Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadřazený zdroj o pediatrických klinických studiích

28. dubna 2026 aktualizováno: Innovation Research & Training

Rodičovský nástroj pro vzdělávání rodičů o pediatrickém klinickém výzkumu

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost webového zdroje pro rodiče, který je bude vzdělávat v oblasti pediatrického klinického výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče (N = 150) dětí ve věku 7-17 let budou rekrutováni z celých Spojených států, aby se zúčastnili randomizované kontrolované studie. Bude vyžadován souhlas dospělých. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin: intervenční a aktivní kontrolní. Všichni účastníci vyplní webový předtestový dotazník. Účastníci následně získají přístup k náhodně přidělenému zdroji. Přibližně 2-3 týdny po vyplnění předtestového dotazníku vyplní všichni účastníci webový potestový dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • innovation Research & Training

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělý účastník je rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku mezi 7 a 17 lety;
  • Dítě účastníka navštěvuje školu, kam byly rozeslány letáky pro nábor, nebo uvádí, že se o studii dozvěděli od jednoho z partnerů pro nábor do studie;
  • Rodič má přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu (protože zdroj a dotazníky jsou webové); a
  • Rodič plynule hovoří anglicky nebo španělsky.

Kriteria pro vyloučení:

  • již dříve se zúčastnili nebo umožnili svému dítěti zúčastnit se klinické studie;
  • odpověděli s velmi vysokou důvěryhodností výzkumu (skóre 5 na 5bodové Likertově škále u dvou položek měření Důvěra/Nedůvěra ve výzkum) v průběhu prověřování způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příručka pediatrických klinických studií (PCT) do kapsy
Účastníci budou mít přístup k intervenci mezi pre-testovým a post-testovým hodnocením. Intervence PCT Pocket Guide je online interaktivní zdroj navržený k vzdělávání rodičů o pediatrických klinických studiích a k informování jejich rozhodování o jejich a jejich dítěti účasti v budoucích pediatrických klinických studiích.
Behaviorální: Příručka pediatrických klinických studií (PCT) do kapsy
Rodiče budou komunikovat s multimediálním vzdělávacím zdrojem, který poskytne informace o pediatrických klinických studiích, včetně témat souvisejících s právy a bezpečností účastníků, rolemi, komunikací s rodinou, výzkumníky a poskytovateli zdravotní péče, a poskytne strategie pro společné rozhodování.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní prostředek
Rodiče budou mít přístup k obsahu z dřívějšího webu podporovaného NIH (Děti a klinické studie), který zahrnuje články a videa o pediatrických klinických studiích.
Behaviorální: Aktivní kontrolní prostředky
Rodiče budou mít přístup k obsahu z bývalých webových stránek podporovaných NIH (Děti a klinické studie), který zahrnuje články a videa o pediatrických klinických studiích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Knowledge About Clinical Trials at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will respond to 8 questions that will assess their factual knowledge about pediatric clinical research (e.g., What does giving 'assent' mean?). Questions are in multiple choice format (some questions have multiple correct answers), and the total score could range from 0-19 correct. Higher scores indicate more knowledge about clinical research.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Attitudes About Clinical Trials at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 6 questions that assess their positive attitudes about clinical trials (e.g., How do you feel about children and teens participating in clinical trials?; 1=Not good at all; 2=Not very good; 3=Not sure; 4=Good; 5=Very good). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive attitudes toward clinical trials.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Beliefs About Clinical Trials at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 5 questions about their beliefs about pediatric clinical trials (e.g., I believe that clinical trials are safe for children and teens.; 1=Strongly disagree; 2=Disagree; 3=Unsure; 4=Agree; 5=Strongly agree). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive beliefs about clinical trials.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Likelihood of Participation at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., If your child were asked to be in a clinical trial, how likely would you be to let them participate?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of allowing child to participate in a clinical trial.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Likelihood of Fear Preventing Participation at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of their fear preventing them from allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., How likely is it that your fearful or anxious feelings could stop you from allowing your child to participate in a clinical trial in the future?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of fear preventing participation in a clinical trial.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Familiarity With Clinical Trials at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to one question about their familiarity with clinical trials [How much do you know about pediatric clinical trials (research studies with children under 18; 1 = I don't know anything about them; 2 = I know a little about them; 3 = I know some things about them; 4 = I know a lot about them; 5 = I know all there is to know about them]. Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater familiarity with pediatric clinical trials.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Willingness to Participate at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will review up to five research protocols related to a fictitious disease ('meditis') and respond to questions about their willingness to let their child participate in each research study (i.e., "If your child had meditis, would you agree to enroll them in this study?"; 1 = Definitely not to 7 = Definitely yes). Responses will be averaged across the five protocols and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 7. Higher scores indicate greater willingness to allow their child to participate in the research studies.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Decision Self-efficacy at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 11 questions about their confidence in obtaining information, asking questions, and making an informed decision about their child's participation in a clinical trial (e.g., Get the facts about the risk and side effects of each choice.; 0 = Not at all confident; 4 = Very confident). Responses will be averaged and the minimum scale score is 0 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater decision self-efficacy.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Research Trust/Mistrust at Week 3
Časové okno: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 10 questions regarding their trust/mistrust in research (My attitude towards medical research can best be described as positive.; 1 = Strongly disagree; 4 = Strongly agree). The measure has four factors: General Trustworthiness; Perception of Deception; Perception of Exploitation; and Perception of Discriminatory Treatment. Responses will be averaged across each factor and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater general trustworthiness, greater perceptions of deception, greater perceptions of exploitation, and greater perceptions of discriminatory treatment.
Baseline and Week 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovation Research & Training

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Parentresource-FEA-25-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit