Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreressource Om Pædiatriske Kliniske Studier

28. april 2026 opdateret af: Innovation Research & Training

Forældreværktøjskasse til at uddanne forældre om pædiatrisk klinisk forskning

Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge muligheden for en webbaseret ressource til forældre for at uddanne dem om pædiatrisk klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre (N = 150) til børn i alderen 7-17 år vil blive rekrutteret fra hele USA for at deltage i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Voksens samtykke vil blive indhentet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af to undersøgelsesgrupper: intervention og aktiv kontrol. Alle deltagere vil udfylde et webbaseret spørgeskema før testen. Deltagerne vil derefter få adgang til deres tilfældigt tildelte ressource. Cirka 2-3 uger efter udfyldelsen af spørgeskemaet før testen vil alle deltagere udfylde et webbaseret spørgeskema efter testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • innovation Research & Training

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen deltager er forælder eller juridisk værge for et barn mellem 7 og 17 år;
  • Deltagerens barn går i skole, hvor rekrutteringsflyers er blevet sendt, eller rapporterer, at de har hørt om studiet fra en af studierets rekrutteringspartnere;
  • Forælderen har adgang til en computer, tablet eller smartphone med internetforbindelse (da ressourcen og spørgeskemaerne er webbaserede); og
  • Forælderen taler flydende engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier:

  • har allerede deltaget eller tilladt deres barn at deltage i en klinisk undersøgelse;
  • svarer med meget høj forskningstroværdighed (score på 5 på 5-punkts Likert-skala for to emner på Research Trust/Mistrust-målingen) på screeningvurderingen for berettigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske Kliniske Studier (PKS) Lommeguide
Deltagerne vil have adgang til en intervention mellem for- og eftertestvurderingerne. Interventionen, PCT Pocket Guide, er en online, interaktiv ressource designet til at uddanne forældre om pædiatriske kliniske forsøg og informere deres beslutningsproces om deres og deres barns deltagelse i fremtidige pædiatriske kliniske forsøg.
Adfærdsmæssigt: Pædiatriske Kliniske Studier (PCT) Lommeguide
Forældre vil interagere med en multimedielæringsressource, der vil give information om pædiatriske kliniske forsøg, herunder emner relateret til deltagernes rettigheder og sikkerhed, roller, kommunikation med familie, forskere og sundhedsprofessionelle, og vil give strategier til fælles beslutningstagning.
Aktiv komparator: Aktiv Kontrolressource
Forældre vil have adgang til indhold fra en tidligere NIH-støttet hjemmeside (Children and Clinical Studies), der inkluderer artikler og videoer om pædiatriske kliniske undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Aktiv Kontrol Ressource
Forældre vil have adgang til indhold fra en tidligere NIH-støttet hjemmeside (Children and Clinical Studies), der inkluderer artikler og videoer om pædiatriske kliniske forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Knowledge About Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will respond to 8 questions that will assess their factual knowledge about pediatric clinical research (e.g., What does giving 'assent' mean?). Questions are in multiple choice format (some questions have multiple correct answers), and the total score could range from 0-19 correct. Higher scores indicate more knowledge about clinical research.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Attitudes About Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 6 questions that assess their positive attitudes about clinical trials (e.g., How do you feel about children and teens participating in clinical trials?; 1=Not good at all; 2=Not very good; 3=Not sure; 4=Good; 5=Very good). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive attitudes toward clinical trials.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Beliefs About Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 5 questions about their beliefs about pediatric clinical trials (e.g., I believe that clinical trials are safe for children and teens.; 1=Strongly disagree; 2=Disagree; 3=Unsure; 4=Agree; 5=Strongly agree). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate more positive beliefs about clinical trials.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Likelihood of Participation at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., If your child were asked to be in a clinical trial, how likely would you be to let them participate?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of allowing child to participate in a clinical trial.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Likelihood of Fear Preventing Participation at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to one question about the likelihood of their fear preventing them from allowing their child to participate in a clinical trial (i.e., How likely is it that your fearful or anxious feelings could stop you from allowing your child to participate in a clinical trial in the future?; 1 = Not likely; 2 = Somewhat likely; 3 = Moderately likely; 4 = Very likely; 5 = Extremely likely). Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater likelihood of fear preventing participation in a clinical trial.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Familiarity With Clinical Trials at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to one question about their familiarity with clinical trials [How much do you know about pediatric clinical trials (research studies with children under 18; 1 = I don't know anything about them; 2 = I know a little about them; 3 = I know some things about them; 4 = I know a lot about them; 5 = I know all there is to know about them]. Responses will be averaged and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 5. Higher scores indicate greater familiarity with pediatric clinical trials.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Willingness to Participate at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will review up to five research protocols related to a fictitious disease ('meditis') and respond to questions about their willingness to let their child participate in each research study (i.e., "If your child had meditis, would you agree to enroll them in this study?"; 1 = Definitely not to 7 = Definitely yes). Responses will be averaged across the five protocols and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 7. Higher scores indicate greater willingness to allow their child to participate in the research studies.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Decision Self-efficacy at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 11 questions about their confidence in obtaining information, asking questions, and making an informed decision about their child's participation in a clinical trial (e.g., Get the facts about the risk and side effects of each choice.; 0 = Not at all confident; 4 = Very confident). Responses will be averaged and the minimum scale score is 0 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater decision self-efficacy.
Baseline and Week 3
Change From Baseline in Research Trust/Mistrust at Week 3
Tidsramme: Baseline and Week 3
Parents will be asked to respond to 10 questions regarding their trust/mistrust in research (My attitude towards medical research can best be described as positive.; 1 = Strongly disagree; 4 = Strongly agree). The measure has four factors: General Trustworthiness; Perception of Deception; Perception of Exploitation; and Perception of Discriminatory Treatment. Responses will be averaged across each factor and the minimum scale score is 1 and the maximum scale score is 4. Higher scores indicate greater general trustworthiness, greater perceptions of deception, greater perceptions of exploitation, and greater perceptions of discriminatory treatment.
Baseline and Week 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovation Research & Training

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Ledende efterforsker: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parentresource-FEA-25-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner