Suraxavir Marboxilin ja Oseltamivirin influenssan ehkäisy sairaalaympäristössä

1. Ottamiskriteerit:

(1) Indeksitapausten ottamiskriteerit:

① Potilaat, jotka ovat osallistuvan sairaalan potilaina.

• Koehenkilö ja/tai hänen laillinen edustajansa suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy noudattamaan seurantaa koskevia menettelysääntöjä ja suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt ja arvioinnit.

  • Ikä ≥ 2 vuotta.

    • Positiivinen influenssavirukselle nopean antigeenitestin (RAT) tai nukleiinihappoamplifikaatiotestin (NAAT) perusteella hengitysnäytteestä (esim. nielunäyte, nenänielunäyte, rökä tai bronchoalveolaarinen lavageneste).

      (2) Huonetovereiden ottamiskriteerit:

      ① Potilaat, jotka ovat osallistuvan sairaalan potilaina.

• Koehenkilö ja/tai hänen laillinen edustajansa suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy noudattamaan seurantaa koskevia menettelysääntöjä ja suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt ja arvioinnit.

  ② Ikä ≥ 12 vuotta.

  • Odotettavissa oleva sairaalassaolo ≥ 72 tuntia.

    • Jakaa huoneen vähintään yhden sairaalaan otetun indeksitapauksen kanssa, jolla on vahvistettu influenssavirustartunta RAT- tai NAAT-testillä hengitysnäytteestä viimeisten 120 tunnin aikana ja jolla on kehittynyt influenssan liittyviä oireita viimeisten 120 tunnin aikana, ja jonka odotetaan jakavan saman huoneen ≥ 24 tuntia.

      ⑤ Negatiivinen influenssavirukselle nukleiinihappoamplifikaatiotestin (NAAT) perusteella kurkkunäytteestä, joka on kerätty päivänä 1.

      3. Poissulkemiskriteerit

      (1) Indeksitapaukset: Indeksitapauksille ei ole poissulkemiskriteerejä. (2) Huonetovereiden poissulkemiskriteerit:

      • Huonetoverit, joilla on tunnettu allergia tutkittavien lääkkeiden vaikuttaviin aineisiin tai apuaineisiin.

• Huonetoverit, joilla on diagnosoitu tai joilla on ollut influenssavirustartunta viimeisten 12 viikon aikana.

  • Minkä tahansa influenssalääkkeen käyttö 2 viikkoa ennen seulontaa, mukaan lukien: neuraminidaasin estäjät, polymeraasin estäjät, hemagglutiniinin estäjät ja M2-ionikanavan estäjät (esim. Oseltamiviiri, Zanamiviiri, Peramiviiri, Favipiraviiri, Arbidoli, Baloksaviiri Marboksiili, Amantadiini tai Rimantadiini tai muut NMPA:n hyväksymät influenssalääkkeet).

    • Tunnettu raskaaksi tai imettäväksi. (Koehenkilöt, jotka epäilevät olevansa raskaana, ilmoittavat tästä tutkijalle, joka vahvistaa sen raskaustestillä).

      • Kuumeen historia (kainalon lämpötila ≥ 37,3°C) 72 tunnin aikana ennen seulontaa.

        • Child-Pugh-luokka B tai C tai eGFR ≤ 60 ml·min⁻¹·(1,73 m²)⁻¹. ⑥ Mikä tahansa koehenkilö, jonka tutkija pitää sopimattomana osallistumaan tutkimukseen.