderinger.
Intervensjonen, PCT Pocket Guide, er en online, interaktiv ressurs designet for å utdanne foreldre om pediatriske kliniske studier og informere deres beslutningstaking om deres og deres barns deltakelse i fremtidige pediatriske kliniske studier.
|
Foreldre vil samhandle med en multimedial læringsressurs som vil gi informasjon om pediatriske kliniske studier, inkludert temaer knyttet til deltakernes rettigheter og sikkerhet, roller, kommunikasjon med familie, forskere og helsepersonell, og vil gi strategier for felles beslutningstaking.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv Kontrollressurs
Foreldre vil ha tilgang til innhold fra en tidligere NIH-støttet nettside (Barn og kliniske studier) som inkluderer artikler og videoer om pediatriske kliniske studier.
|
Foreldre vil ha tilgang til innhold fra en tidligere NIH-støttet nettside (Barn og kliniske studier) som inkluderer artikler og videoer om pediatriske kliniske studier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Knowledge About Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will respond to 8 questions that will assess their factual knowledge about pediatric clinical research (e.g., What does giving 'assent' mean?).
Questions are in multiple choice format (some questions have multiple correct answers), and the total score could range from 0-19 correct.
Higher scores indicate more knowledge about clinical research.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Attitudes About Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 6 questions that assess their positive attitudes about clinical trials (e.g., How do you feel about children and teens participating in clinical trials?; 1=Not good at all; 2=Not very good; 3=Not sure; 4=Good; 5=Very good).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive attitudes toward clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Beliefs About Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 5 questions about their beliefs about pediatric clinical trials (e.g., I believe that clinical trials are safe for children and teens.; 1=Strongly disagree; 2=Disagree; 3=Unsure; 4=Agree; 5=Strongly agree).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive beliefs about clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Likelihood of Participation at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., If your child were asked to be in a clinical trial, how likely would you be to let them participate?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of allowing child to participate in a clinical trial.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Likelihood of Fear Preventing Participation at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of their fear preventing them from allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., How likely is it that your fearful or anxious feelings could stop you from allowing your child to participate in a clinical trial in the future?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of fear preventing participation in a clinical trial.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Familiarity With Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about their familiarity with clinical trials [How much do you know about pediatric clinical trials (research studies with children under 18; 1 = I don't know anything about them; 2 = I know a little about them; 3 = I know some things about them; 4 = I know a lot about them; 5 = I know all there is to know about them].
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater familiarity with pediatric clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Willingness to Participate at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will review up to five research protocols related to a fictitious disease ('meditis') and respond to questions about their willingness to let their child participate in each research study (i.e., "If your child had meditis, would you agree to enroll them in this study?"; 1 = Definitely not to 7 = Definitely yes).
Responses will be averaged across the five protocols and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 7. Higher scores indicate greater willingness to allow their child to participate in the research studies.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Decision Self-efficacy at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 11 questions about their confidence in obtaining information, asking questions, and making an informed decision about their child's participation in a clinical trial (e.g., Get the facts about the risk and side effects of each choice.;
0 = Not at all confident; 4 = Very confident).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 0 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater decision self-efficacy.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Research Trust/Mistrust at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 10 questions regarding their trust/mistrust in research (My attitude towards medical research can best be described as positive.; 1 = Strongly disagree; 4 = Strongly agree).
The measure has four factors: General Trustworthiness; Perception of Deception; Perception of Exploitation; and Perception of Discriminatory Treatment.
Responses will be averaged across each factor and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater general trustworthiness, greater perceptions of deception, greater perceptions of exploitation, and greater perceptions of discriminatory treatment.
|
Baseline and Week 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
- Hovedetterforsker: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Parentresource-FEA-25-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .