Родительский ресурс о педиатрических клинических исследованиях
9 июня 2026 г. обновлено: Innovation Research & Training
Родительский набор инструментов для информирования родителей о педиатрических клинических исследованиях
Основная цель данного проекта — изучить возможность создания веб-ресурса для родителей с целью их информирования о педиатрических клинических исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Родители (N = 150) детей в возрасте 7-17 лет будут набраны со всей территории Соединенных Штатов для участия в рандомизированном контролируемом исследовании.
Будет получено согласие взрослых.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: интервенция и активный контроль.
Все участники заполнят веб-анкету до начала исследования.
Затем участники получат доступ к назначенному им случайным образом ресурсу.
Примерно через 2-3 недели после заполнения предварительной анкеты все участники заполнят веб-анкету после исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
167
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый участник является родителем или законным опекуном ребенка в возрасте от 7 до 17 лет;
- Ребенок участника посещает школу, куда были отправлены рекрутинговые листовки, или сообщает, что узнал об исследовании от одного из партнеров по набору участников;
- Родитель имеет доступ к компьютеру, планшету или смартфону с подключением к интернету (поскольку ресурсы и анкеты являются веб-ориентированными); и
- Родитель свободно владеет английским или испанским языком.
Критерии исключения:
- уже участвовали или разрешали своему ребенку участвовать в клиническом исследовании;
- показали очень высокий уровень доверия к исследованиям (оценка 5 по 5-балльной шкале Лайкерта по двум пунктам измерения Доверия/Недоверия к исследованиям) в скрининговом опроснике на соответствие критериям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Карманный справочник по педиатрическим клиническим исследованиям (ПКИ)
Участники будут иметь доступ к вмешательству между предварительным и последующим тестированием.
Вмешательство, Карманный справочник по клиническим испытаниям (PCT Pocket Guide), представляет собой интерактивный онлайн-ресурс, предназначенный для обучения родителей вопросам педиатрических клинических испытаний и информирования их при принятии решений о своём и своего ребёнка участии в будущих педиатрических клинических испытаниях.
|
Родители будут взаимодействовать с мультимедийным образовательным ресурсом, который предоставит информацию о педиатрических клинических исследованиях, включая темы, связанные с правами и безопасностью участников, ролями, общением с семьей, исследователями и медицинскими работниками, а также предоставит стратегии для совместного принятия решений.
|
|
Активный компаратор: Активный контрольный ресурс
Родители получат доступ к материалам с бывшего веб-сайта, поддержанного NIH (Дети и клинические исследования), который включает статьи и видеоролики о педиатрических клинических испытаниях.
|
Родители получат доступ к материалам с бывшего веб-сайта, поддерживаемого NIH (Дети и клинические исследования), который включает статьи и видео о педиатрических клинических испытаниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Knowledge About Clinical Trials at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will respond to 8 questions that will assess their factual knowledge about pediatric clinical research (e.g., What does giving 'assent' mean?).
Questions are in multiple choice format (some questions have multiple correct answers), and the total score could range from 0-19 correct.
Higher scores indicate more knowledge about clinical research.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Attitudes About Clinical Trials at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 6 questions that assess their positive attitudes about clinical trials (e.g., How do you feel about children and teens participating in clinical trials?; 1=Not good at all; 2=Not very good; 3=Not sure; 4=Good; 5=Very good).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive attitudes toward clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Beliefs About Clinical Trials at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 5 questions about their beliefs about pediatric clinical trials (e.g., I believe that clinical trials are safe for children and teens.; 1=Strongly disagree; 2=Disagree; 3=Unsure; 4=Agree; 5=Strongly agree).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive beliefs about clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Likelihood of Participation at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., If your child were asked to be in a clinical trial, how likely would you be to let them participate?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of allowing child to participate in a clinical trial.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Likelihood of Fear Preventing Participation at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of their fear preventing them from allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., How likely is it that your fearful or anxious feelings could stop you from allowing your child to participate in a clinical trial in the future?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of fear preventing participation in a clinical trial.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Familiarity With Clinical Trials at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to one question about their familiarity with clinical trials [How much do you know about pediatric clinical trials (research studies with children under 18; 1 = I don't know anything about them; 2 = I know a little about them; 3 = I know some things about them; 4 = I know a lot about them; 5 = I know all there is to know about them].
Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater familiarity with pediatric clinical trials.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Willingness to Participate at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will review up to five research protocols related to a fictitious disease ('meditis') and respond to questions about their willingness to let their child participate in each research study (i.e., "If your child had meditis, would you agree to enroll them in this study?"; 1 = Definitely not to 7 = Definitely yes).
Responses will be averaged across the five protocols and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 7. Higher scores indicate greater willingness to allow their child to participate in the research studies.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Decision Self-efficacy at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 11 questions about their confidence in obtaining information, asking questions, and making an informed decision about their child's participation in a clinical trial (e.g., Get the facts about the risk and side effects of each choice.;
0 = Not at all confident; 4 = Very confident).
Responses will be averaged and the minimum scale score is 0 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater decision self-efficacy.
|
Baseline and Week 3
|
|
Change From Baseline in Research Trust/Mistrust at Week 3
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Parents will be asked to respond to 10 questions regarding their trust/mistrust in research (My attitude towards medical research can best be described as positive.; 1 = Strongly disagree; 4 = Strongly agree).
The measure has four factors: General Trustworthiness; Perception of Deception; Perception of Exploitation; and Perception of Discriminatory Treatment.
Responses will be averaged across each factor and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater general trustworthiness, greater perceptions of deception, greater perceptions of exploitation, and greater perceptions of discriminatory treatment.
|
Baseline and Week 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
- Главный следователь: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Parentresource-FEA-25-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .